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Alterazioni della microcircolazione congiuntivale in pazienti con morte cerebrale

2 marzo 2016 aggiornato da: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Lo studio ipotizza che la microcircolazione oculare rifletta la perfusione cerebrale. Lo scopo di questo studio è valutare la microcircolazione oculare in pazienti cerebralmente morti utilizzando il videomicroscopio a campo oscuro laterale (SDF) e confrontarlo con i parametri microcircolatori di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le tecniche di videomicroscopia della microcircolazione vengono utilizzate per valutare una perfusione globale di organi in varie condizioni critiche utilizzando siti idonei limitati disponibili per la visualizzazione. Tuttavia, la microcircolazione oculare può diventare una finestra per la perfusione specificamente cerebrale a causa del relativo afflusso di sangue, della stretta vicinanza anatomica e della facile accessibilità per la videomicroscopia. La perfusione cerebrale dipende principalmente dal flusso cerebrale e dalla pressione intracranica e pertanto ci proponiamo, per la prima volta, di dimostrare lo stato microcircolatorio della congiuntiva oculare in condizioni cliniche in cui il flusso cerebrale è completamente assente.

In un singolo centro, uno studio osservazionale in aperto, i ricercatori hanno analizzato la microcircolazione congiuntivale e sublinguale utilizzando la videomicroscopia SDF in pazienti con morte cerebrale dopo aver raggiunto obiettivi emodinamici sistemici per ottimizzare la perfusione degli organi del donatore. Tutte le diagnosi di morte cerebrale sono state confermate dall'angiografia cerebrale. Immagini microcircolatorie ottenute e analizzate utilizzando raccomandazioni standardizzate pubblicate da esperti in questo campo. La microcircolazione delle aree sublinguali e congiuntivali è stata registrata in un numero corrispondente di volontari sani utilizzando le stesse tecniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dell'unità di terapia intensiva di neurochirurgia di livello terziario del singolo centro hanno confermato la morte cerebrale angiograficamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morte cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Danno della mucosa congiuntivale o sublinguale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con morte cerebrale
Pazienti cerebralmente morti certificati da angiografia cerebrale.
Volontari sani
Qualsiasi persona senza patologia cerebrale nota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di flusso microvascolare (MFI) della congiuntiva oculare.
Lasso di tempo: Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Trasporto di ossigeno convettivo congiuntivale presentato come MFI di piccoli vasi per lo più capillari con valore di taglio del diametro di 20 µm. Le immagini della microcircolazione sono state prese da almeno tre punti diversi in ciascuna congiuntiva oculare e registrate per almeno 20 secondi evitando artefatti da pressione. Le immagini della microcircolazione sono state ottenute utilizzando la videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Paesi Bassi). Dati registrati sul disco rigido del personal computer utilizzando il software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Paesi Bassi). I videoclip sono stati quindi accecati in modo casuale e successivamente analizzati da 2 investigatori indipendenti.
Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Densità totale dei vasi (TVD) della congiuntiva oculare.
Lasso di tempo: Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Distanza di diffusione microvascolare congiuntivale presentata come TVD (mm/mm²) di piccoli vasi per lo più capillari con valore di taglio del diametro di 20 µm. Le immagini della microcircolazione sono state prese da almeno tre punti diversi in ciascuna congiuntiva oculare e registrate per almeno 20 secondi evitando artefatti da pressione. Le immagini della microcircolazione sono state ottenute utilizzando la videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Paesi Bassi). Dati registrati sul disco rigido del personal computer utilizzando il software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Paesi Bassi). I videoclip sono stati quindi accecati in modo casuale e successivamente analizzati da 2 investigatori indipendenti.
Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Densità del vaso perfuso (PVD) della congiuntiva oculare.
Lasso di tempo: Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Distanza di diffusione microvascolare congiuntivale presentata come PVD (mm/mm²) di piccoli vasi per lo più capillari con valore di taglio del diametro di 20 µm. Le immagini della microcircolazione sono state prese da almeno tre punti diversi in ciascuna congiuntiva oculare e registrate per almeno 20 secondi evitando artefatti da pressione. Le immagini della microcircolazione sono state ottenute utilizzando la videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Paesi Bassi). Dati registrati sul disco rigido del personal computer utilizzando il software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Paesi Bassi). I videoclip sono stati quindi accecati in modo casuale e successivamente analizzati da 2 investigatori indipendenti
Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di flusso microvascolare (MFI) della mucosa sublinguale.
Lasso di tempo: Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Trasporto convettivo dell'ossigeno della mucosa sublinguale presentato come MFI di piccoli vasi per lo più capillari con valore di taglio del diametro di 20 µm. Le immagini della microcircolazione sono state prese da almeno tre diversi punti della mucosa sublinguale e registrate per almeno 20 secondi evitando artefatti da pressione. Le immagini della microcircolazione sono state ottenute utilizzando la videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Paesi Bassi). Dati registrati sul disco rigido del personal computer utilizzando il software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Paesi Bassi). I videoclip sono stati quindi accecati in modo casuale e successivamente analizzati da 2 investigatori indipendenti.
Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Densità totale dei vasi (TVD) della mucosa sublinguale.
Lasso di tempo: Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Distanza di diffusione microvascolare della mucosa sublinguale presentata come TVD (mm/mm²) di piccoli vasi per lo più capillari con un valore di taglio del diametro di 20 µm. Le immagini della microcircolazione sono state prese da almeno tre diversi punti della mucosa sublinguale e registrate per almeno 20 secondi evitando artefatti da pressione. Le immagini della microcircolazione sono state ottenute utilizzando la videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Paesi Bassi). Dati registrati sul disco rigido del personal computer utilizzando il software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Paesi Bassi). I videoclip sono stati quindi accecati in modo casuale e successivamente analizzati da 2 investigatori indipendenti.
Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Densità dei vasi perfusi (PVD) della mucosa sublinguale.
Lasso di tempo: Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.
Distanza di diffusione microvascolare della mucosa sublinguale presentata come PVD (mm/mm²) di piccoli vasi per lo più capillari con un valore di taglio del diametro di 20 µm. Le immagini della microcircolazione sono state prese da almeno tre diversi punti della mucosa sublinguale e registrate per almeno 20 secondi evitando artefatti da pressione. Le immagini della microcircolazione sono state ottenute utilizzando la videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Paesi Bassi). Dati registrati sul disco rigido del personal computer utilizzando il software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Paesi Bassi). I videoclip sono stati quindi accecati in modo casuale e successivamente analizzati da 2 investigatori indipendenti.
Dopo diagnosi confermata di morte cerebrale di qualsiasi decorso mediante angiografia cerebrale in qualsiasi momento fino a 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P1-BE-2-19/2011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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