Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mikrokrążenia spojówkowego u pacjentów ze śmiercią mózgu

2 marca 2016 zaktualizowane przez: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
W badaniu postawiono hipotezę, że mikrokrążenie w oku odzwierciedla perfuzję mózgową. Celem pracy jest ocena mikrokrążenia ocznego u pacjentów ze śmiercią mózgu przy użyciu wideomikroskopu bocznego ciemnego pola (SDF) i porównanie jej z parametrami mikrokrążenia zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Techniki wideomikroskopii mikrokrążenia są stosowane do oceny globalnej perfuzji narządów w różnych stanach krytycznych przy użyciu ograniczonej liczby odpowiednich miejsc dostępnych do wizualizacji. Jednak mikrokrążenie w oku może stać się oknem na specyficzną perfuzję mózgową ze względu na związane z tym ukrwienie, bliskość anatomiczną i łatwą dostępność do wideomikroskopii. Perfuzja mózgowa zależy głównie od przepływu mózgowego i ciśnienia wewnątrzczaszkowego, dlatego po raz pierwszy naszym celem jest wykazanie stanu mikrokrążenia spojówki oka w warunkach klinicznych, gdy przepływ mózgowy jest całkowicie nieobecny.

W pojedynczym ośrodku, otwartym badaniu obserwacyjnym, badacze przeanalizowali mikrokrążenie spojówkowe i podjęzykowe za pomocą wideomikroskopii SDF u pacjentów ze śmiercią mózgu po osiągnięciu ogólnoustrojowych celów hemodynamicznych w celu optymalizacji perfuzji narządów dawcy. Wszystkie rozpoznania śmierci mózgu zostały potwierdzone angiografią mózgową. Obrazy mikrokrążenia uzyskane i przeanalizowane przy użyciu standaryzowanych zaleceń opublikowanych przez ekspertów w tej dziedzinie. Mikrokrążenie w obszarach podjęzykowych i spojówkowych rejestrowano u odpowiedniej liczby zdrowych ochotników, stosując te same techniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich pacjentów oddziału intensywnej terapii neurochirurgii z jednego ośrodka trzeciego stopnia potwierdzono angiograficznie śmierć mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano śmierć mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie błony śluzowej spojówki lub podjęzykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze śmiercią mózgu
Pacjenci ze śmiercią mózgu potwierdzeni przez angiografię mózgową.
Zdrowi ochotnicy
Każda osoba bez znanej patologii mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przepływu mikronaczyniowego (MFI) spojówki oka.
Ramy czasowe: Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Konwekcyjny transport tlenu w spojówce przedstawiony jako MFI małych naczyń, głównie naczyń włosowatych, o wartości odcięcia średnicy 20 µm. Obrazy mikrokrążenia pobierano z co najmniej trzech różnych punktów w każdej spojówce oka i rejestrowano przez co najmniej 20 sekund, unikając artefaktów ciśnienia. Obrazy mikrokrążenia uzyskano za pomocą wideomikroskopii SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holandia). Dane rejestrowane na dysku twardym komputera osobistego za pomocą oprogramowania AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Holandia). Klipy wideo zostały następnie losowo zaślepione, a następnie przeanalizowane przez 2 niezależnych badaczy.
Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Całkowita gęstość naczyń (TVD) spojówki oka.
Ramy czasowe: Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Spojówkowa odległość dyfuzji mikronaczyniowej przedstawiona jako TVD (mm/mm²) małych naczyń, głównie naczyń włosowatych, z wartością odcięcia średnicy 20 µm. Obrazy mikrokrążenia pobierano z co najmniej trzech różnych punktów w każdej spojówce oka i rejestrowano przez co najmniej 20 sekund, unikając artefaktów ciśnienia. Obrazy mikrokrążenia uzyskano za pomocą wideomikroskopii SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holandia). Dane rejestrowane na dysku twardym komputera osobistego za pomocą oprogramowania AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Holandia). Klipy wideo zostały następnie losowo zaślepione, a następnie przeanalizowane przez 2 niezależnych badaczy.
Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Perfundowana gęstość naczyń (PVD) spojówki oka.
Ramy czasowe: Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Odległość dyfuzji mikronaczyniowej w spojówce przedstawiona jako PVD (mm/mm²) małych naczyń, głównie naczyń włosowatych, z wartością odcięcia średnicy 20 µm. Obrazy mikrokrążenia pobierano z co najmniej trzech różnych punktów w każdej spojówce oka i rejestrowano przez co najmniej 20 sekund, unikając artefaktów ciśnienia. Obrazy mikrokrążenia uzyskano za pomocą wideomikroskopii SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holandia). Dane rejestrowane na dysku twardym komputera osobistego za pomocą oprogramowania AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Holandia). Klipy wideo zostały następnie losowo zaślepione, a następnie przeanalizowane przez 2 niezależnych badaczy
Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przepływu mikronaczyniowego (MFI) błony śluzowej podjęzykowej.
Ramy czasowe: Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Podjęzykowy konwekcyjny transport tlenu w błonie śluzowej przedstawiony jako MFI małych naczyń, głównie naczyń włosowatych, o wartości odcięcia średnicy 20 µm. Obrazy mikrokrążenia pobierano z co najmniej trzech różnych punktów błony śluzowej podjęzykowej i rejestrowano przez co najmniej 20 sekund, unikając artefaktów nacisku. Obrazy mikrokrążenia uzyskano za pomocą wideomikroskopii SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holandia). Dane rejestrowane na dysku twardym komputera osobistego za pomocą oprogramowania AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Holandia). Klipy wideo zostały następnie losowo zaślepione, a następnie przeanalizowane przez 2 niezależnych badaczy.
Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Całkowita gęstość naczyń (TVD) błony śluzowej podjęzykowej.
Ramy czasowe: Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Podjęzykowa odległość dyfuzji mikronaczyniowej błony śluzowej przedstawiona jako TVD (mm/mm²) małych naczyń, głównie naczyń włosowatych, z wartością odcięcia dla średnicy 20 µm. Obrazy mikrokrążenia pobierano z co najmniej trzech różnych punktów błony śluzowej podjęzykowej i rejestrowano przez co najmniej 20 sekund, unikając artefaktów nacisku. Obrazy mikrokrążenia uzyskano za pomocą wideomikroskopii SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holandia). Dane rejestrowane na dysku twardym komputera osobistego za pomocą oprogramowania AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Holandia). Klipy wideo zostały następnie losowo zaślepione, a następnie przeanalizowane przez 2 niezależnych badaczy.
Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Perfundowana gęstość naczyń (PVD) błony śluzowej podjęzykowej.
Ramy czasowe: Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.
Podjęzykowa odległość dyfuzji mikronaczyniowej błony śluzowej przedstawiona jako PVD (mm/mm²) małych naczyń, głównie naczyń włosowatych, z wartością odcięcia dla średnicy 20 µm. Obrazy mikrokrążenia pobierano z co najmniej trzech różnych punktów błony śluzowej podjęzykowej i rejestrowano przez co najmniej 20 sekund, unikając artefaktów nacisku. Obrazy mikrokrążenia uzyskano za pomocą wideomikroskopii SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holandia). Dane rejestrowane na dysku twardym komputera osobistego za pomocą oprogramowania AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Holandia). Klipy wideo zostały następnie losowo zaślepione, a następnie przeanalizowane przez 2 niezależnych badaczy.
Po potwierdzonym rozpoznaniu śmierci mózgu dowolnego przebiegu za pomocą angiografii mózgowej w dowolnym momencie do 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P1-BE-2-19/2011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć mózgu

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj