脑死亡患者结膜微循环的改变
2016年3月2日 更新者：Tomas Tamosuitis、Lithuanian University of Health Sciences
研究假设眼部微循环反映了脑灌注。
本研究的目的是使用侧暗视野 (SDF) 视频显微镜评估脑死亡患者的眼部微循环，并将其与健康志愿者的微循环参数进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
微循环视频显微镜技术用于使用有限的可用于可视化的合适位置来评估各种临界条件下的整体器官灌注。 然而，眼部微循环可能成为特定脑灌注的一个窗口，因为相关的血液供应、解剖学上的接近和视频显微镜的易接近性。 脑灌注主要取决于脑流量和颅内压，因此我们的目标是首次证明当脑流量完全不存在时临床条件下眼结膜的微循环状态。
在一项单中心开放标签观察性研究中，研究人员在达到全身血流动力学目标以优化供体器官灌注后，使用 SDF 视频显微镜分析了脑死亡患者的结膜和舌下微循环。 所有脑死亡诊断均经脑血管造影证实。 使用该领域专家发布的标准化建议获取和分析微循环图像。 使用相同技术在匹配数量的健康志愿者中记录舌下和结膜区域的微循环。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- Lithuanian University of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有单中心三级神经外科重症监护病房患者均经血管造影证实脑死亡。
描述
纳入标准：
- 确诊脑死亡
排除标准：
- 结膜或舌下粘膜损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脑死亡患者
经脑血管造影证实的脑死亡患者。
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健康志愿者
任何没有已知脑病理的人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼结膜的微血管血流指数 (MFI)。
大体时间：任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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结膜对流氧输送表现为小血管的 MFI，主要是直径截止值为 20µm 的毛细血管。
从每个眼结膜的至少三个不同点拍摄微循环图像，并记录至少 20 秒，避免压力伪影。
使用 SDF 视频显微镜（Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands）获得微循环图像。
使用 AVA 3.0v 软件（Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）将数据记录到个人电脑的硬盘中。
然后将视频剪辑随机设盲，随后由 2 名独立调查员进行分析。
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任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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眼结膜的总血管密度 (TVD)。
大体时间：任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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结膜微血管扩散距离表示为小血管的 TVD (mm/mm²)，主要是直径截止值为 20µm 的毛细血管。
从每个眼结膜的至少三个不同点拍摄微循环图像，并记录至少 20 秒，避免压力伪影。
使用 SDF 视频显微镜（Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands）获得微循环图像。
使用 AVA 3.0v 软件（Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）将数据记录到个人电脑的硬盘中。
然后将视频剪辑随机设盲，随后由 2 名独立调查员进行分析。
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任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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眼结膜的灌注血管密度 (PVD)。
大体时间：任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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结膜微血管扩散距离表示为小血管的 PVD (mm/mm²)，主要是直径截止值为 20µm 的毛细血管。
从每个眼结膜的至少三个不同点拍摄微循环图像，并记录至少 20 秒，避免压力伪影。
使用 SDF 视频显微镜（Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands）获得微循环图像。
使用 AVA 3.0v 软件（Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）将数据记录到个人电脑的硬盘中。
视频剪辑随后被随机盲化，随后由 2 名独立调查人员进行分析
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任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌下粘膜的微血管血流指数 (MFI)。
大体时间：任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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舌下粘膜对流氧输送表现为小血管的 MFI，主要是直径截止值为 20µm 的毛细血管。
从舌下粘膜的至少三个不同点获取微循环图像，并记录至少 20 秒，避免压力伪影。
使用 SDF 视频显微镜（Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands）获得微循环图像。
使用 AVA 3.0v 软件（Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）将数据记录到个人电脑的硬盘中。
然后将视频剪辑随机设盲，随后由 2 名独立调查员进行分析。
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任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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舌下粘膜的总血管密度 (TVD)。
大体时间：任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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舌下粘膜微血管扩散距离表示为小血管的 TVD (mm/mm²)，主要是直径截断值为 20µm 的毛细血管。
从舌下粘膜的至少三个不同点获取微循环图像，并记录至少 20 秒，避免压力伪影。
使用 SDF 视频显微镜（Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands）获得微循环图像。
使用 AVA 3.0v 软件（Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）将数据记录到个人电脑的硬盘中。
然后将视频剪辑随机设盲，随后由 2 名独立调查员进行分析。
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任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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舌下粘膜的灌注血管密度 (PVD)。
大体时间：任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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舌下粘膜微血管扩散距离表示为小血管的 PVD (mm/mm²)，主要是直径截止值为 20µm 的毛细血管。
从舌下粘膜的至少三个不同点获取微循环图像，并记录至少 20 秒，避免压力伪影。
使用 SDF 视频显微镜（Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Netherlands）获得微循环图像。
使用 AVA 3.0v 软件（Microvision Medical，阿姆斯特丹，荷兰）将数据记录到个人电脑的硬盘中。
然后将视频剪辑随机设盲，随后由 2 名独立调查员进行分析。
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任何病程脑死亡确诊后使用脑血管造影术可随时长达24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vidas Pilvinis, MD,PhD、Lithuanian UHS Intensive Care Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Goedhart PT, Khalilzada M, Bezemer R, Merza J, Ince C. Sidestream Dark Field (SDF) imaging: a novel stroboscopic LED ring-based imaging modality for clinical assessment of the microcirculation. Opt Express. 2007 Nov 12;15(23):15101-14. doi: 10.1364/oe.15.015101.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Schaser KD, Settmacher U, Puhl G, Zhang L, Mittlmeier T, Stover JF, Vollmar B, Menger MD, Neuhaus P, Haas NP. Noninvasive analysis of conjunctival microcirculation during carotid artery surgery reveals microvascular evidence of collateral compensation and stenosis-dependent adaptation. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):789-97. doi: 10.1067/mva.2003.139.
- Miller MM, Chang T, Keating R, Crouch E, Sable C. Blood flow velocities are reduced in the optic nerve of children with elevated intracranial pressure. J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):30-5. doi: 10.1177/0883073808321050.
- Pranskunas A, Vellinga NA, Pilvinis V, Koopmans M, Boerma EC. Microcirculatory changes during open label magnesium sulphate infusion in patients with severe sepsis and septic shock. BMC Anesthesiol. 2011 Jun 14;11:12. doi: 10.1186/1471-2253-11-12.
- Tamosuitis T, Pranskunas A, Balciuniene N, Pilvinis V, Boerma EC. Conjunctival microcirculatory blood flow is altered but not abolished in brain dead patients: a prospective observational study. BMC Neurol. 2016 Jul 11;16:95. doi: 10.1186/s12883-016-0618-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月23日
首次发布 (估计)
2015年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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