Изменения конъюнктивальной микроциркуляции у пациентов со смертью мозга
2 марта 2016 г. обновлено: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Исследование предполагает, что глазная микроциркуляция отражает церебральную перфузию.
Целью данного исследования является оценка микроциркуляции глаза у пациентов со смертью головного мозга с помощью видеомикроскопа с боковым темным полем (SDF) и сравнение ее с параметрами микроциркуляции здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы видеомикроскопии микроциркуляции используются для оценки общей перфузии органов при различных критических состояниях с использованием ограниченного количества подходящих участков, доступных для визуализации. Тем не менее, глазная микроциркуляция может стать окном для специфической церебральной перфузии из-за связанного кровоснабжения, непосредственной анатомической близости и легкой доступности для видеомикроскопии. Церебральная перфузия в основном зависит от мозгового кровотока и внутричерепного давления, поэтому мы впервые стремимся продемонстрировать микроциркуляторный статус конъюнктивы глаза в клинических условиях, когда мозговой кровоток полностью отсутствует.
В одном центре открытого обсервационного исследования исследователи проанализировали конъюнктивальную и подъязычную микроциркуляцию с помощью видеомикроскопии SDF у пациентов со смертью головного мозга после достижения системных гемодинамических целей для оптимизации перфузии донорских органов. Все диагнозы смерти головного мозга были подтверждены церебральной ангиографией. Микроциркуляторные изображения получены и проанализированы с использованием стандартизированных опубликованных рекомендаций специалистов в этой области. Микроциркуляцию в подъязычной и конъюнктивальной областях регистрировали у сопоставимого количества здоровых добровольцев по тем же методикам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов отделения интенсивной терапии нейрохирургии третьего уровня с одним центром ангиографически подтверждена смерть головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована смерть мозга
Критерий исключения:
- Поражение конъюнктивы или подъязычной слизистой оболочки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты со смертью мозга
Пациенты со смертью мозга, подтвержденные церебральной ангиографией.
|
|
Здоровые волонтеры
Любой человек без известной церебральной патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микрососудистого кровотока (MFI) конъюнктивы глаза.
Временное ограничение: После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Конъюнктивальный конвективный транспорт кислорода представлен в виде MFI мелких сосудов, в основном капилляров с пороговым значением диаметра 20 мкм.
Изображения микроциркуляции были взяты по крайней мере из трех разных точек конъюнктивы каждого глаза и записаны в течение не менее 20 секунд, избегая артефактов давления.
Изображения микроциркуляции получали с помощью видеомикроскопии SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Амстердам, Нидерланды).
Данные записывались на жесткий диск персонального компьютера с помощью программного обеспечения AVA 3.0v (Microvision Medical, Амстердам, Нидерланды).
Затем видеоклипы были случайным образом ослеплены, а затем проанализированы двумя независимыми исследователями.
|
После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
|
Общая плотность сосудов (TVD) конкунктивы глаза.
Временное ограничение: После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Конъюнктивальное микрососудистое диффузионное расстояние, представленное как TVD (мм/мм²) мелких сосудов, в основном капилляров с пороговым значением диаметра 20 мкм.
Изображения микроциркуляции были взяты по крайней мере из трех разных точек конъюнктивы каждого глаза и записаны в течение не менее 20 секунд, избегая артефактов давления.
Изображения микроциркуляции получали с помощью видеомикроскопии SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Амстердам, Нидерланды).
Данные записывались на жесткий диск персонального компьютера с помощью программного обеспечения AVA 3.0v (Microvision Medical, Амстердам, Нидерланды).
Затем видеоклипы были случайным образом ослеплены, а затем проанализированы двумя независимыми исследователями.
|
После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
|
Плотность перфузионных сосудов (PVD) конъюнктивы глаза.
Временное ограничение: После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Конъюнктивальное микрососудистое диффузионное расстояние, представленное как PVD (мм/мм²) мелких сосудов, в основном капилляров с пороговым значением диаметра 20 мкм.
Изображения микроциркуляции были взяты по крайней мере из трех разных точек конъюнктивы каждого глаза и записаны в течение не менее 20 секунд, избегая артефактов давления.
Изображения микроциркуляции получали с помощью видеомикроскопии SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Амстердам, Нидерланды).
Данные записывались на жесткий диск персонального компьютера с помощью программного обеспечения AVA 3.0v (Microvision Medical, Амстердам, Нидерланды).
Затем видеоклипы были случайным образом ослеплены, а затем проанализированы двумя независимыми исследователями.
|
После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микрососудистого кровотока (MFI) подъязычной слизистой оболочки.
Временное ограничение: После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Подъязычный конвективный транспорт кислорода слизистой оболочки представлен в виде MFI мелких сосудов, в основном капилляров с пороговым значением диаметра 20 мкм.
Изображения микроциркуляции брали не менее чем из трех разных точек подъязычной слизистой оболочки и записывали в течение не менее 20 секунд, избегая артефактов давления.
Изображения микроциркуляции получали с помощью видеомикроскопии SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Амстердам, Нидерланды).
Данные записывались на жесткий диск персонального компьютера с помощью программного обеспечения AVA 3.0v (Microvision Medical, Амстердам, Нидерланды).
Затем видеоклипы были случайным образом ослеплены, а затем проанализированы двумя независимыми исследователями.
|
После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
|
Общая плотность сосудов (TVD) подъязычной слизистой оболочки.
Временное ограничение: После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Дистанция микроваскулярной диффузии подъязычной слизистой оболочки представлена как TVD (мм/мм²) мелких сосудов, в основном капилляров с пороговым значением диаметра 20 мкм.
Изображения микроциркуляции брали не менее чем из трех разных точек подъязычной слизистой оболочки и записывали в течение не менее 20 секунд, избегая артефактов давления.
Изображения микроциркуляции получали с помощью видеомикроскопии SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Амстердам, Нидерланды).
Данные записывались на жесткий диск персонального компьютера с помощью программного обеспечения AVA 3.0v (Microvision Medical, Амстердам, Нидерланды).
Затем видеоклипы были случайным образом ослеплены, а затем проанализированы двумя независимыми исследователями.
|
После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
|
Перфузионная плотность сосудов (PVD) подъязычной слизистой оболочки.
Временное ограничение: После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Расстояние диффузии микрососудов подъязычной слизистой оболочки представлено в виде PVD (мм/мм²) мелких сосудов, в основном капилляров с пороговым значением диаметра 20 мкм.
Изображения микроциркуляции брали не менее чем из трех разных точек подъязычной слизистой оболочки и записывали в течение не менее 20 секунд, избегая артефактов давления.
Изображения микроциркуляции получали с помощью видеомикроскопии SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Амстердам, Нидерланды).
Данные записывались на жесткий диск персонального компьютера с помощью программного обеспечения AVA 3.0v (Microvision Medical, Амстердам, Нидерланды).
Затем видеоклипы были случайным образом ослеплены, а затем проанализированы двумя независимыми исследователями.
|
После подтверждения диагноза смерти головного мозга любого течения с помощью церебральной ангиографии в любое время до 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Goedhart PT, Khalilzada M, Bezemer R, Merza J, Ince C. Sidestream Dark Field (SDF) imaging: a novel stroboscopic LED ring-based imaging modality for clinical assessment of the microcirculation. Opt Express. 2007 Nov 12;15(23):15101-14. doi: 10.1364/oe.15.015101.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Schaser KD, Settmacher U, Puhl G, Zhang L, Mittlmeier T, Stover JF, Vollmar B, Menger MD, Neuhaus P, Haas NP. Noninvasive analysis of conjunctival microcirculation during carotid artery surgery reveals microvascular evidence of collateral compensation and stenosis-dependent adaptation. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):789-97. doi: 10.1067/mva.2003.139.
- Miller MM, Chang T, Keating R, Crouch E, Sable C. Blood flow velocities are reduced in the optic nerve of children with elevated intracranial pressure. J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):30-5. doi: 10.1177/0883073808321050.
- Pranskunas A, Vellinga NA, Pilvinis V, Koopmans M, Boerma EC. Microcirculatory changes during open label magnesium sulphate infusion in patients with severe sepsis and septic shock. BMC Anesthesiol. 2011 Jun 14;11:12. doi: 10.1186/1471-2253-11-12.
- Tamosuitis T, Pranskunas A, Balciuniene N, Pilvinis V, Boerma EC. Conjunctival microcirculatory blood flow is altered but not abolished in brain dead patients: a prospective observational study. BMC Neurol. 2016 Jul 11;16:95. doi: 10.1186/s12883-016-0618-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P1-BE-2-19/2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .