Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen van conjunctivale microcirculatie bij hersendode patiënten

2 maart 2016 bijgewerkt door: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Studie veronderstelt dat oculaire microcirculatie een weerspiegeling is van cerebrale perfusie. Het doel van deze studie is om de oculaire microcirculatie bij hersendode patiënten te evalueren met behulp van een side dark field (SDF) videomicroscoop en deze te vergelijken met de microcirculatieparameters van gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Microcirculatie-videomicroscopietechnieken worden gebruikt om een ​​globale orgaanperfusie te evalueren in verschillende kritieke omstandigheden met behulp van beperkte geschikte locaties die beschikbaar zijn voor visualisatie. Oculaire microcirculatie kan echter een venster worden voor specifiek cerebrale perfusie vanwege de gerelateerde bloedtoevoer, nauwe anatomische nabijheid en gemakkelijke toegankelijkheid voor videomicroscopie. Cerebrale perfusie hangt voornamelijk af van cerebrale flow en intracraniale druk en daarom streven we ernaar om voor het eerst de microcirculatoire status van oculaire conjunctiva aan te tonen in klinische omstandigheden wanneer cerebrale flow volledig afwezig is.

In een open-label observationeel onderzoek in één centrum analyseerden onderzoekers de conjunctivale en sublinguale microcirculatie met behulp van SDF-videomicroscopie bij hersendode patiënten na het bereiken van systemische hemodynamische doelen om de perfusie van donororganen te optimaliseren. Alle diagnoses van hersendood werden bevestigd door cerebrale angiografie. Microcirculatoire beelden verkregen en geanalyseerd met behulp van gestandaardiseerde gepubliceerde aanbevelingen door experts op dit gebied. Microcirculatie van sublinguale en conjunctivale gebieden werd geregistreerd bij een overeenkomend aantal gezonde vrijwilligers die dezelfde technieken gebruikten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle single-center tertiair niveau Neurochirurgie Intensive Care patiënten angiografisch bevestigd hersendood.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd hersendood

Uitsluitingscriteria:

  • Conjunctivale of sublinguale slijmvliesbeschadiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hersendode patiënten
Hersendode patiënten gecertificeerd door cerebrale angiografie.
Gezonde vrijwilligers
Elke persoon zonder bekende cerebrale pathologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvascular flow index (MFI) van oculaire conjunctiva.
Tijdsspanne: Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Conjunctivaal convectief zuurstoftransport gepresenteerd als MFI van kleine vaten, meestal capillairen met een afkapwaarde voor de diameter van 20 µm. Er werden beelden van de microcirculatie genomen van ten minste drie verschillende punten in elk oogbindvlies en gedurende ten minste 20 seconden opgenomen om drukartefacten te vermijden. Microcirculatiebeelden werden verkregen met behulp van SDF-videomicroscopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Gegevens opgenomen op de harde schijf van een pc met behulp van AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoclips werden vervolgens willekeurig geblindeerd en later geanalyseerd door 2 onafhankelijke onderzoekers.
Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Totale vaatdichtheid (TVD) van oculaire bindvlies.
Tijdsspanne: Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Conjunctivale microvasculaire diffusieafstand weergegeven als TVD (mm/mm²) van kleine vaten, meestal capillairen, met een afkapwaarde voor de diameter van 20 µm. Er werden beelden van de microcirculatie genomen van ten minste drie verschillende punten in elk oogbindvlies en gedurende ten minste 20 seconden opgenomen om drukartefacten te vermijden. Microcirculatiebeelden werden verkregen met behulp van SDF-videomicroscopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Gegevens opgenomen op de harde schijf van een pc met behulp van AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoclips werden vervolgens willekeurig geblindeerd en later geanalyseerd door 2 onafhankelijke onderzoekers.
Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Geperfuseerde vaatdichtheid (PVD) van oculaire conjunctiva.
Tijdsspanne: Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Conjunctivale microvasculaire diffusieafstand weergegeven als PVD (mm/mm²) van kleine vaten, meestal capillairen, met een afkapwaarde voor de diameter van 20 µm. Er werden beelden van de microcirculatie genomen van ten minste drie verschillende punten in elk oogbindvlies en gedurende ten minste 20 seconden opgenomen om drukartefacten te vermijden. Microcirculatiebeelden werden verkregen met behulp van SDF-videomicroscopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Gegevens opgenomen op de harde schijf van een pc met behulp van AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoclips werden vervolgens willekeurig geblindeerd en later geanalyseerd door 2 onafhankelijke onderzoekers
Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvascular flow index (MFI) van sublinguale mucosa.
Tijdsspanne: Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Convectief zuurstoftransport van sublinguaal slijmvlies gepresenteerd als MFI van kleine vaten, meestal capillairen met een afkapwaarde voor de diameter van 20 µm. Er werden beelden van de microcirculatie genomen van ten minste drie verschillende punten in de sublinguale mucosa en gedurende ten minste 20 seconden opgenomen om drukartefacten te vermijden. Microcirculatiebeelden werden verkregen met behulp van SDF-videomicroscopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Gegevens opgenomen op de harde schijf van een pc met behulp van AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoclips werden vervolgens willekeurig geblindeerd en later geanalyseerd door 2 onafhankelijke onderzoekers.
Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Totale vaatdichtheid (TVD) van sublinguale mucosa.
Tijdsspanne: Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Sublinguale mucosa microvasculaire diffusieafstand gepresenteerd als TVD (mm/mm²) van kleine vaten, meestal capillairen met een afkapwaarde voor de diameter van 20 µm. Er werden beelden van de microcirculatie genomen van ten minste drie verschillende punten in de sublinguale mucosa en gedurende ten minste 20 seconden opgenomen om drukartefacten te vermijden. Microcirculatiebeelden werden verkregen met behulp van SDF-videomicroscopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Gegevens opgenomen op de harde schijf van een pc met behulp van AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoclips werden vervolgens willekeurig geblindeerd en later geanalyseerd door 2 onafhankelijke onderzoekers.
Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Geperfuseerde vaatdichtheid (PVD) van sublinguale mucosa.
Tijdsspanne: Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.
Sublinguale mucosa microvasculaire diffusieafstand weergegeven als PVD (mm/mm²) van kleine vaten, meestal capillairen met een afkapwaarde voor de diameter van 20 µm. Er werden beelden van de microcirculatie genomen van ten minste drie verschillende punten in de sublinguale mucosa en gedurende ten minste 20 seconden opgenomen om drukartefacten te vermijden. Microcirculatiebeelden werden verkregen met behulp van SDF-videomicroscopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Gegevens opgenomen op de harde schijf van een pc met behulp van AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoclips werden vervolgens willekeurig geblindeerd en later geanalyseerd door 2 onafhankelijke onderzoekers.
Na bevestigde diagnose van hersendood, ongeacht de cursus, met behulp van cerebrale angiografie op elk moment tot 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P1-BE-2-19/2011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersendood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren