Alterações da Microcirculação Conjuntival em Pacientes com Morte Encefálica
2 de março de 2016 atualizado por: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
O estudo levanta a hipótese de que a microcirculação ocular está refletindo a perfusão cerebral.
O objetivo deste estudo é avaliar a microcirculação ocular em pacientes com morte encefálica usando videomicroscópio de campo escuro lateral (SDF) e compará-la com parâmetros microcirculatórios de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As técnicas de videomicroscopia de microcirculação são usadas para avaliar a perfusão global de órgãos em várias condições críticas, usando locais adequados limitados disponíveis para visualização. No entanto, a microcirculação ocular pode se tornar uma janela para perfusão especificamente cerebral devido ao suprimento sanguíneo relacionado, proximidade anatômica e fácil acessibilidade para videomicroscopia. A perfusão cerebral depende principalmente do fluxo cerebral e da pressão intracraniana e, portanto, pretendemos, pela primeira vez, demonstrar o estado microcirculatório da conjuntiva ocular em condições clínicas quando o fluxo cerebral está completamente ausente.
Em um estudo observacional aberto de centro único, os investigadores analisaram a microcirculação conjuntival e sublingual usando videomicroscopia SDF em pacientes com morte cerebral após atingirem alvos hemodinâmicos sistêmicos para otimizar a perfusão de órgãos doados. Todos os diagnósticos de morte encefálica foram confirmados por angiografia cerebral. Imagens microcirculatórias obtidas e analisadas usando recomendações padronizadas publicadas por especialistas neste campo. A microcirculação das áreas sublingual e conjuntival foi registrada em número correspondente de voluntários saudáveis usando as mesmas técnicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes da unidade de Terapia Intensiva de Neurocirurgia de nível terciário de centro único confirmaram angiograficamente a morte cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Morte cerebral diagnosticada
Critério de exclusão:
- Lesão da mucosa conjuntival ou sublingual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com morte cerebral
Pacientes com morte cerebral certificados por angiografia cerebral.
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Voluntários saudáveis
Qualquer pessoa sem patologia cerebral conhecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de fluxo microvascular (MFI) da conjuntiva ocular.
Prazo: Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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O transporte convectivo de oxigênio conjuntival apresentou-se como MFI de pequenos vasos, em sua maioria capilares, com valor de corte de diâmetro de 20µm.
Imagens da microcirculação foram tiradas de pelo menos três pontos diferentes em cada conjuntiva ocular e registradas por pelo menos 20 segundos evitando artefatos de pressão.
As imagens de microcirculação foram obtidas por videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdã, Holanda).
Dados gravados no disco rígido do computador pessoal usando o software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdã, Holanda).
Os videoclipes foram então cegados aleatoriamente e posteriormente analisados por 2 investigadores independentes.
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Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Densidade total de vasos (TVD) da concutiva ocular.
Prazo: Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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A distância de difusão microvascular conjuntival apresentada como TVD (mm/mm²) de pequenos vasos na sua maioria capilares com valor de corte de diâmetro de 20µm.
Imagens da microcirculação foram tiradas de pelo menos três pontos diferentes em cada conjuntiva ocular e registradas por pelo menos 20 segundos evitando artefatos de pressão.
As imagens de microcirculação foram obtidas por videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdã, Holanda).
Dados gravados no disco rígido do computador pessoal usando o software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdã, Holanda).
Os videoclipes foram então cegados aleatoriamente e posteriormente analisados por 2 investigadores independentes.
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Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Densidade de vasos perfundidos (PVD) da conjuntiva ocular.
Prazo: Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Distância de difusão microvascular conjuntival apresentada como PVD (mm/mm²) de pequenos vasos principalmente capilares com valor de corte de diâmetro de 20µm.
Imagens da microcirculação foram tiradas de pelo menos três pontos diferentes em cada conjuntiva ocular e registradas por pelo menos 20 segundos evitando artefatos de pressão.
As imagens de microcirculação foram obtidas por videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdã, Holanda).
Dados gravados no disco rígido do computador pessoal usando o software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdã, Holanda).
Os videoclipes foram então cegados aleatoriamente e posteriormente analisados por 2 investigadores independentes
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Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de fluxo microvascular (MFI) da mucosa sublingual.
Prazo: Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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O transporte convectivo de oxigênio na mucosa sublingual apresentou-se como MFI de pequenos vasos, principalmente capilares com valor de corte de diâmetro de 20µm.
Imagens da microcirculação foram obtidas de pelo menos três pontos diferentes na mucosa sublingual e registradas por pelo menos 20 segundos evitando artefatos de pressão.
As imagens de microcirculação foram obtidas por videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdã, Holanda).
Dados gravados no disco rígido do computador pessoal usando o software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdã, Holanda).
Os videoclipes foram então cegados aleatoriamente e posteriormente analisados por 2 investigadores independentes.
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Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Densidade total de vasos (TVD) da mucosa sublingual.
Prazo: Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Distância de difusão microvascular da mucosa sublingual apresentada como TVD (mm/mm²) de pequenos vasos em sua maioria capilares com valor de corte de diâmetro de 20µm.
Imagens da microcirculação foram obtidas de pelo menos três pontos diferentes na mucosa sublingual e registradas por pelo menos 20 segundos evitando artefatos de pressão.
As imagens de microcirculação foram obtidas por videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdã, Holanda).
Dados gravados no disco rígido do computador pessoal usando o software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdã, Holanda).
Os videoclipes foram então cegados aleatoriamente e posteriormente analisados por 2 investigadores independentes.
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Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Densidade de vasos perfundidos (PVD) da mucosa sublingual.
Prazo: Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Distância de difusão microvascular da mucosa sublingual apresentada como PVD (mm/mm²) de pequenos vasos principalmente capilares com valor de corte de diâmetro de 20µm.
Imagens da microcirculação foram obtidas de pelo menos três pontos diferentes na mucosa sublingual e registradas por pelo menos 20 segundos evitando artefatos de pressão.
As imagens de microcirculação foram obtidas por videomicroscopia SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdã, Holanda).
Dados gravados no disco rígido do computador pessoal usando o software AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdã, Holanda).
Os videoclipes foram então cegados aleatoriamente e posteriormente analisados por 2 investigadores independentes.
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Após diagnóstico confirmado de morte encefálica de qualquer curso usando angiografia cerebral a qualquer momento até 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Goedhart PT, Khalilzada M, Bezemer R, Merza J, Ince C. Sidestream Dark Field (SDF) imaging: a novel stroboscopic LED ring-based imaging modality for clinical assessment of the microcirculation. Opt Express. 2007 Nov 12;15(23):15101-14. doi: 10.1364/oe.15.015101.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Schaser KD, Settmacher U, Puhl G, Zhang L, Mittlmeier T, Stover JF, Vollmar B, Menger MD, Neuhaus P, Haas NP. Noninvasive analysis of conjunctival microcirculation during carotid artery surgery reveals microvascular evidence of collateral compensation and stenosis-dependent adaptation. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):789-97. doi: 10.1067/mva.2003.139.
- Miller MM, Chang T, Keating R, Crouch E, Sable C. Blood flow velocities are reduced in the optic nerve of children with elevated intracranial pressure. J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):30-5. doi: 10.1177/0883073808321050.
- Pranskunas A, Vellinga NA, Pilvinis V, Koopmans M, Boerma EC. Microcirculatory changes during open label magnesium sulphate infusion in patients with severe sepsis and septic shock. BMC Anesthesiol. 2011 Jun 14;11:12. doi: 10.1186/1471-2253-11-12.
- Tamosuitis T, Pranskunas A, Balciuniene N, Pilvinis V, Boerma EC. Conjunctival microcirculatory blood flow is altered but not abolished in brain dead patients: a prospective observational study. BMC Neurol. 2016 Jul 11;16:95. doi: 10.1186/s12883-016-0618-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P1-BE-2-19/2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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Ensaios clínicos em Morte cerebral
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University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health