Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset sidekalvon mikroverenkierrossa aivokuolleilla potilailla

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Tutkimuksessa oletetaan, että silmän mikroverenkierto heijastaa aivojen perfuusiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmän mikroverenkiertoa aivokuolleilla potilailla SDF-videomikroskoopilla ja verrata sitä terveiden vapaaehtoisten mikroverenkiertoparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroverenkiertovideomikroskopiatekniikoita käytetään maailmanlaajuisen elimen perfuusion arvioimiseen erilaisissa kriittisissä olosuhteissa käyttämällä rajallisesti sopivia paikkoja visualisointiin. Silmän mikroverenkierrosta voi kuitenkin tulla ikkuna erityisesti aivoverfuusioon liittyvän verenkierron, läheisen anatomisen läheisyyden ja videomikroskopian helpon pääsyn vuoksi. Aivojen perfuusio riippuu pääasiassa aivojen virtauksesta ja kallonsisäisestä paineesta, ja siksi pyrimme ensimmäistä kertaa osoittamaan silmän sidekalvon mikroverenkierron kliinisissä olosuhteissa, joissa aivovirtaus puuttuu kokonaan.

Yhdessä keskuksessa avoimessa havainnointitutkimuksessa tutkijat analysoivat sidekalvon ja sublingvaalista mikroverenkiertoa käyttämällä SDF-videomikroskopiaa aivokuolleilla potilailla saavutettuaan systeemiset hemodynaamiset tavoitteet luovuttajien perfuusion optimoimiseksi. Kaikki aivokuolemadiagnoosit vahvistettiin aivoangiografialla. Mikroverenkiertokuvat on saatu ja analysoitu käyttämällä alan asiantuntijoiden standardoituja julkaistuja suosituksia. Sublingvaalisten ja sidekalvoalueiden mikroverenkierto rekisteröitiin vastaavalla määrällä terveitä vapaaehtoisia käyttäen samoja tekniikoita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • Lithuanian University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yhden keskuksen kolmannen tason neurokirurgian tehohoitoyksikön potilaat angiografisesti vahvistettiin aivokuolleeksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi aivokuollut

Poissulkemiskriteerit:

  • Sidekalvon tai sublingvaalisen limakalvon vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivokuolleita potilaita
Aivokuolemat potilaat, jotka on varmennettu aivoangiografialla.
Terveet vapaaehtoiset
Kuka tahansa henkilö, jolla ei ole tunnettua aivopatologiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän sidekalvon mikrovaskulaarinen virtausindeksi (MFI).
Aikaikkuna: Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sidekalvon konvektiivinen hapenkuljetus esitettiin MFI:nä pienten verisuonten enimmäkseen kapillaareista, joiden halkaisijan raja-arvo on 20 µm. Kuvia mikroverenkierrosta otettiin vähintään kolmesta eri kohdasta kussakin silmän sidekalvossa ja niitä tallennettiin vähintään 20 sekunnin ajan välttäen paineartefakteja. Mikroverenkiertokuvat saatiin käyttämällä SDF-videomikroskopiaa (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Alankomaat). Tiedot tallennetaan henkilökohtaisen tietokoneen kiintolevylle AVA 3.0v -ohjelmistolla (Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat). Videoleikkeet sokkoutettiin sitten satunnaisesti ja analysoitiin myöhemmin 2 riippumattoman tutkijan toimesta.
Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Silmän sidekalvon kokonaistiheys (TVD).
Aikaikkuna: Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sidekalvon mikrovaskulaarinen diffuusioetäisyys esitetään TVD:nä (mm/mm²) pienistä verisuonista, joista suurin osa on kapillaareja, joiden halkaisijan raja-arvo on 20 µm. Kuvia mikroverenkierrosta otettiin vähintään kolmesta eri kohdasta kussakin silmän sidekalvossa ja niitä tallennettiin vähintään 20 sekunnin ajan välttäen paineartefakteja. Mikroverenkiertokuvat saatiin käyttämällä SDF-videomikroskopiaa (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Alankomaat). Tiedot tallennetaan henkilökohtaisen tietokoneen kiintolevylle AVA 3.0v -ohjelmistolla (Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat). Videoleikkeet sokkoutettiin sitten satunnaisesti ja analysoitiin myöhemmin 2 riippumattoman tutkijan toimesta.
Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Silmän sidekalvon perfusoidun suonen tiheys (PVD).
Aikaikkuna: Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sidekalvon mikrovaskulaarinen diffuusioetäisyys esitetään PVD:nä (mm/mm²) pienistä verisuonista, jotka ovat pääasiassa kapillaareja, joiden halkaisijan raja-arvo on 20 µm. Kuvia mikroverenkierrosta otettiin vähintään kolmesta eri kohdasta kussakin silmän sidekalvossa ja niitä tallennettiin vähintään 20 sekunnin ajan välttäen paineartefakteja. Mikroverenkiertokuvat saatiin käyttämällä SDF-videomikroskopiaa (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Alankomaat). Tiedot tallennetaan henkilökohtaisen tietokoneen kiintolevylle AVA 3.0v -ohjelmistolla (Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat). Videoleikkeet sokkoutettiin sitten satunnaisesti ja analysoitiin myöhemmin 2 riippumattoman tutkijan toimesta
Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sublingvaalisen limakalvon mikrovaskulaarinen virtausindeksi (MFI).
Aikaikkuna: Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sublingvaalisen limakalvon konvektiivinen hapenkuljetus esitettiin MFI:nä pienistä verisuonista, pääasiassa kapillaareista, joiden halkaisijan raja-arvo on 20 µm. Kuvia mikroverenkierrosta otettiin vähintään kolmesta eri kohdasta sublingvaalisessa limakalvossa ja niitä tallennettiin vähintään 20 sekunnin ajan välttäen paineartefakteja. Mikroverenkiertokuvat saatiin käyttämällä SDF-videomikroskopiaa (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Alankomaat). Tiedot tallennetaan henkilökohtaisen tietokoneen kiintolevylle AVA 3.0v -ohjelmistolla (Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat). Videoleikkeet sokkoutettiin sitten satunnaisesti ja analysoitiin myöhemmin 2 riippumattoman tutkijan toimesta.
Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sublingvaalisen limakalvon kokonaistiheys (TVD).
Aikaikkuna: Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sublinguaalisen limakalvon mikrovaskulaarinen diffuusioetäisyys esitetään TVD:nä (mm/mm²) pienistä verisuonista, joista suurin osa on kapillaareja, joiden halkaisijan raja-arvo on 20 µm. Kuvia mikroverenkierrosta otettiin vähintään kolmesta eri kohdasta sublingvaalisessa limakalvossa ja niitä tallennettiin vähintään 20 sekunnin ajan välttäen paineartefakteja. Mikroverenkiertokuvat saatiin käyttämällä SDF-videomikroskopiaa (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Alankomaat). Tiedot tallennetaan henkilökohtaisen tietokoneen kiintolevylle AVA 3.0v -ohjelmistolla (Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat). Videoleikkeet sokkoutettiin sitten satunnaisesti ja analysoitiin myöhemmin 2 riippumattoman tutkijan toimesta.
Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sublingvaalisen limakalvon perfusoidun suonen tiheys (PVD).
Aikaikkuna: Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.
Sublinguaalisen limakalvon mikrovaskulaarinen diffuusioetäisyys esitetään PVD:nä (mm/mm²) pienistä verisuonista, joista suurin osa on kapillaareja, joiden halkaisijan raja-arvo on 20 µm. Kuvia mikroverenkierrosta otettiin vähintään kolmesta eri kohdasta sublingvaalisessa limakalvossa ja niitä tallennettiin vähintään 20 sekunnin ajan välttäen paineartefakteja. Mikroverenkiertokuvat saatiin käyttämällä SDF-videomikroskopiaa (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Alankomaat). Tiedot tallennetaan henkilökohtaisen tietokoneen kiintolevylle AVA 3.0v -ohjelmistolla (Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat). Videoleikkeet sokkoutettiin sitten satunnaisesti ja analysoitiin myöhemmin 2 riippumattoman tutkijan toimesta.
Minkä tahansa kurssin aivokuoleman vahvistetun diagnoosin jälkeen käyttämällä aivoangiografiaa milloin tahansa 24 tuntiin asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P1-BE-2-19/2011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokuolema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa