Alteraciones de la microcirculación conjuntival en pacientes con muerte cerebral
2 de marzo de 2016 actualizado por: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
El estudio plantea la hipótesis de que la microcirculación ocular refleja la perfusión cerebral.
El propósito de este estudio es evaluar la microcirculación ocular en pacientes con muerte cerebral utilizando un videomicroscopio de campo oscuro lateral (SDF) y compararla con los parámetros microcirculatorios de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las técnicas de videomicroscopía de microcirculación se utilizan para evaluar la perfusión de un órgano global en varias condiciones críticas utilizando sitios adecuados limitados disponibles para la visualización. Sin embargo, la microcirculación ocular puede convertirse en una ventana a la perfusión específicamente cerebral debido al suministro de sangre relacionado, la estrecha proximidad anatómica y la fácil accesibilidad para la videomicroscopia. La perfusión cerebral depende principalmente del flujo cerebral y la presión intracraneal y, por lo tanto, nuestro objetivo, por primera vez, es demostrar el estado microcirculatorio de la conjuntiva ocular en condiciones clínicas cuando el flujo cerebral está completamente ausente.
En un estudio observacional abierto de un solo centro, los investigadores analizaron la microcirculación conjuntival y sublingual mediante videomicroscopía SDF en pacientes con muerte cerebral después de alcanzar los objetivos hemodinámicos sistémicos para optimizar la perfusión de los órganos del donante. Todos los diagnósticos de muerte encefálica fueron confirmados por angiografía cerebral. Imágenes microcirculatorias obtenidas y analizadas utilizando recomendaciones estandarizadas publicadas por expertos en este campo. La microcirculación de las áreas sublingual y conjuntival se registró en un número equivalente de voluntarios sanos usando las mismas técnicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de la unidad de Cuidados Intensivos de Neurocirugía de nivel terciario de un solo centro con muerte cerebral confirmada angiográficamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muerte cerebral diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Daño de la mucosa conjuntival o sublingual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con muerte cerebral
Pacientes con muerte cerebral certificada por angiografía cerebral.
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Voluntarios sanos
Cualquier persona sin patología cerebral conocida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de flujo microvascular (MFI) de la conjuntiva ocular.
Periodo de tiempo: Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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El transporte de oxígeno por convección conjuntival se presenta como MFI de vasos pequeños, en su mayoría capilares, con un valor de corte de diámetro de 20 µm.
Se tomaron imágenes de microcirculación de al menos tres puntos diferentes en cada conjuntiva ocular y se registraron durante al menos 20 segundos evitando artefactos de presión.
Las imágenes de microcirculación se obtuvieron mediante videomicroscopía SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Ámsterdam, Países Bajos).
Datos registrados en el disco duro de una computadora personal utilizando el software AVA 3.0v (Microvision Medical, Ámsterdam, Países Bajos).
Luego, los clips de video fueron cegados al azar y luego analizados por 2 investigadores independientes.
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Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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Densidad total de vasos (TVD) de la concuntiva ocular.
Periodo de tiempo: Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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Distancia de difusión microvascular conjuntival presentada como TVD (mm/mm²) de vasos pequeños, en su mayoría capilares, con un valor de corte de diámetro de 20 µm.
Se tomaron imágenes de microcirculación de al menos tres puntos diferentes en cada conjuntiva ocular y se registraron durante al menos 20 segundos evitando artefactos de presión.
Las imágenes de microcirculación se obtuvieron mediante videomicroscopía SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Ámsterdam, Países Bajos).
Datos registrados en el disco duro de una computadora personal utilizando el software AVA 3.0v (Microvision Medical, Ámsterdam, Países Bajos).
Luego, los clips de video fueron cegados al azar y luego analizados por 2 investigadores independientes.
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Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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Densidad de vasos perfundidos (PVD) de la conjuntiva ocular.
Periodo de tiempo: Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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La distancia de difusión microvascular conjuntival se presenta como PVD (mm/mm²) de vasos pequeños, en su mayoría capilares, con un valor de corte de diámetro de 20 µm.
Se tomaron imágenes de microcirculación de al menos tres puntos diferentes en cada conjuntiva ocular y se registraron durante al menos 20 segundos evitando artefactos de presión.
Las imágenes de microcirculación se obtuvieron mediante videomicroscopía SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Ámsterdam, Países Bajos).
Datos registrados en el disco duro de una computadora personal utilizando el software AVA 3.0v (Microvision Medical, Ámsterdam, Países Bajos).
Luego, los clips de video fueron cegados aleatoriamente y luego analizados por 2 investigadores independientes.
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Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de flujo microvascular (MFI) de la mucosa sublingual.
Periodo de tiempo: Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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El transporte convectivo de oxígeno de la mucosa sublingual se presenta como MFI de vasos pequeños, en su mayoría capilares, con un valor de corte de diámetro de 20 µm.
Se tomaron imágenes de la microcirculación de al menos tres puntos diferentes de la mucosa sublingual y se registraron durante al menos 20 segundos evitando artefactos de presión.
Las imágenes de microcirculación se obtuvieron mediante videomicroscopía SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Ámsterdam, Países Bajos).
Datos registrados en el disco duro de una computadora personal utilizando el software AVA 3.0v (Microvision Medical, Ámsterdam, Países Bajos).
Luego, los clips de video fueron cegados al azar y luego analizados por 2 investigadores independientes.
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Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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Densidad total de vasos (TVD) de la mucosa sublingual.
Periodo de tiempo: Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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La distancia de difusión microvascular de la mucosa sublingual se presenta como TVD (mm/mm²) de vasos pequeños, en su mayoría capilares, con un valor de corte de diámetro de 20 µm.
Se tomaron imágenes de la microcirculación de al menos tres puntos diferentes de la mucosa sublingual y se registraron durante al menos 20 segundos evitando artefactos de presión.
Las imágenes de microcirculación se obtuvieron mediante videomicroscopía SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Ámsterdam, Países Bajos).
Datos registrados en el disco duro de una computadora personal utilizando el software AVA 3.0v (Microvision Medical, Ámsterdam, Países Bajos).
Luego, los clips de video fueron cegados al azar y luego analizados por 2 investigadores independientes.
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Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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Densidad de vasos perfundidos (PVD) de la mucosa sublingual.
Periodo de tiempo: Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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La distancia de difusión microvascular de la mucosa sublingual se presenta como PVD (mm/mm²) de vasos pequeños, en su mayoría capilares, con un valor de corte de diámetro de 20 µm.
Se tomaron imágenes de la microcirculación de al menos tres puntos diferentes de la mucosa sublingual y se registraron durante al menos 20 segundos evitando artefactos de presión.
Las imágenes de microcirculación se obtuvieron mediante videomicroscopía SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Ámsterdam, Países Bajos).
Datos registrados en el disco duro de una computadora personal utilizando el software AVA 3.0v (Microvision Medical, Ámsterdam, Países Bajos).
Luego, los clips de video fueron cegados al azar y luego analizados por 2 investigadores independientes.
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Después de un diagnóstico confirmado de muerte cerebral de cualquier curso mediante angiografía cerebral en cualquier momento hasta 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Goedhart PT, Khalilzada M, Bezemer R, Merza J, Ince C. Sidestream Dark Field (SDF) imaging: a novel stroboscopic LED ring-based imaging modality for clinical assessment of the microcirculation. Opt Express. 2007 Nov 12;15(23):15101-14. doi: 10.1364/oe.15.015101.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Schaser KD, Settmacher U, Puhl G, Zhang L, Mittlmeier T, Stover JF, Vollmar B, Menger MD, Neuhaus P, Haas NP. Noninvasive analysis of conjunctival microcirculation during carotid artery surgery reveals microvascular evidence of collateral compensation and stenosis-dependent adaptation. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):789-97. doi: 10.1067/mva.2003.139.
- Miller MM, Chang T, Keating R, Crouch E, Sable C. Blood flow velocities are reduced in the optic nerve of children with elevated intracranial pressure. J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):30-5. doi: 10.1177/0883073808321050.
- Pranskunas A, Vellinga NA, Pilvinis V, Koopmans M, Boerma EC. Microcirculatory changes during open label magnesium sulphate infusion in patients with severe sepsis and septic shock. BMC Anesthesiol. 2011 Jun 14;11:12. doi: 10.1186/1471-2253-11-12.
- Tamosuitis T, Pranskunas A, Balciuniene N, Pilvinis V, Boerma EC. Conjunctival microcirculatory blood flow is altered but not abolished in brain dead patients: a prospective observational study. BMC Neurol. 2016 Jul 11;16:95. doi: 10.1186/s12883-016-0618-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P1-BE-2-19/2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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