A kötőhártya mikrocirkulációjának változásai agyhalott betegeknél
2016. március 2. frissítette: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
A tanulmány feltételezi, hogy a szem mikrocirkulációja az agyi perfúziót tükrözi.
A tanulmány célja agyhalott betegek szem mikrokeringésének értékelése oldalsó sötét mező (SDF) videomikroszkóp segítségével, és összehasonlítása egészséges önkéntesek mikrokeringési paramétereivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Mikrocirkulációs videomikroszkópos technikákat alkalmaznak a globális szervi perfúzió értékelésére különböző kritikus körülmények között, korlátozott számú, vizualizációra rendelkezésre álló helyek felhasználásával. A szem mikrocirkulációja azonban a kapcsolódó vérellátás, a szoros anatómiai közelség és a videomikroszkópiához való könnyű hozzáférhetőség miatt kifejezetten az agyi perfúzió ablakává válhat. Az agyi perfúzió főként az agyi áramlástól és a koponyaűri nyomástól függ, ezért első ízben célunk az okuláris kötőhártya mikrocirkulációs állapotának kimutatása olyan klinikai körülmények között, amikor az agyáramlás teljesen hiányzik.
Egyetlen központban, nyílt megfigyeléses vizsgálatban a kutatók SDF videomikroszkópiával elemezték a kötőhártya és a nyelv alatti mikrocirkulációt agyhalott betegeknél, miután elérték a szisztémás hemodinamikai célokat a donor szervek perfúziójának optimalizálása érdekében. Minden agyhalál diagnózist agyi angiográfia igazolt. A mikrocirkulációs képeket az e területen dolgozó szakértők által közzétett szabványosított ajánlások alapján nyertük és elemeztük. A szublingvális és a kötőhártya területek mikrocirkulációját azonos számú egészséges önkéntesben rögzítettük azonos technikával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes egyközpontú, harmadfokú idegsebészeti intenzív osztályos beteg angiográfiás vizsgálata szerint agyhalott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megállapították, hogy agyhalott
Kizárási kritériumok:
- A kötőhártya vagy a nyelv alatti nyálkahártya károsodása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Agyhalott betegek
Agyi angiográfiával igazolt agyhalott betegek.
|
|
Egészséges önkéntesek
Bármely személy, akinek nincs ismert agyi patológiája.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemkötőhártya mikrovaszkuláris áramlási indexe (MFI).
Időkeret: Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
A kötőhártya konvektív oxigéntranszportja kis erek MFI-jeként jelenik meg, többnyire kapillárisokban, 20 µm átmérőjű határértékkel.
A mikrocirkuláció képeit minden szem kötőhártyájának legalább három különböző pontjáról készítettük, és legalább 20 másodpercig rögzítettük, elkerülve a nyomási műtermékeket.
A mikrocirkulációs képeket SDF videomikroszkópiával (Microscan®, Microvision Medicals, Amszterdam, Hollandia) készítettük.
Az adatok a személyi számítógép merevlemezére rögzítettek az AVA 3.0v szoftverrel (Microvision Medical, Amszterdam, Hollandia).
A videoklipeket ezután véletlenszerűen megvakították, és később 2 független vizsgáló elemezte.
|
Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
|
Az okuláris concunctiva teljes érsűrűsége (TVD).
Időkeret: Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
A kötőhártya mikrovaszkuláris diffúziós távolsága TVD-ben (mm/mm²) a kis erek többnyire kapillárisaiban, 20 µm átmérőjű határértékkel.
A mikrocirkuláció képeit minden szem kötőhártyájának legalább három különböző pontjáról készítettük, és legalább 20 másodpercig rögzítettük, elkerülve a nyomási műtermékeket.
A mikrocirkulációs képeket SDF videomikroszkópiával (Microscan®, Microvision Medicals, Amszterdam, Hollandia) készítettük.
Az adatok a személyi számítógép merevlemezére rögzítettek az AVA 3.0v szoftverrel (Microvision Medical, Amszterdam, Hollandia).
A videoklipeket ezután véletlenszerűen megvakították, és később 2 független vizsgáló elemezte.
|
Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
|
Az okuláris kötőhártya perfundált érsűrűsége (PVD).
Időkeret: Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
A kötőhártya mikrovaszkuláris diffúziós távolsága PVD-ben (mm/mm²) a kis erek, többnyire kapillárisok esetében, 20 µm átmérőjű határértékkel.
A mikrocirkuláció képeit minden szem kötőhártyájának legalább három különböző pontjáról készítettük, és legalább 20 másodpercig rögzítettük, elkerülve a nyomási műtermékeket.
A mikrocirkulációs képeket SDF videomikroszkópiával (Microscan®, Microvision Medicals, Amszterdam, Hollandia) készítettük.
Az adatok a személyi számítógép merevlemezére rögzítettek az AVA 3.0v szoftverrel (Microvision Medical, Amszterdam, Hollandia).
A videoklipeket ezután véletlenszerűen megvakították, és később 2 független vizsgáló elemezte
|
Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szublingvális nyálkahártya mikrovaszkuláris áramlási indexe (MFI).
Időkeret: Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
A szublingvális nyálkahártya konvektív oxigéntranszportja kis erek MFI-jeként jelenik meg, többnyire kapillárisokban, 20 µm átmérőjű határértékkel.
A mikrocirkuláció képeit a szublingvális nyálkahártya legalább három különböző pontjáról készítettük, és legalább 20 másodpercig rögzítettük, elkerülve a nyomási műtermékeket.
A mikrocirkulációs képeket SDF videomikroszkópiával (Microscan®, Microvision Medicals, Amszterdam, Hollandia) készítettük.
Az adatok a személyi számítógép merevlemezére rögzítettek az AVA 3.0v szoftverrel (Microvision Medical, Amszterdam, Hollandia).
A videoklipeket ezután véletlenszerűen megvakították, és később 2 független vizsgáló elemezte.
|
Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
|
A nyelv alatti nyálkahártya teljes érsűrűsége (TVD).
Időkeret: Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
A szublingvális nyálkahártya mikrovaszkuláris diffúziós távolsága TVD-ben (mm/mm²) a kis erek többnyire kapillárisaiban, 20 µm átmérőjű határértékkel.
A mikrocirkuláció képeit a szublingvális nyálkahártya legalább három különböző pontjáról készítettük, és legalább 20 másodpercig rögzítettük, elkerülve a nyomási műtermékeket.
A mikrocirkulációs képeket SDF videomikroszkópiával (Microscan®, Microvision Medicals, Amszterdam, Hollandia) készítettük.
Az adatok a személyi számítógép merevlemezére rögzítettek az AVA 3.0v szoftverrel (Microvision Medical, Amszterdam, Hollandia).
A videoklipeket ezután véletlenszerűen megvakították, és később 2 független vizsgáló elemezte.
|
Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
|
A szublingvális nyálkahártya perfundált érsűrűsége (PVD).
Időkeret: Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
A szublingvális nyálkahártya mikrovaszkuláris diffúziós távolsága PVD-ben (mm/mm²) a kis erek, többnyire kapillárisok, 20 µm átmérőjű határértékkel.
A mikrocirkuláció képeit a szublingvális nyálkahártya legalább három különböző pontjáról készítettük, és legalább 20 másodpercig rögzítettük, elkerülve a nyomási műtermékeket.
A mikrocirkulációs képeket SDF videomikroszkópiával (Microscan®, Microvision Medicals, Amszterdam, Hollandia) készítettük.
Az adatok a személyi számítógép merevlemezére rögzítettek az AVA 3.0v szoftverrel (Microvision Medical, Amszterdam, Hollandia).
A videoklipeket ezután véletlenszerűen megvakították, és később 2 független vizsgáló elemezte.
|
Bármilyen lefolyású agyhalál megerősített diagnózisa után agyi angiográfia segítségével bármikor, legfeljebb 24 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Goedhart PT, Khalilzada M, Bezemer R, Merza J, Ince C. Sidestream Dark Field (SDF) imaging: a novel stroboscopic LED ring-based imaging modality for clinical assessment of the microcirculation. Opt Express. 2007 Nov 12;15(23):15101-14. doi: 10.1364/oe.15.015101.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Schaser KD, Settmacher U, Puhl G, Zhang L, Mittlmeier T, Stover JF, Vollmar B, Menger MD, Neuhaus P, Haas NP. Noninvasive analysis of conjunctival microcirculation during carotid artery surgery reveals microvascular evidence of collateral compensation and stenosis-dependent adaptation. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):789-97. doi: 10.1067/mva.2003.139.
- Miller MM, Chang T, Keating R, Crouch E, Sable C. Blood flow velocities are reduced in the optic nerve of children with elevated intracranial pressure. J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):30-5. doi: 10.1177/0883073808321050.
- Pranskunas A, Vellinga NA, Pilvinis V, Koopmans M, Boerma EC. Microcirculatory changes during open label magnesium sulphate infusion in patients with severe sepsis and septic shock. BMC Anesthesiol. 2011 Jun 14;11:12. doi: 10.1186/1471-2253-11-12.
- Tamosuitis T, Pranskunas A, Balciuniene N, Pilvinis V, Boerma EC. Conjunctival microcirculatory blood flow is altered but not abolished in brain dead patients: a prospective observational study. BMC Neurol. 2016 Jul 11;16:95. doi: 10.1186/s12883-016-0618-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P1-BE-2-19/2011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .