Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny spojivkové mikrocirkulace u pacientů s mozkovou smrtí

2. března 2016 aktualizováno: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Studie předpokládá, že oční mikrocirkulace odráží cerebrální perfuzi. Účelem této studie je zhodnotit oční mikrocirkulaci u pacientů s mozkovou smrtí pomocí videomikroskopu s bočním tmavým polem (SDF) a porovnat ji s mikrocirkulačními parametry zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Techniky mikrocirkulační videomikroskopie se používají k vyhodnocení globální perfuze orgánů v různých kritických podmínkách pomocí omezených vhodných míst dostupných pro vizualizaci. Oční mikrocirkulace se však může stát oknem pro specificky cerebrální perfuzi kvůli souvisejícímu krevnímu zásobení, těsné anatomické blízkosti a snadné dostupnosti pro videomikroskopii. Cerebrální perfuze závisí především na mozkovém průtoku a intrakraniálním tlaku, a proto je naším cílem poprvé prokázat mikrocirkulační stav oční spojivky v klinických stavech, kdy mozkový průtok zcela chybí.

V jedné otevřené observační studii výzkumníci analyzovali spojivkovou a sublingvální mikrocirkulaci pomocí SDF videomikroskopie u pacientů s mozkovou smrtí po dosažení systémových hemodynamických cílů k optimalizaci perfuze dárcovských orgánů. Všechny diagnózy mozkové smrti byly potvrzeny cerebrální angiografií. Mikrocirkulační snímky získané a analyzované pomocí standardizovaných publikovaných doporučení odborníků v této oblasti. Mikrocirkulace sublingválních a spojivkových oblastí byla zaznamenána u stejného počtu zdravých dobrovolníků za použití stejných technik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti na jednotce neurochirurgie intenzivní péče s jedním centrem na terciární úrovni angiograficky potvrdili mozkovou smrt.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována mozková smrt

Kritéria vyloučení:

  • Poškození spojivkové nebo sublingvální sliznice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mozkově mrtví pacienti
Pacienti s mozkovou smrtí certifikovaní cerebrální angiografií.
Zdraví dobrovolníci
Každá osoba, která nemá známou mozkovou patologii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mikrovaskulárního průtoku (MFI) oční spojivky.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konjunktivální konvektivní transport kyslíku prezentovaný jako MFI malých cév většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v každé oční spojivce a zaznamenávány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Celková hustota cév (TVD) oční spojivky.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konjunktivální mikrovaskulární difúzní vzdálenost vyjádřená jako TVD (mm/mm²) malých cév, většinou kapilár s hraniční hodnotou průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v každé oční spojivce a zaznamenávány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Hustota perfundovaných cév (PVD) oční spojivky.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konjunktivální mikrovaskulární difúzní vzdálenost vyjádřená jako PVD (mm/mm²) malých cév, většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v každé oční spojivce a zaznamenávány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární průtokový index (MFI) sublingvální sliznice.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Konvektivní transport kyslíku sublingvální sliznicí prezentovaný jako MFI malých cév většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v sublingvální sliznici a zaznamenány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Celková hustota cév (TVD) sublingvální sliznice.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Vzdálenost mikrovaskulární difúze sublingvální sliznice vyjádřená jako TVD (mm/mm²) malých cévek, většinou kapilár s hraniční hodnotou průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v sublingvální sliznici a zaznamenány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Hustota perfundovaných cév (PVD) sublingvální sliznice.
Časové okno: Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.
Vzdálenost mikrovaskulární difúze sublingvální sliznice vyjádřená jako PVD (mm/mm²) malých cév, většinou kapilár s hodnotou cutoff průměru 20 µm. Snímky mikrocirkulace byly pořízeny z alespoň tří různých bodů v sublingvální sliznici a zaznamenány po dobu alespoň 20 sekund, aby se zabránilo vzniku tlakových artefaktů. Mikrocirkulační snímky byly získány pomocí SDF videomikroskopie (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nizozemsko). Data zaznamenaná na pevný disk osobního počítače pomocí softwaru AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko). Videoklipy byly poté náhodně zaslepeny a později analyzovány 2 nezávislými vyšetřovateli.
Po potvrzené diagnóze mozkové smrti jakéhokoli průběhu pomocí cerebrální angiografie kdykoliv do 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P1-BE-2-19/2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit