Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av konjunktival mikrocirkulation hos hjärndöda patienter

2 mars 2016 uppdaterad av: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Studien antar att okulär mikrocirkulation återspeglar cerebral perfusion. Syftet med denna studie är att utvärdera okulär mikrocirkulation hos hjärndöda patienter med hjälp av sidomörkt fält (SDF) videomikroskop och jämföra det med mikrocirkulationsparametrar hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mikrocirkulationsvideomikroskopitekniker används för att utvärdera en global organperfusion under olika kritiska förhållanden med hjälp av begränsade lämpliga platser tillgängliga för visualisering. Okulär mikrocirkulation kan dock bli ett fönster för specifikt cerebral perfusion på grund av relaterad blodtillförsel, nära anatomisk närhet och lättillgänglighet för videomikroskopi. Cerebral perfusion beror huvudsakligen på cerebralt flöde och intrakraniellt tryck och därför siktar vi för första gången på att påvisa mikrocirkulationsstatus för ögonbindehinnan under kliniska tillstånd när cerebralt flöde är helt frånvarande.

I en öppen observationsstudie med ett enda centrum analyserade forskare konjunktival och sublingual mikrocirkulation med SDF-videomikroskopi hos hjärndöda patienter efter att ha nått systemiska hemodynamiska mål för att optimera perfusion av donatororgan. Alla hjärndödsdiagnoser bekräftades med cerebral angiografi. Mikrocirkulationsbilder erhållna och analyserade med hjälp av standardiserade publicerade rekommendationer från experter inom detta område. Mikrocirkulation av sublinguala och konjunktivala områden registrerades hos matchande antal friska frivilliga med samma tekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på singelcenter tertiär nivå neurokirurgisk intensivvårdsavdelning bekräftade angiografiskt hjärndöda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats hjärndöd

Exklusions kriterier:

  • Konjunktival eller sublingual slemhinneskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärndöda patienter
Hjärndöda patienter certifierade genom cerebral angiografi.
Friska volontärer
Varje person utan känd cerebral patologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulärt flödesindex (MFI) för ögonbindhinnan.
Tidsram: Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Konjunktival konvektiv syretransport presenterad som MFI för små kärl, mestadels kapillärer med diametergränsvärde på 20 µm. Bilder av mikrocirkulation togs från minst tre olika punkter i varje ögonbindehinna och registrerades i minst 20 sekunder för att undvika tryckartefakter. Mikrocirkulationsbilder erhölls med användning av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederländerna). Data registreras på hårddisken på en persondator med hjälp av AVA 3.0v-programvara (Microvision Medical, Amsterdam, Nederländerna). Videoklipp blindades sedan slumpmässigt och analyserades senare av 2 oberoende utredare.
Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Den totala kärldensiteten (TVD) av okulär konunctiva.
Tidsram: Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Konjunktivalt mikrovaskulärt diffusionsavstånd presenterat som TVD (mm/mm²) för små kärl, mestadels kapillärer med diametergränsvärde på 20 µm. Bilder av mikrocirkulation togs från minst tre olika punkter i varje ögonbindehinna och registrerades i minst 20 sekunder för att undvika tryckartefakter. Mikrocirkulationsbilder erhölls med användning av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederländerna). Data registreras på hårddisken på en persondator med hjälp av AVA 3.0v-programvara (Microvision Medical, Amsterdam, Nederländerna). Videoklipp blindades sedan slumpmässigt och analyserades senare av 2 oberoende utredare.
Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Perfunderad kärldensitet (PVD) av ögonbindhinnan.
Tidsram: Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Konjunktivalt mikrovaskulärt diffusionsavstånd presenterat som PVD (mm/mm²) av små kärl, mestadels kapillärer med diametergränsvärde på 20 µm. Bilder av mikrocirkulation togs från minst tre olika punkter i varje ögonbindehinna och registrerades i minst 20 sekunder för att undvika tryckartefakter. Mikrocirkulationsbilder erhölls med användning av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederländerna). Data registreras på hårddisken på en persondator med hjälp av AVA 3.0v-programvara (Microvision Medical, Amsterdam, Nederländerna). Videoklipp blindades sedan slumpmässigt och analyserades senare av 2 oberoende utredare
Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulärt flödesindex (MFI) för sublingual slemhinna.
Tidsram: Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Konvektiv syretransport av sublingual slemhinna presenteras som MFI för små kärl, mestadels kapillärer med diametergränsvärde på 20 µm. Bilder av mikrocirkulation togs från minst tre olika punkter i sublingual slemhinna och registrerades i minst 20 sekunder för att undvika tryckartefakter. Mikrocirkulationsbilder erhölls med användning av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederländerna). Data registreras på hårddisken på en persondator med hjälp av AVA 3.0v-programvara (Microvision Medical, Amsterdam, Nederländerna). Videoklipp blindades sedan slumpmässigt och analyserades senare av 2 oberoende utredare.
Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Total kärldensitet (TVD) av sublingual slemhinna.
Tidsram: Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Mikrovaskulärt diffusionsavstånd från sublingual slemhinna presenteras som TVD (mm/mm²) av små kärl, mestadels kapillärer med diametergränsvärde på 20 µm. Bilder av mikrocirkulation togs från minst tre olika punkter i sublingual slemhinna och registrerades i minst 20 sekunder för att undvika tryckartefakter. Mikrocirkulationsbilder erhölls med användning av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederländerna). Data registreras på hårddisken på en persondator med hjälp av AVA 3.0v-programvara (Microvision Medical, Amsterdam, Nederländerna). Videoklipp blindades sedan slumpmässigt och analyserades senare av 2 oberoende utredare.
Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Perfunderad kärldensitet (PVD) av sublingual slemhinna.
Tidsram: Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.
Mikrovaskulärt diffusionsavstånd från sublingual slemhinna presenteras som PVD (mm/mm²) av små kärl, mestadels kapillärer med diametergränsvärde på 20 µm. Bilder av mikrocirkulation togs från minst tre olika punkter i sublingual slemhinna och registrerades i minst 20 sekunder för att undvika tryckartefakter. Mikrocirkulationsbilder erhölls med användning av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederländerna). Data registreras på hårddisken på en persondator med hjälp av AVA 3.0v-programvara (Microvision Medical, Amsterdam, Nederländerna). Videoklipp blindades sedan slumpmässigt och analyserades senare av 2 oberoende utredare.
Efter bekräftad diagnos av hjärndöd av någon kurs med hjälp av cerebral angiografi när som helst upp till 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P1-BE-2-19/2011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärndöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera