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Altérations de la microcirculation conjonctivale chez les patients en état de mort cérébrale

2 mars 2016 mis à jour par: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
L'étude émet l'hypothèse que la microcirculation oculaire reflète la perfusion cérébrale. Le but de cette étude est d'évaluer la microcirculation oculaire chez les patients en état de mort cérébrale à l'aide d'un vidéomicroscope à fond noir latéral (SDF) et de la comparer aux paramètres microcirculatoires de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les techniques de vidéomicroscopie de microcirculation sont utilisées pour évaluer une perfusion globale d'organes dans diverses conditions critiques en utilisant des sites appropriés limités disponibles pour la visualisation. Cependant, la microcirculation oculaire peut devenir une fenêtre sur la perfusion spécifiquement cérébrale en raison de l'apport sanguin associé, de la proximité anatomique et de l'accessibilité facile pour la vidéomicroscopie. La perfusion cérébrale dépend principalement du débit cérébral et de la pression intracrânienne et nous visons donc, pour la première fois, à démontrer l'état microcirculatoire de la conjonctive oculaire dans des conditions cliniques où le débit cérébral est complètement absent.

Dans une étude observationnelle ouverte dans un seul centre, les chercheurs ont analysé la microcirculation conjonctivale et sublinguale à l'aide de la vidéomicroscopie SDF chez des patients en état de mort cérébrale après avoir atteint les cibles hémodynamiques systémiques pour optimiser la perfusion des organes du donneur. Tous les diagnostics de mort cérébrale ont été confirmés par angiographie cérébrale. Images microcirculatoires obtenues et analysées à l'aide de recommandations normalisées publiées par des experts dans ce domaine. La microcirculation des zones sublinguale et conjonctivale a été enregistrée chez un nombre correspondant de volontaires sains utilisant les mêmes techniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie
        • Lithuanian University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de l'unité de soins intensifs de neurochirurgie de niveau tertiaire de centre unique confirmés par angiographie en état de mort cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • Mort cérébrale diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • Lésions de la muqueuse conjonctivale ou sublinguale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en état de mort cérébrale
Patients en état de mort cérébrale certifiés par angiographie cérébrale.
Volontaires en bonne santé
Toute personne sans pathologie cérébrale connue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de flux microvasculaire (MFI) de la conjonctive oculaire.
Délai: Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Transport d'oxygène convectif conjonctival présenté comme MFI de petits vaisseaux principalement capillaires avec une valeur de coupure de diamètre de 20 µm. Des images de la microcirculation ont été prises à partir d'au moins trois points différents dans chaque conjonctive oculaire et enregistrées pendant au moins 20 secondes en évitant les artefacts de pression. Les images de microcirculation ont été obtenues par vidéomicroscopie SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Pays-Bas). Données enregistrées sur le disque dur de l'ordinateur personnel à l'aide du logiciel AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Pays-Bas). Les clips vidéo ont ensuite été aléatoirement aveuglés puis analysés par 2 enquêteurs indépendants.
Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Densité totale des vaisseaux (TVD) de la conjonctive oculaire.
Délai: Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Distance de diffusion microvasculaire conjonctivale présentée comme TVD (mm/mm²) de petits vaisseaux principalement capillaires avec une valeur seuil de diamètre de 20 µm. Des images de la microcirculation ont été prises à partir d'au moins trois points différents dans chaque conjonctive oculaire et enregistrées pendant au moins 20 secondes en évitant les artefacts de pression. Les images de microcirculation ont été obtenues par vidéomicroscopie SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Pays-Bas). Données enregistrées sur le disque dur de l'ordinateur personnel à l'aide du logiciel AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Pays-Bas). Les clips vidéo ont ensuite été aléatoirement aveuglés puis analysés par 2 enquêteurs indépendants.
Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Densité des vaisseaux perfusés (PVD) de la conjonctive oculaire.
Délai: Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Distance de diffusion microvasculaire conjonctivale présentée comme PVD (mm/mm²) de petits vaisseaux principalement capillaires avec une valeur de coupure de diamètre de 20 µm. Des images de la microcirculation ont été prises à partir d'au moins trois points différents dans chaque conjonctive oculaire et enregistrées pendant au moins 20 secondes en évitant les artefacts de pression. Les images de microcirculation ont été obtenues par vidéomicroscopie SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Pays-Bas). Données enregistrées sur le disque dur de l'ordinateur personnel à l'aide du logiciel AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Pays-Bas). Les clips vidéo ont ensuite été aléatoirement aveuglés puis analysés par 2 enquêteurs indépendants
Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de flux microvasculaire (MFI) de la muqueuse sublinguale.
Délai: Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Transport d'oxygène par convection de la muqueuse sublinguale présenté comme MFI de petits vaisseaux principalement capillaires avec une valeur de coupure de diamètre de 20 µm. Des images de la microcirculation ont été prises à partir d'au moins trois points différents de la muqueuse sublinguale et enregistrées pendant au moins 20 secondes en évitant les artefacts de pression. Les images de microcirculation ont été obtenues par vidéomicroscopie SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Pays-Bas). Données enregistrées sur le disque dur de l'ordinateur personnel à l'aide du logiciel AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Pays-Bas). Les clips vidéo ont ensuite été aléatoirement aveuglés puis analysés par 2 enquêteurs indépendants.
Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Densité totale des vaisseaux (TVD) de la muqueuse sublinguale.
Délai: Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Distance de diffusion microvasculaire de la muqueuse sublinguale présentée comme TVD (mm/mm²) de petits vaisseaux principalement capillaires avec une valeur de coupure de diamètre de 20 µm. Des images de la microcirculation ont été prises à partir d'au moins trois points différents de la muqueuse sublinguale et enregistrées pendant au moins 20 secondes en évitant les artefacts de pression. Les images de microcirculation ont été obtenues par vidéomicroscopie SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Pays-Bas). Données enregistrées sur le disque dur de l'ordinateur personnel à l'aide du logiciel AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Pays-Bas). Les clips vidéo ont ensuite été aléatoirement aveuglés puis analysés par 2 enquêteurs indépendants.
Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Densité des vaisseaux perfusés (PVD) de la muqueuse sublinguale.
Délai: Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.
Distance de diffusion microvasculaire de la muqueuse sublinguale présentée sous forme de PVD (mm/mm²) de petits vaisseaux principalement capillaires avec une valeur seuil de diamètre de 20 µm. Des images de la microcirculation ont été prises à partir d'au moins trois points différents de la muqueuse sublinguale et enregistrées pendant au moins 20 secondes en évitant les artefacts de pression. Les images de microcirculation ont été obtenues par vidéomicroscopie SDF (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Pays-Bas). Données enregistrées sur le disque dur de l'ordinateur personnel à l'aide du logiciel AVA 3.0v (Microvision Medical, Amsterdam, Pays-Bas). Les clips vidéo ont ensuite été aléatoirement aveuglés puis analysés par 2 enquêteurs indépendants.
Après diagnostic confirmé de mort cérébrale de tout cours utilisant l'angiographie cérébrale à tout moment jusqu'à 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P1-BE-2-19/2011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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