Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i konjunktival mikrosirkulasjon hos hjernedøde pasienter

2. mars 2016 oppdatert av: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Studien antar at okulær mikrosirkulasjon reflekterer cerebral perfusjon. Hensikten med denne studien er å evaluere okulær mikrosirkulasjon hos hjernedøde pasienter ved bruk av side dark field (SDF) videomikroskop og sammenligne det med mikrosirkulasjonsparametere til friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mikrosirkulasjonsvideomikroskopiteknikker brukes til å evaluere en global organperfusjon under forskjellige kritiske forhold ved å bruke begrensede egnede steder tilgjengelig for visualisering. Imidlertid kan okulær mikrosirkulasjon bli et vindu til spesifikt cerebral perfusjon på grunn av relatert blodtilførsel, nær anatomisk nærhet og lett tilgjengelighet for videomikroskopi. Cerebral perfusjon avhenger hovedsakelig av cerebral strømning og intrakranielt trykk, og derfor tar vi sikte på, for første gang, å demonstrere mikrosirkulasjonsstatus av okulær konjunktiva under kliniske tilstander når cerebral strømning er helt fraværende.

I en enkelt senter åpen observasjonsstudie analyserte etterforskere konjunktival og sublingual mikrosirkulasjon ved bruk av SDF-videomikroskopi hos hjernedøde pasienter etter å ha nådd systemiske hemodynamiske mål for å optimalisere perfusjon av donororganer. Alle hjernedødsdiagnoser ble bekreftet ved cerebral angiografi. Mikrosirkulasjonsbilder innhentet og analysert ved bruk av standardiserte publiserte anbefalinger fra eksperter på dette feltet. Mikrosirkulasjon av sublinguale og konjunktivale områder ble registrert i samsvarende antall friske frivillige ved bruk av samme teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med enkeltsenter tertiært nivå Nevrokirurgisk intensivavdeling bekreftet angiografisk hjernedøde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert hjernedød

Ekskluderingskriterier:

  • Konjunktival eller sublingual slimhinneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjernedøde pasienter
Hjernedøde pasienter sertifisert ved cerebral angiografi.
Friske frivillige
Enhver person uten kjent cerebral patologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær strømningsindeks (MFI) av okulær konjunktiva.
Tidsramme: Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Konjunktival konvektiv oksygentransport presentert som MFI av små kar, for det meste kapillærer med diametergrenseverdi på 20 µm. Bilder av mikrosirkulasjon ble tatt fra minst tre forskjellige punkter i hver okulær konjunktiva og tatt opp i minst 20 sekunder for å unngå trykkartefakter. Mikrosirkulasjonsbilder ble oppnådd ved bruk av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Data registrert på harddisken til en personlig datamaskin ved hjelp av AVA 3.0v-programvare (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoklipp ble deretter tilfeldig blindet og senere analysert av 2 uavhengige etterforskere.
Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Total kartetthet (TVD) av okulær conunctiva.
Tidsramme: Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Konjunktival mikrovaskulær diffusjonsavstand presentert som TVD (mm/mm²) av små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff-verdi på 20 µm. Bilder av mikrosirkulasjon ble tatt fra minst tre forskjellige punkter i hver okulær konjunktiva og tatt opp i minst 20 sekunder for å unngå trykkartefakter. Mikrosirkulasjonsbilder ble oppnådd ved bruk av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Data registrert på harddisken til en personlig datamaskin ved hjelp av AVA 3.0v-programvare (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoklipp ble deretter tilfeldig blindet og senere analysert av 2 uavhengige etterforskere.
Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Perfusert kartetthet (PVD) av okulær konjunktiva.
Tidsramme: Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Konjunktival mikrovaskulær diffusjonsavstand presentert som PVD (mm/mm²) av små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff-verdi på 20 µm. Bilder av mikrosirkulasjon ble tatt fra minst tre forskjellige punkter i hver okulær konjunktiva og tatt opp i minst 20 sekunder for å unngå trykkartefakter. Mikrosirkulasjonsbilder ble oppnådd ved bruk av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Data registrert på harddisken til en personlig datamaskin ved hjelp av AVA 3.0v-programvare (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoklipp ble deretter tilfeldig blindet og senere analysert av 2 uavhengige etterforskere
Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær strømningsindeks (MFI) av sublingual slimhinne.
Tidsramme: Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Sublingual mucosa konvektiv oksygentransport presentert som MFI av små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff-verdi på 20 µm. Bilder av mikrosirkulasjon ble tatt fra minst tre forskjellige punkter i sublingual slimhinne og tatt opp i minst 20 sekunder for å unngå trykkartefakter. Mikrosirkulasjonsbilder ble oppnådd ved bruk av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Data registrert på harddisken til en personlig datamaskin ved hjelp av AVA 3.0v-programvare (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoklipp ble deretter tilfeldig blindet og senere analysert av 2 uavhengige etterforskere.
Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Total kartetthet (TVD) av sublingual slimhinne.
Tidsramme: Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Sublingual mucosa mikrovaskulær diffusjonsavstand presentert som TVD (mm/mm²) av små kar, hovedsakelig kapillærer med diameter cutoff-verdi på 20 µm. Bilder av mikrosirkulasjon ble tatt fra minst tre forskjellige punkter i sublingual slimhinne og tatt opp i minst 20 sekunder for å unngå trykkartefakter. Mikrosirkulasjonsbilder ble oppnådd ved bruk av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Data registrert på harddisken til en personlig datamaskin ved hjelp av AVA 3.0v-programvare (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoklipp ble deretter tilfeldig blindet og senere analysert av 2 uavhengige etterforskere.
Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Perfusert kartetthet (PVD) av sublingual slimhinne.
Tidsramme: Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.
Sublingual mucosa mikrovaskulær diffusjonsavstand presentert som PVD (mm/mm²) av små kar, hovedsakelig kapillærer med diameter cutoff-verdi på 20 µm. Bilder av mikrosirkulasjon ble tatt fra minst tre forskjellige punkter i sublingual slimhinne og tatt opp i minst 20 sekunder for å unngå trykkartefakter. Mikrosirkulasjonsbilder ble oppnådd ved bruk av SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Nederland). Data registrert på harddisken til en personlig datamaskin ved hjelp av AVA 3.0v-programvare (Microvision Medical, Amsterdam, Nederland). Videoklipp ble deretter tilfeldig blindet og senere analysert av 2 uavhengige etterforskere.
Etter bekreftet diagnose av hjernedød av ethvert kurs ved hjelp av cerebral angiografi til enhver tid opptil 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P1-BE-2-19/2011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernedød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere