Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af konjunktival mikrocirkulation hos hjernedøde patienter

2. marts 2016 opdateret af: Tomas Tamosuitis, Lithuanian University of Health Sciences
Undersøgelsen antager, at okulær mikrocirkulation afspejler cerebral perfusion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere okulær mikrocirkulation hos hjernedøde patienter ved hjælp af side dark field (SDF) videomikroskop og sammenligne det med mikrocirkulationsparametre hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mikrocirkulationsvideomikroskopiteknikker bruges til at evaluere en global organperfusion under forskellige kritiske forhold ved brug af begrænsede egnede steder, der er tilgængelige for visualisering. Imidlertid kan okulær mikrocirkulation blive et vindue til specifikt cerebral perfusion på grund af relateret blodforsyning, tæt anatomisk nærhed og let tilgængelighed for videomikroskopi. Cerebral perfusion afhænger hovedsageligt af cerebral flow og intrakranielt tryk, og derfor sigter vi for første gang på at påvise mikrocirkulatorisk status af okulær bindehinde under kliniske tilstande, hvor cerebral flow er fuldstændig fraværende.

I et enkelt center åbent observationsstudie analyserede efterforskere konjunktival og sublingual mikrocirkulation ved hjælp af SDF-videomikroskopi hos hjernedøde patienter efter at have nået systemiske hæmodynamiske mål for at optimere perfusion af donororganer. Alle hjernedødsdiagnoser blev bekræftet ved cerebral angiografi. Mikrocirkulationsbilleder opnået og analyseret ved hjælp af standardiserede offentliggjorte anbefalinger fra eksperter på dette område. Mikrocirkulation af sublinguale og konjunktivale områder blev registreret hos matchende antal raske frivillige ved brug af samme teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle enkeltcenterpatienter på tertiært niveau neurokirurgisk intensivafdeling bekræftede angiografisk hjernedøde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret hjernedød

Ekskluderingskriterier:

  • Konjunktival eller sublingual slimhindeskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjernedøde patienter
Hjernedøde patienter certificeret ved cerebral angiografi.
Sunde frivillige
Enhver person uden kendt cerebral patologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært flowindeks (MFI) af okulær bindehinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Konjunktival konvektiv ilttransport præsenteret som MFI af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20 µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i hver okulær bindehinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Total kardensitet (TVD) af okulær conunctiva.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Konjunktival mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som TVD (mm/mm²) af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i hver okulær bindehinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Perfunderet kardensitet (PVD) af okulær bindehinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Konjunktival mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som PVD (mm/mm²) af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i hver okulær bindehinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært flowindeks (MFI) af sublingual slimhinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Sublingual mucosa konvektiv ilttransport præsenteret som MFI af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20 µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i sublingual slimhinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Total kardensitet (TVD) af sublingual slimhinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Sublingual mucosa mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som TVD (mm/mm²) af små kar, for det meste kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i sublingual slimhinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Perfunderet kardensitet (PVD) af sublingual slimhinde.
Tidsramme: Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.
Sublingual mucosa mikrovaskulær diffusionsafstand præsenteret som PVD (mm/mm²) af små kar, hovedsagelig kapillærer med diameter cutoff værdi på 20µm. Billeder af mikrocirkulation blev taget fra mindst tre forskellige punkter i sublingual slimhinde og optaget i mindst 20 sekunder for at undgå trykartefakter. Mikrocirkulationsbilleder blev opnået ved anvendelse af SDF-videomikroskopi (Microscan®, Microvision Medicals, Amsterdam, Holland). Data registreret på harddisken på en personlig computer ved hjælp af AVA 3.0v-software (Microvision Medical, Amsterdam, Holland). Videoklip blev derefter tilfældigt blindet og senere analyseret af 2 uafhængige efterforskere.
Efter bekræftet diagnose af hjernedød af ethvert kursus ved hjælp af cerebral angiografi til enhver tid op til 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vidas Pilvinis, MD,PhD, Lithuanian UHS Intensive Care Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P1-BE-2-19/2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner