心臓蘇生法の高忠実度シミュレーションと標準的な教育トレーニングの比較 (SIMCARE)
2016年6月17日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
医学教育における忠実度の高いシミュレーション
高忠実度シミュレーションは、麻酔科から内科、小児科、救急医療などの他の分野にも広がりました。
過去 10 年間で、医学教育におけるシミュレーションの使用は飛躍的に増加しました。
「シミュレーション」という用語は、標準化された患者を演じるローテク俳優から、忠実度の高いマネキンベースの人間の患者シミュレーション (HPS) まで、幅広い形式に及びます。
HPS は、現実的な患者との遭遇をシミュレートすることと、リアルタイムで生理学的に正確なフィードバックを提供することの両方が可能です。
これまでの研究では、医学生や研修医の訓練にシミュレーションを使用すると、学生の知識を強化し、成績を評価するのに役立つことが示されています。
学生はシミュレーションベースの教育を「安全な環境で新しいスキルを学ぶ機会」として高く評価しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、心停止処置における医学生の臨床スキルを高めることを目的とした、シミュレーションベースの教育的介入のランダム化対照試験であった。研究者には、モナスティルのファトゥマ・ブルギーバ大学病院（チュニジア）の救急科で交代で勤務する5年生の医学生181人が含まれていた。学生は、乱数発生器を使用して介入グループ (シミュレーター訓練を受けた、n = 99) または対照グループ (伝統的な教育を受けている、n = 82) の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
研究者らは、心室細動を合併した心筋梗塞（MI）を呈する模擬患者の評価と管理において、シミュレーションベースのトレーニングが従来の指導よりも優れているかどうかを判断するため、前向き無作為化非盲検研究を実施した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
181
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- University of Monastir
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学部生
除外基準:
- 医学系以外の学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人間の患者ベースのトレーニング
学生はランダムに選ばれ、シミュレーション トレーニングを受けました。マネキン Siman 3G laerdal® は、複数の生理学的および薬理学的反応を示します。
3 人のボランティアがシナリオに参加し、残りのボランティアは視聴覚投影による観察者でした。
シナリオに参加した学生には、冠状動脈疾患と糖尿病の既往歴があり、心室細動を合併した急性ST上昇心筋梗塞を示す胸痛で救急外来を訪れた60歳の男性を評価し、管理する時間が15分間与えられた。 。
学生は、患者が脈拍を失い、無反応になったときに心室細動を認識し、管理する必要がありました。
シミュレーションを実行した後、グループ全体がこの事件の報告会のために招集されました。
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シミュレーションベースの教育的介入
学生はランダムに選ばれ、シミュレーション トレーニングを受けました。マネキン Siman 3G laerdal® は、複数の生理学的および薬理学的反応を示します。
3 人のボランティアがシナリオに参加し、残りのボランティアは視聴覚投影による観察者でした。
シナリオに参加した学生には、冠状動脈疾患と糖尿病の既往歴があり、心室細動を合併した急性ST上昇心筋梗塞を示す胸痛で救急外来を訪れた60歳の男性を評価し、管理する時間が15分間与えられた。 。
学生は、患者が脈拍を失い、無反応になったときに心室細動を認識し、管理する必要がありました。
シミュレーションを実行した後、グループ全体がこの事件の報告会のために招集されました。
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アクティブコンパレータ：伝統的に教える
学生たちは、AHA の最新の推奨事項に従った心肺蘇生法の管理について、スライドを使用した従来のコースを 60 分間受講しました。
このコースは、シミュレーションセッションに参加したのと同じトレーナーによって提供されます。
学生は教育の進歩に応じて自由に質問することができました。
同じ教育目標が 2 つのグループで扱われました。
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対照グループの学生は、AHA の最新の推奨事項に従った心肺蘇生の管理について、スライドを使用した従来のコースを 60 分間受講しました。
このコースは、シミュレーションセッションに参加したのと同じトレーナーによって提供されます。
学生は教育の進歩に応じて自由に質問することができました。
同じ教育目標が 2 つのグループで扱われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生徒の認知スキルのより良い習得
時間枠：ランダム化直後（1日）
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ランダム化後に 20 個の多肢選択式の質問を使用して事前テストします。
次に、コース終了直後に両方のグループに対して同じテストの 2 回目のラウンドが実施されました (ポストテスト)。
テストのスコアの範囲は 0 ～ 20 (最大) です。
テスト後の評価とテスト前の評価の差により、生徒のデルタ スコアが特定されます。
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ランダム化直後（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度 5 ポイント リッカート スケール
時間枠：ランダム化直後（1日）
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学生は、対照群と比較したシミュレーションに対する態度として構成される 5 ポイントのリッカート尺度で自分の満足度を評価しました: 不満 (1 ポイント)、かなり満足 (2 ポイント)、どちらも満足 (3 ポイント)、満足 (4 ポイント)、および非常に満足 ( 5点）。
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ランダム化直後（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hamdi Boubaker, MD、Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- 主任研究者：Mohamed habib GRISSA, MD、Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。