- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02483546
Высокоточное моделирование в сравнении со стандартным обучением сердечной реанимации (SIMCARE)
Высокоточное моделирование в медицинском образовании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было рандомизированное контролируемое испытание образовательного вмешательства на основе моделирования, предназначенного для повышения клинических навыков студентов-медиков в процедурах остановки сердца. Исследователи включали 181 студента-медика пятого курса, работающего в отделении неотложной помощи Университетской больницы Фаттума Бургиба в Монастире (Тунис). в период с января 2013 г. по январь 2014 г. Студенты были рандомизированы на две группы с помощью генератора случайных чисел в группу вмешательства (обучаемые на тренажере, n = 99) или контрольную группу (традиционно обучающие, n = 82).
Исследователи провели проспективное, рандомизированное, неслепое исследование, чтобы определить, превосходит ли симуляционное обучение традиционное обучение в оценке и ведении симулированных пациентов с инфарктом миокарда (ИМ), осложненным фибрилляцией желудочков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- University of Monastir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики
Критерий исключения:
- Студенты, не изучающие медицину
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: обучение на базе пациента
Студенты, рандомизированные для прохождения симуляционного обучения. Манекен Siman 3G laerdal® демонстрирует множественные физиологические и фармакологические реакции.
В сценарии участвовали трое добровольцев, а остальные были наблюдателями через аудиовизуальную проекцию.
Студентам, участвовавшим в сценарии, было дано 15 минут на обследование и лечение 60-летнего мужчины с известным анамнезом ишемической болезни сердца и диабета, который поступил в отделение неотложной помощи с болью в груди, указывающей на острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, осложненный фибрилляцией желудочков. .
Студенты должны были распознавать и лечить фибрилляцию желудочков, когда у пациента пропадал пульс и он не реагировал.
После проведения моделирования вся группа была созвана для разбора дела.
|
образовательное вмешательство на основе моделирования
Студенты, рандомизированные для прохождения симуляционного обучения. Манекен Siman 3G laerdal® демонстрирует множественные физиологические и фармакологические реакции.
В сценарии участвовали трое добровольцев, а остальные были наблюдателями через аудиовизуальную проекцию.
Студентам, участвовавшим в сценарии, было дано 15 минут на обследование и лечение 60-летнего мужчины с известным анамнезом ишемической болезни сердца и диабета, который поступил в отделение неотложной помощи с болью в груди, указывающей на острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, осложненный фибрилляцией желудочков. .
Студенты должны были распознавать и лечить фибрилляцию желудочков, когда у пациента пропадал пульс и он не реагировал.
После проведения моделирования вся группа была созвана для разбора дела.
|
Активный компаратор: традиционно преподают
студенты получили традиционный курс с использованием слайдов в течение 60 минут о ведении сердечно-легочной реанимации в соответствии с последними рекомендациями AHA.
Этот курс предлагает тот же тренер, который участвовал в сеансе моделирования.
Студенты могли свободно задавать вопросы по ходу обучения.
Те же образовательные цели рассматривались с двумя группами.
|
Студенты контрольной группы получили традиционный курс с использованием слайдов в течение 60 минут о проведении сердечно-легочной реанимации в соответствии с последними рекомендациями AHA.
Этот курс предлагает тот же тренер, который участвовал в сеансе моделирования.
Студенты могли свободно задавать вопросы по ходу обучения.
Те же образовательные цели рассматривались с двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
лучшее приобретение когнитивных навыков для студентов
Временное ограничение: сразу после рандомизации (один день)
|
Предварительное тестирование с использованием 20 вопросов с несколькими вариантами ответов после рандомизации.
Второй раунд такого же тестирования был проведен для обеих групп сразу после курса (посттест).
Оценка теста варьируется от 0 до 20 (максимум).
Разница между оценкой пост-теста и предварительного теста определяет дельта-балл учащегося.
|
сразу после рандомизации (один день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность 5-балльной шкалой Лайкерта
Временное ограничение: сразу после рандомизации (один день)
|
Студенты оценивали уровень своей удовлетворенности с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта, оформленной как отношение к симуляции по сравнению с контрольной группой: неудовлетворен (1 балл), довольно удовлетворен (2 балла), не удовлетворен (3 балла), удовлетворен (4 балла) и очень доволен ( 5 баллов).
|
сразу после рандомизации (один день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Главный следователь: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лаэрдал®
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... и другие соавторыЗавершенныйАрест сердцаСоединенные Штаты, Канада
-
National Taiwan University HospitalНеизвестный
-
Helse Stavanger HFMuhimbili National Hospital, Tanzania; Haydom Lutheran Hospital; Stavanger Acute medicine... и другие соавторыЗавершенныйДыхательная депрессия | Неонатальная реанимация | Асфиксия при рождении | Аномалии сердечного ритма плодаТанзания
-
University of AlbertaЗавершенныйДыхание; Недостаточный или плохой, новорожденныйКанада
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGЗавершенный
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивная болезнь (ХОБЛ)Аргентина
-
GuerbetЗавершенныйПервичная опухоль головного мозгаКолумбия, Корея, Республика, Соединенные Штаты, Мексика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный