High Fidelity Simulering vs Standard Teaching Training av hjerte-redning (SIMCARE)
17. juni 2016 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
High Fidelity-simulering i medisinutdanning
High fidelity Simulation har spredt seg fra anestesiologi til andre disipliner som indremedisin, pediatri og akuttmedisin.
I løpet av det siste tiåret har bruken av simulering i medisinsk utdanning økt eksponentielt.
Begrepet ''simulering'' spenner over et bredt spekter av formater, fra den lavteknologiske skuespilleren som portretterer en standardisert pasient til high-fidelity mannequin-basert simulering av menneskelig pasient (HPS).
HPS er i stand til både å simulere realistiske pasientmøter og gi sanntids, fysiologisk nøyaktig tilbakemelding.
Studier så langt viser at bruk av simulering i opplæring av medisinstudenter og beboere er nyttig for å styrke studentenes kunnskap og for å evaluere deres prestasjoner.
Studentene setter pris på simuleringsbasert utdanning som en mulighet til å lære nye ferdigheter i et trygt miljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en randomisert, kontrollert studie av en simuleringsbasert pedagogisk intervensjon designet for å øke medisinstudentenes kliniske ferdigheter i hjertestansprosedyrer. Etterforskerne inkluderte 181 medisinstudenter på femte året som roterte ved akuttmottaket ved Fattouma Bourguiba universitetssykehus i Monastir (Tunisia). i perioden januar 2013 til januar 2014. Elevene ble randomisert i to grupper ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator til en intervensjonsgruppe (simulatortrent, n = 99) eller en kontrollgruppe (tradisjonelt undervisning, n =82).
Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, randomisert, ikke-blind studie for å avgjøre om simuleringsbasert trening er overlegen tradisjonell undervisning i vurdering og behandling av simulerte pasienter med hjerteinfarkt (MI) komplisert av ventrikkelflimmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
181
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University of Monastir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medisinstudenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: huma pasientbasert trening
Studenter randomisert for å motta simuleringstrening. Mannequin Siman 3G laerdal® viser flere fysiologiske og farmakologiske responser.
Tre frivillige var involvert i scenariet mens de andre var observatører gjennom en audiovisuell projeksjon.
Studenter som deltok i scenariet fikk 15 minutter til å evaluere og behandle en 60 år gammel mann med en kjent historie med koronarsykdom og diabetes som presenterte akuttmottaket med brystsmerter som avslørte et akutt hjerteinfarkt med ST-høyde komplisert av ventrikkelflimmer .
Studentene ble pålagt å gjenkjenne og håndtere ventrikkelflimmer når pasienten ble pulsløs og ikke responderte.
Etter å ha utført simuleringen ble hele gruppen innkalt til debriefing av saken.
|
simuleringsbasert pedagogisk intervensjon
Studenter randomisert for å motta simuleringstrening. Mannequin Siman 3G laerdal® viser flere fysiologiske og farmakologiske responser.
Tre frivillige var involvert i scenariet mens de andre var observatører gjennom en audiovisuell projeksjon.
Studenter som deltok i scenariet fikk 15 minutter til å evaluere og behandle en 60 år gammel mann med en kjent historie med koronarsykdom og diabetes som presenterte akuttmottaket med brystsmerter som avslørte et akutt hjerteinfarkt med ST-høyde komplisert av ventrikkelflimmer .
Studentene ble pålagt å gjenkjenne og håndtere ventrikkelflimmer når pasienten ble pulsløs og ikke responderte.
Etter å ha utført simuleringen ble hele gruppen innkalt til debriefing av saken.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonelt undervisning
studentene fikk et tradisjonelt kurs med lysbilder i løpet av 60 minutter om håndtering av hjerte-lunge-redning i henhold til de siste anbefalingene fra AHA.
Dette kurset tilbys av samme trener som deltok i simuleringsøkten.
Studentene sto fritt til å stille spørsmål etter hvert som utdanningen gikk.
De samme utdanningsmålene ble behandlet med de to gruppene.
|
Kontrollgruppestudenter fikk et tradisjonelt kurs med lysbilder i løpet av 60 minutter om håndtering av hjerte-lunge-redning i henhold til de siste anbefalingene fra AHA.
Dette kurset tilbys av samme trener som deltok i simuleringsøkten.
Studentene sto fritt til å stille spørsmål etter hvert som utdanningen gikk.
De samme utdanningsmålene ble behandlet med de to gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedre tilegnelse av kognitive ferdigheter for elevene
Tidsramme: like etter randomisering (en dag)
|
Fortest med 20 flervalgsspørsmål etter randomisering.
En andre runde med samme testing ble deretter gjennomført for begge gruppene like etter kurset (posttest).
Testresultatene varierer fra 0 til 20 (maksimalt).
Forskjellen mellom vurderingen av posttesten og pre-testen identifiserer deltapoengsummen til studenten.
|
like etter randomisering (en dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet 5 poeng likert skala
Tidsramme: like etter randomisering (en dag)
|
Elevene vurderte tilfredshetsnivået sitt med en likert-skala på 5 poeng utformet som holdning til simulering sammenlignet med kontrollgruppen: misfornøyd (1 poeng), ganske fornøyd (2 poeng), verken fornøyd (3 poeng), fornøyd (4 poeng) og veldig fornøyd ( 5 poeng).
|
like etter randomisering (en dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Hovedetterforsker: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .