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Simulazione ad alta fedeltà vs addestramento didattico standard di rianimazione cardiaca (SIMCARE)

17 giugno 2016 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Simulazione ad alta fedeltà nell'educazione medica

La simulazione ad alta fedeltà si è diffusa dall'anestesiologia ad altre discipline come la medicina interna, la pediatria e la medicina d'urgenza . Negli ultimi dieci anni, l'uso della simulazione nell'educazione medica è aumentato in modo esponenziale. Il termine "simulazione" abbraccia un'ampia varietà di formati, dall'attore a bassa tecnologia che ritrae un paziente standardizzato alla simulazione di paziente umano (HPS) basata su un manichino ad alta fedeltà. HPS è in grado sia di simulare incontri realistici con i pazienti sia di fornire feedback fisiologicamente accurati in tempo reale. Gli studi finora dimostrano che l'uso della simulazione nella formazione di studenti e specializzandi in medicina è utile per rafforzare le conoscenze degli studenti e per valutare le loro prestazioni. Gli studenti apprezzano l'istruzione basata sulla simulazione come "un'opportunità per apprendere nuove competenze in un ambiente sicuro .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio randomizzato e controllato di un intervento educativo basato sulla simulazione progettato per aumentare le capacità cliniche degli studenti di medicina nelle procedure di arresto cardiaco. I ricercatori hanno incluso 181 studenti di medicina del quinto anno che ruotano nel pronto soccorso dell'ospedale universitario Fattouma Bourguiba di Monastir (Tunisia) durante il periodo da gennaio 2013 a gennaio 2014. Gli studenti sono stati randomizzati in due gruppi utilizzando un generatore di numeri casuali a un gruppo di intervento (simulatore addestrato, n = 99) o un gruppo di controllo (tradizionalmente insegnamento, n = 82).

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico, randomizzato, non in cieco per determinare se l'addestramento basato sulla simulazione è superiore all'insegnamento tradizionale nella valutazione e nella gestione di pazienti simulati che presentano infarto miocardico (IM) complicato da fibrillazione ventricolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University of Monastir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina

Criteri di esclusione:

  • Studenti non di Medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione basata sul paziente umano
Studenti randomizzati per ricevere una formazione di simulazione. Il manichino Siman 3G laerdal® mostra molteplici risposte fisiologiche e farmacologiche. Tre volontari sono stati coinvolti nella sceneggiatura mentre gli altri sono stati osservatori attraverso una proiezione audiovisiva. Agli studenti partecipanti allo scenario sono stati concessi 15 minuti per valutare e gestire un uomo di 60 anni con una storia nota di malattia coronarica e diabete che si è presentato al pronto soccorso con dolore toracico che rivelava un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST complicato da fibrillazione ventricolare . Gli studenti dovevano riconoscere e gestire la fibrillazione ventricolare quando il paziente diventava senza polso e non rispondeva. Dopo aver eseguito la simulazione, l'intero gruppo è stato convocato per il debriefing del caso.
Dispositivo: Laerdal®
intervento educativo basato sulla simulazione
Comportamentale: formazione basata sul paziente umano
Studenti randomizzati per ricevere una formazione di simulazione. Il manichino Siman 3G laerdal® mostra molteplici risposte fisiologiche e farmacologiche. Tre volontari sono stati coinvolti nella sceneggiatura mentre gli altri sono stati osservatori attraverso una proiezione audiovisiva. Agli studenti partecipanti allo scenario sono stati concessi 15 minuti per valutare e gestire un uomo di 60 anni con una storia nota di malattia coronarica e diabete che si è presentato al pronto soccorso con dolore toracico che rivelava un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST complicato da fibrillazione ventricolare . Gli studenti dovevano riconoscere e gestire la fibrillazione ventricolare quando il paziente diventava senza polso e non rispondeva. Dopo aver eseguito la simulazione, l'intero gruppo è stato convocato per il debriefing del caso.
Comparatore attivo: insegnando tradizionalmente
gli studenti hanno ricevuto un corso tradizionale con diapositive della durata di 60 minuti sulla gestione della rianimazione cardiopolmonare secondo le ultime raccomandazioni dell'AHA. Questo corso è offerto dallo stesso trainer che ha partecipato alla sessione di simulazione. Gli studenti erano liberi di porre domande sul progresso dell'istruzione. Gli stessi obiettivi educativi sono stati trattati con i due gruppi.
Comportamentale: insegnando tradizionalmente
Gli studenti del gruppo di controllo hanno ricevuto un corso tradizionale utilizzando diapositive della durata di 60 minuti sulla gestione della rianimazione cardiopolmonare secondo le ultime raccomandazioni dell'AHA. Questo corso è offerto dallo stesso trainer che ha partecipato alla sessione di simulazione. Gli studenti erano liberi di porre domande sul progresso dell'istruzione. Gli stessi obiettivi educativi sono stati trattati con i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliore acquisizione di abilità cognitive per gli studenti
Lasso di tempo: subito dopo la randomizzazione (un giorno)
Pretest utilizzando 20 domande a scelta multipla dopo la randomizzazione. Un secondo ciclo dello stesso test è stato quindi condotto per entrambi i gruppi subito dopo il corso (posttest). Il punteggio del test va da 0 a 20 (massimo). La differenza tra la valutazione del post-test e quella del pre-test identifica il delta punteggio dello studente.
subito dopo la randomizzazione (un giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione Scala likert a 5 punti
Lasso di tempo: subito dopo la randomizzazione (un giorno)
Gli studenti hanno valutato il loro livello di soddisfazione con una scala Likert a 5 punti inquadrata come atteggiamento nei confronti della simulazione rispetto al gruppo di controllo: insoddisfatto (1 punto), abbastanza soddisfatto (2 punti), né soddisfatto (3 punti), soddisfatto (4 punti) e molto soddisfatto ( 5 punti).
subito dopo la randomizzazione (un giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
  • Investigatore principale: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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