- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02483546
High Fidelity Simulation vs Standard Teaching Training of Cardial Resuscitation (SIMCARE)
High Fidelity Simulation In Medicine Education
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus simulaatiopohjaisesta koulutusinterventiosta, jonka tarkoituksena oli lisätä lääketieteen opiskelijoiden kliinisiä taitoja sydämenpysähdystoimenpiteissä. Tutkijoihin kuului 181 viidennen vuoden lääketieteen opiskelijaa, jotka kiertävät Fattouma Bourguiban yliopistollisen Monastirin (Tunisia) sairaalan ensiapuosastolla. tammikuusta 2013 tammikuuhun 2014. Oppilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään satunnaislukugeneraattorilla interventioryhmään (simulaattorikoulutettu, n = 99) tai kontrolliryhmään (perinteisesti opetus, n = 82).
Tutkijat suorittivat prospektiivisen, satunnaistetun, ei-sokkoutetun tutkimuksen selvittääkseen, onko simulaatioon perustuva koulutus parempi kuin perinteinen opetus arvioitaessa ja hoidettaessa simuloituja potilaita, joilla on kammiovärinän komplisoinut sydäninfarkti (MI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University of Monastir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-lääketieteen opiskelijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: humapotilaspohjainen koulutus
Oppilaat satunnaistettiin saamaan simulaatiokoulutusta. Mannekiini Siman 3G laerdal® näyttää useita fysiologisia ja farmakologisia vasteita.
Kolme vapaaehtoista osallistui skenaarioon, kun taas muut olivat tarkkailijoina audiovisuaalisen projisoinnin kautta.
Skenaarioon osallistuville opiskelijoille annettiin 15 minuuttia aikaa arvioida ja hoitaa 60-vuotiasta miestä, jolla oli tiedossa sepelvaltimotauti ja diabetes ja joka saapui ensiapupoliklinikalle rintakipunsa kanssa paljastaen akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin, joka oli komplisoitunut kammiovärinästä. .
Opiskelijoiden piti tunnistaa kammiovärinä ja hallita sitä, kun potilas muuttui pulssittomaksi ja reagoimattomaksi.
Simuloinnin jälkeen koko ryhmä kutsuttiin koolle selvittämään tapausta.
|
simulaatioon perustuva koulutus
Oppilaat satunnaistettiin saamaan simulaatiokoulutusta. Mannekiini Siman 3G laerdal® näyttää useita fysiologisia ja farmakologisia vasteita.
Kolme vapaaehtoista osallistui skenaarioon, kun taas muut olivat tarkkailijoina audiovisuaalisen projisoinnin kautta.
Skenaarioon osallistuville opiskelijoille annettiin 15 minuuttia aikaa arvioida ja hoitaa 60-vuotiasta miestä, jolla oli tiedossa sepelvaltimotauti ja diabetes ja joka saapui ensiapupoliklinikalle rintakipunsa kanssa paljastaen akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin, joka oli komplisoitunut kammiovärinästä. .
Opiskelijoiden piti tunnistaa kammiovärinä ja hallita sitä, kun potilas muuttui pulssittomaksi ja reagoimattomaksi.
Simuloinnin jälkeen koko ryhmä kutsuttiin koolle selvittämään tapausta.
|
|
Active Comparator: perinteisesti opettaa
Opiskelijat saivat 60 minuutin ajan perinteisen dioja käyttävän kurssin sydänkeuhkojen elvytyshoidosta AHA:n uusimpien suositusten mukaisesti.
Tämän kurssin tarjoaa sama kouluttaja, joka osallistui simulaatioistuntoon.
Opiskelijat saivat vapaasti esittää kysymyksiä koulutuksen edetessä.
Molemmissa ryhmissä käsiteltiin samoja koulutustavoitteita.
|
Vertailuryhmän opiskelijat saivat 60 minuutin ajan perinteisen dioja käyttävän kurssin sydänkeuhkojen elvytyshoidosta AHA:n uusimpien suositusten mukaisesti.
Tämän kurssin tarjoaa sama kouluttaja, joka osallistui simulaatioistuntoon.
Opiskelijat saivat vapaasti esittää kysymyksiä koulutuksen edetessä.
Molemmissa ryhmissä käsiteltiin samoja koulutustavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opiskelijoiden kognitiivisten taitojen parempi hankkiminen
Aikaikkuna: heti satunnaistamisen jälkeen (yksi päivä)
|
Esitestaa käyttämällä 20 monivalintakysymystä satunnaistamisen jälkeen.
Saman testauksen toinen kierros suoritettiin sitten molemmille ryhmille heti kurssin jälkeen (jälkitesti).
Testin pisteet vaihtelevat 0 - 20 (maksimi).
Jälkikokeen ja esitestin arvosanan välinen ero identifioi opiskelijan delta-pisteen.
|
heti satunnaistamisen jälkeen (yksi päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys 5 pisteen likert-asteikko
Aikaikkuna: heti satunnaistamisen jälkeen (yksi päivä)
|
Oppilaat arvioivat tyytyväisyytensä 5 pisteen likert-asteikolla, joka on muotoiltu asenteeksi simulointiin verrattuna kontrolliryhmään: tyytymätön (1 piste), melko tyytyväinen (2 pistettä), kumpikaan ei tyytyväinen (3 pistettä), tyytyväinen (4 pistettä) ja erittäin tyytyväinen ( 5 pistettä).
|
heti satunnaistamisen jälkeen (yksi päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Päätutkija: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .