- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02483546
High Fidelity-simulatie versus standaard onderwijstraining van hartreanimatie (SIMCARE)
High Fidelity-simulatie in het onderwijs in de geneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op simulatie gebaseerde educatieve interventie, ontworpen om de klinische vaardigheden van geneeskundestudenten bij hartstilstandprocedures te vergroten. De onderzoekers includeerden 181 vijfdejaars geneeskundestudenten die rouleerden op de afdeling spoedeisende hulp van het Fattouma Bourguiba Universitair Ziekenhuis van Monastir (Tunesië). in de periode van januari 2013 tot januari 2014. Studenten werden door middel van een random number generator gerandomiseerd in twee groepen naar een interventiegroep (simulatorgetraind, n=99) of een controlegroep (traditioneel lesgeven, n=82).
De onderzoekers voerden een prospectieve, gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie uit om te bepalen of op simulatie gebaseerde training superieur is aan traditioneel onderwijs bij de beoordeling en behandeling van gesimuleerde patiënten met een myocardinfarct (MI), gecompliceerd door ventrikelfibrillatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- University of Monastir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskunde studenten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-geneeskundestudenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: huma patiëntgerichte training
Studenten worden gerandomiseerd om simulatietraining te volgen. De mannequin Siman 3G laerdal® vertoont meerdere fysiologische en farmacologische reacties.
Drie vrijwilligers waren betrokken bij het scenario terwijl de anderen waarnemers waren via een audiovisuele projectie.
Studenten die aan het scenario deelnamen, kregen 15 minuten de tijd om een 60-jarige man met een bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte en diabetes te evalueren en te behandelen. .
Studenten moesten ventriculaire fibrillatie herkennen en beheersen wanneer de patiënt polsloos werd en niet meer reageerde.
Na het uitvoeren van de simulatie werd de hele groep bijeengeroepen voor debriefing van de casus.
|
op simulatie gebaseerde educatieve interventie
Studenten worden gerandomiseerd om simulatietraining te volgen. De mannequin Siman 3G laerdal® vertoont meerdere fysiologische en farmacologische reacties.
Drie vrijwilligers waren betrokken bij het scenario terwijl de anderen waarnemers waren via een audiovisuele projectie.
Studenten die aan het scenario deelnamen, kregen 15 minuten de tijd om een 60-jarige man met een bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte en diabetes te evalueren en te behandelen. .
Studenten moesten ventriculaire fibrillatie herkennen en beheersen wanneer de patiënt polsloos werd en niet meer reageerde.
Na het uitvoeren van de simulatie werd de hele groep bijeengeroepen voor debriefing van de casus.
|
|
Actieve vergelijker: traditioneel lesgeven
studenten kregen gedurende 60 minuten een traditionele cursus met dia's over het beheer van cardiopulmonale reanimatie volgens de laatste aanbevelingen van de AHA.
Deze cursus wordt gegeven door dezelfde trainer die heeft deelgenomen aan de simulatiesessie.
Studenten waren vrij om vragen te stellen als de voortgang van het onderwijs.
Bij beide groepen werden dezelfde leerdoelen behandeld.
|
Controlegroepstudenten kregen gedurende 60 minuten een traditionele cursus met dia's over het beheer van cardiopulmonale reanimatie volgens de laatste aanbevelingen van de AHA.
Deze cursus wordt gegeven door dezelfde trainer die heeft deelgenomen aan de simulatiesessie.
Studenten waren vrij om vragen te stellen als de voortgang van het onderwijs.
Bij beide groepen werden dezelfde leerdoelen behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betere verwerving van cognitieve vaardigheden voor studenten
Tijdsspanne: net na randomisatie (één dag)
|
Pretest met 20 meerkeuzevragen na randomisatie.
Een tweede ronde van dezelfde testen werd vervolgens voor beide groepen afgenomen net na de cursus (posttest).
De testscore varieert van 0 tot 20 (maximaal).
Het verschil tussen de beoordeling van de post-test en pre-test identificeert de deltascore van de student.
|
net na randomisatie (één dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: net na randomisatie (één dag)
|
Studenten beoordeelden hun tevredenheidsniveau met een 5-punts Likert-schaal, ingekaderd als houding ten opzichte van simulatie vergeleken met de controlegroep: ontevreden (1 punt), tamelijk tevreden (2 punten), niet tevreden (3 punten), tevreden (4 punten) en zeer tevreden ( 5 punten).
|
net na randomisatie (één dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Hoofdonderzoeker: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12345 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .