- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02483546
Simulación de alta fidelidad frente a formación docente estándar de reanimación cardíaca (SIMCARE)
Simulación de alta fidelidad en la educación médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo aleatorizado y controlado de una intervención educativa basada en simulación diseñada para aumentar las habilidades clínicas de los estudiantes de medicina en los procedimientos de paro cardíaco. Los investigadores incluyeron a 181 estudiantes de medicina de quinto año que rotaban en el departamento de emergencias del hospital universitario Fattouma Bourguiba de Monastir (Túnez) durante el período de enero de 2013 a enero de 2014. Los estudiantes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos utilizando un generador de números aleatorios a un grupo de intervención (entrenado con simulador, n = 99) o un grupo de control (tradicionalmente enseñanza, n = 82).
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo, aleatorizado y no ciego para determinar si el entrenamiento basado en simulación es superior a la enseñanza tradicional en la evaluación y el manejo de pacientes simulados que presentan infarto de miocardio (IM) complicado con fibrilación ventricular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- University of Monastir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de medicina
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de no medicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: formación basada en el paciente huma
Estudiantes aleatorizados para recibir entrenamiento de simulación. El maniquí Siman 3G laerdal® muestra múltiples respuestas fisiológicas y farmacológicas.
Tres voluntarios participaron en el escenario mientras que los demás eran observadores a través de una proyección audiovisual.
Los estudiantes que participaron en el escenario dispusieron de 15 minutos para evaluar y tratar a un hombre de 60 años con antecedentes conocidos de enfermedad de las arterias coronarias y diabetes que acudió al servicio de urgencias con dolor torácico que revelaba un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST complicado con fibrilación ventricular. .
Los estudiantes debían reconocer y manejar la fibrilación ventricular cuando el paciente no tenía pulso ni respondía.
Después de realizar el simulacro, se convocó a todo el grupo para el debriefing del caso.
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intervención educativa basada en simulación
Estudiantes aleatorizados para recibir entrenamiento de simulación. El maniquí Siman 3G laerdal® muestra múltiples respuestas fisiológicas y farmacológicas.
Tres voluntarios participaron en el escenario mientras que los demás eran observadores a través de una proyección audiovisual.
Los estudiantes que participaron en el escenario dispusieron de 15 minutos para evaluar y tratar a un hombre de 60 años con antecedentes conocidos de enfermedad de las arterias coronarias y diabetes que acudió al servicio de urgencias con dolor torácico que revelaba un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST complicado con fibrilación ventricular. .
Los estudiantes debían reconocer y manejar la fibrilación ventricular cuando el paciente no tenía pulso ni respondía.
Después de realizar el simulacro, se convocó a todo el grupo para el debriefing del caso.
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Comparador activo: enseñando tradicionalmente
los alumnos recibieron un curso tradicional mediante diapositivas durante 60 minutos sobre el manejo de la reanimación cardiopulmonar según las últimas recomendaciones de la AHA.
Este curso es ofrecido por el mismo entrenador que participó en la sesión de simulación.
Los estudiantes eran libres de hacer preguntas sobre el progreso de la educación.
Los mismos objetivos educativos fueron tratados con los dos grupos.
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Los alumnos del grupo control recibieron un curso tradicional mediante diapositivas durante 60 minutos sobre el manejo de la reanimación cardiopulmonar según las últimas recomendaciones de la AHA.
Este curso es ofrecido por el mismo entrenador que participó en la sesión de simulación.
Los estudiantes eran libres de hacer preguntas sobre el progreso de la educación.
Los mismos objetivos educativos fueron tratados con los dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejor adquisición de habilidades cognitivas para los estudiantes
Periodo de tiempo: justo después de la aleatorización (un día)
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Prueba previa con 20 preguntas de opción múltiple después de la aleatorización.
Luego se realizó una segunda ronda de la misma prueba para ambos grupos justo después del curso (prueba posterior).
La puntuación de la prueba oscila entre 0 y 20 (máximo).
La diferencia entre la calificación de la prueba posterior y la prueba previa identifica la puntuación delta del estudiante.
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justo después de la aleatorización (un día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Likert de 5 puntos de satisfacción
Periodo de tiempo: justo después de la aleatorización (un día)
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Los estudiantes calificaron su nivel de satisfacción con una escala Likert de 5 puntos enmarcada como actitud hacia la simulación en comparación con el grupo de control: insatisfecho (1 punto), bastante satisfecho (2 puntos), nada satisfecho (3 puntos), satisfecho (4 puntos) y muy satisfecho ( 5 puntos).
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justo después de la aleatorización (un día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Investigador principal: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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