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Simulación de alta fidelidad frente a formación docente estándar de reanimación cardíaca (SIMCARE)

17 de junio de 2016 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Simulación de alta fidelidad en la educación médica

La simulación de alta fidelidad se ha extendido desde la anestesiología a otras disciplinas como la medicina interna, la pediatría y la medicina de urgencias. Durante la última década, el uso de la simulación en la educación médica ha aumentado exponencialmente. El término "simulación" abarca una amplia variedad de formatos, desde el actor de baja tecnología que representa a un paciente estandarizado hasta la simulación de paciente humano (HPS) basada en maniquíes de alta fidelidad. HPS puede simular encuentros realistas con pacientes y brindar retroalimentación fisiológicamente precisa en tiempo real. Los estudios hasta el momento muestran que el uso de la simulación en la formación de estudiantes de medicina y residentes es útil para fortalecer el conocimiento de los estudiantes y evaluar su desempeño. Los estudiantes aprecian la educación basada en simulación como "una oportunidad para aprender nuevas habilidades en un entorno seguro".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo aleatorizado y controlado de una intervención educativa basada en simulación diseñada para aumentar las habilidades clínicas de los estudiantes de medicina en los procedimientos de paro cardíaco. Los investigadores incluyeron a 181 estudiantes de medicina de quinto año que rotaban en el departamento de emergencias del hospital universitario Fattouma Bourguiba de Monastir (Túnez) durante el período de enero de 2013 a enero de 2014. Los estudiantes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos utilizando un generador de números aleatorios a un grupo de intervención (entrenado con simulador, n = 99) o un grupo de control (tradicionalmente enseñanza, n = 82).

Los investigadores realizaron un estudio prospectivo, aleatorizado y no ciego para determinar si el entrenamiento basado en simulación es superior a la enseñanza tradicional en la evaluación y el manejo de pacientes simulados que presentan infarto de miocardio (IM) complicado con fibrilación ventricular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • University of Monastir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de medicina

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de no medicina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: formación basada en el paciente huma
Estudiantes aleatorizados para recibir entrenamiento de simulación. El maniquí Siman 3G laerdal® muestra múltiples respuestas fisiológicas y farmacológicas. Tres voluntarios participaron en el escenario mientras que los demás eran observadores a través de una proyección audiovisual. Los estudiantes que participaron en el escenario dispusieron de 15 minutos para evaluar y tratar a un hombre de 60 años con antecedentes conocidos de enfermedad de las arterias coronarias y diabetes que acudió al servicio de urgencias con dolor torácico que revelaba un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST complicado con fibrilación ventricular. . Los estudiantes debían reconocer y manejar la fibrilación ventricular cuando el paciente no tenía pulso ni respondía. Después de realizar el simulacro, se convocó a todo el grupo para el debriefing del caso.
intervención educativa basada en simulación
Estudiantes aleatorizados para recibir entrenamiento de simulación. El maniquí Siman 3G laerdal® muestra múltiples respuestas fisiológicas y farmacológicas. Tres voluntarios participaron en el escenario mientras que los demás eran observadores a través de una proyección audiovisual. Los estudiantes que participaron en el escenario dispusieron de 15 minutos para evaluar y tratar a un hombre de 60 años con antecedentes conocidos de enfermedad de las arterias coronarias y diabetes que acudió al servicio de urgencias con dolor torácico que revelaba un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST complicado con fibrilación ventricular. . Los estudiantes debían reconocer y manejar la fibrilación ventricular cuando el paciente no tenía pulso ni respondía. Después de realizar el simulacro, se convocó a todo el grupo para el debriefing del caso.
Comparador activo: enseñando tradicionalmente
los alumnos recibieron un curso tradicional mediante diapositivas durante 60 minutos sobre el manejo de la reanimación cardiopulmonar según las últimas recomendaciones de la AHA. Este curso es ofrecido por el mismo entrenador que participó en la sesión de simulación. Los estudiantes eran libres de hacer preguntas sobre el progreso de la educación. Los mismos objetivos educativos fueron tratados con los dos grupos.
Los alumnos del grupo control recibieron un curso tradicional mediante diapositivas durante 60 minutos sobre el manejo de la reanimación cardiopulmonar según las últimas recomendaciones de la AHA. Este curso es ofrecido por el mismo entrenador que participó en la sesión de simulación. Los estudiantes eran libres de hacer preguntas sobre el progreso de la educación. Los mismos objetivos educativos fueron tratados con los dos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejor adquisición de habilidades cognitivas para los estudiantes
Periodo de tiempo: justo después de la aleatorización (un día)
Prueba previa con 20 preguntas de opción múltiple después de la aleatorización. Luego se realizó una segunda ronda de la misma prueba para ambos grupos justo después del curso (prueba posterior). La puntuación de la prueba oscila entre 0 y 20 (máximo). La diferencia entre la calificación de la prueba posterior y la prueba previa identifica la puntuación delta del estudiante.
justo después de la aleatorización (un día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Likert de 5 puntos de satisfacción
Periodo de tiempo: justo después de la aleatorización (un día)
Los estudiantes calificaron su nivel de satisfacción con una escala Likert de 5 puntos enmarcada como actitud hacia la simulación en comparación con el grupo de control: insatisfecho (1 punto), bastante satisfecho (2 puntos), nada satisfecho (3 puntos), satisfecho (4 puntos) y muy satisfecho ( 5 puntos).
justo después de la aleatorización (un día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
  • Investigador principal: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

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