- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02483546
Symulacja High Fidelity a standardowe szkolenie w zakresie resuscytacji serca (SIMCARE)
Symulacja High Fidelity w edukacji medycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Była to randomizowana, kontrolowana próba interwencji edukacyjnej opartej na symulacji, mającej na celu zwiększenie umiejętności klinicznych studentów medycyny w zakresie procedur zatrzymania krążenia. Badacze objęli 181 studentów piątego roku medycyny, rotujących na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba w Monastyrze (Tunezja). w okresie od stycznia 2013 r. do stycznia 2014 r. Studenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą generatora liczb losowych do grupy interwencyjnej (przeszkoleni na symulatorze, n = 99) lub grupy kontrolnej (uczący tradycyjnie, n = 82).
Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, niezaślepione badanie w celu ustalenia, czy trening oparty na symulacji jest lepszy od tradycyjnego nauczania w ocenie i postępowaniu z symulowanymi pacjentami z zawałem mięśnia sercowego (MI) powikłanym migotaniem komór.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- University of Monastir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny
Kryteria wyłączenia:
- Studenci spoza medycyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szkolenie oparte na człowieku
Studenci przydzieleni losowo do szkolenia symulacyjnego. Manekin Siman 3G laerdal® wyświetla wiele reakcji fizjologicznych i farmakologicznych.
Trzech ochotników było zaangażowanych w scenariusz, podczas gdy pozostali byli obserwatorami poprzez projekcję audiowizualną.
Studenci uczestniczący w scenariuszu mieli 15 minut na ocenę i postępowanie z 60-letnim mężczyzną ze stwierdzoną chorobą wieńcową i cukrzycą w wywiadzie, który zgłosił się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej ujawniającym ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST powikłany migotaniem komór .
Studenci mieli za zadanie rozpoznawać i leczyć migotanie komór, gdy pacjent stracił tętno i nie reagował.
Po przeprowadzeniu symulacji cała grupa została zwołana na omówienie sprawy.
|
interwencja edukacyjna oparta na symulacji
Studenci przydzieleni losowo do szkolenia symulacyjnego. Manekin Siman 3G laerdal® wyświetla wiele reakcji fizjologicznych i farmakologicznych.
Trzech ochotników było zaangażowanych w scenariusz, podczas gdy pozostali byli obserwatorami poprzez projekcję audiowizualną.
Studenci uczestniczący w scenariuszu mieli 15 minut na ocenę i postępowanie z 60-letnim mężczyzną ze stwierdzoną chorobą wieńcową i cukrzycą w wywiadzie, który zgłosił się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej ujawniającym ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST powikłany migotaniem komór .
Studenci mieli za zadanie rozpoznawać i leczyć migotanie komór, gdy pacjent stracił tętno i nie reagował.
Po przeprowadzeniu symulacji cała grupa została zwołana na omówienie sprawy.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjnie uczy
studenci przeszli tradycyjny kurs z wykorzystaniem slajdów trwający 60 minut na temat prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z najnowszymi zaleceniami AHA.
Ten kurs jest prowadzony przez tego samego trenera, który uczestniczył w sesji symulacyjnej.
Studenci mieli swobodę zadawania pytań w miarę postępów w nauce.
Obie grupy miały te same cele edukacyjne.
|
Studenci z grupy kontrolnej przeszli tradycyjny kurs z wykorzystaniem slajdów trwający 60 minut na temat prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z najnowszymi zaleceniami AHA.
Ten kurs jest prowadzony przez tego samego trenera, który uczestniczył w sesji symulacyjnej.
Studenci mieli swobodę zadawania pytań w miarę postępów w nauce.
Obie grupy miały te same cele edukacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lepsze nabywanie umiejętności poznawczych przez uczniów
Ramy czasowe: tuż po randomizacji (jeden dzień)
|
Przetestuj wstępnie, używając 20 pytań wielokrotnego wyboru po randomizacji.
Następnie przeprowadzono drugą rundę tego samego testu dla obu grup tuż po kursie (posttest).
Wynik testu mieści się w przedziale od 0 do 20 (maksimum).
Różnica między oceną post-testu i pre-testu określa wynik delta ucznia.
|
tuż po randomizacji (jeden dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: tuż po randomizacji (jeden dzień)
|
Studenci ocenili swój poziom zadowolenia za pomocą 5-punktowej skali Likerta, wyrażonej jako stosunek do symulacji w porównaniu z grupą kontrolną: niezadowolony (1 punkt), raczej zadowolony (2 punkty), ani zadowolony (3 punkty), zadowolony (4 punkty) i bardzo zadowolony ( 5 punktów).
|
tuż po randomizacji (jeden dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Główny śledczy: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .