- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02483546
High Fidelity Simulering vs Standard Teaching Training of Heart Resuscitation (SIMCARE)
High Fidelity-simulering i medicinutbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en randomiserad, kontrollerad studie av en simuleringsbaserad pedagogisk intervention utformad för att öka medicinstudenternas kliniska färdigheter i hjärtstopp. under perioden januari 2013 till januari 2014. Eleverna randomiserades i två grupper med hjälp av en slumptalsgenerator till en interventionsgrupp (simulatortränad, n = 99) eller en kontrollgrupp (traditionellt undervisning, n =82).
Utredarna genomförde en prospektiv, randomiserad, icke-blind studie för att avgöra om simuleringsbaserad träning är överlägsen traditionell undervisning i bedömning och hantering av simulerade patienter med hjärtinfarkt (MI) komplicerad av ventrikelflimmer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- University of Monastir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudenter
Exklusions kriterier:
- Icke medicinstudenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: human patientbaserad träning
Studenter randomiserade för att få simuleringsträning. Skyltdockan Siman 3G laerdal® visar flera fysiologiska och farmakologiska svar.
Tre frivilliga var inblandade i scenariot medan de andra var observatörer genom en audiovisuell projektion.
Studenter som deltog i scenariot fick 15 minuter på sig att utvärdera och hantera en 60-årig man med en känd historia av kranskärlssjukdom och diabetes som presenterades för akutmottagningen med bröstsmärtor som avslöjade en akut hjärtinfarkt med ST-höjd komplicerad av kammarflimmer .
Eleverna var tvungna att känna igen och hantera kammarflimmer när patienten blev pulslös och inte svarade.
Efter att ha genomfört simuleringen sammankallades hela gruppen för debriefing av ärendet.
|
simuleringsbaserad pedagogisk intervention
Studenter randomiserade för att få simuleringsträning. Skyltdockan Siman 3G laerdal® visar flera fysiologiska och farmakologiska svar.
Tre frivilliga var inblandade i scenariot medan de andra var observatörer genom en audiovisuell projektion.
Studenter som deltog i scenariot fick 15 minuter på sig att utvärdera och hantera en 60-årig man med en känd historia av kranskärlssjukdom och diabetes som presenterades för akutmottagningen med bröstsmärtor som avslöjade en akut hjärtinfarkt med ST-höjd komplicerad av kammarflimmer .
Eleverna var tvungna att känna igen och hantera kammarflimmer när patienten blev pulslös och inte svarade.
Efter att ha genomfört simuleringen sammankallades hela gruppen för debriefing av ärendet.
|
|
Aktiv komparator: traditionellt undervisa
eleverna fick en traditionell kurs med bilder under 60 minuter om hantering av hjärt-lungräddning enligt de senaste rekommendationerna från AHA.
Denna kurs erbjuds av samma tränare som deltog i simuleringspasset.
Eleverna var fria att ställa frågor allteftersom utbildningens framsteg.
Samma utbildningsmål behandlades med de två grupperna.
|
Kontrollgruppselever fick en traditionell kurs med diabilder under 60 minuter om hantering av hjärt-lungräddning enligt de senaste rekommendationerna från AHA.
Denna kurs erbjuds av samma tränare som deltog i simuleringspasset.
Eleverna var fria att ställa frågor allteftersom utbildningens framsteg.
Samma utbildningsmål behandlades med de två grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bättre förvärv av kognitiva färdigheter för eleverna
Tidsram: precis efter randomisering (en dag)
|
Förtest med 20 flervalsfrågor efter randomisering.
En andra omgång av samma test genomfördes sedan för båda grupperna strax efter kursen (posttest).
Testresultatet sträcker sig från 0 till 20 (maximalt).
Skillnaden mellan betyget för eftertestet och förtestet identifierar deltapoängen för studenten.
|
precis efter randomisering (en dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse 5 poäng likert skala
Tidsram: precis efter randomisering (en dag)
|
Eleverna bedömde sin nöjdhetsnivå med en 5-poängs likert-skala inramad som attityd till simulering jämfört med kontrollgruppen: missnöjd (1 poäng), ganska nöjd (2 poäng), varken nöjd (3 poäng), nöjd (4 poäng) och mycket nöjd ( 5 poäng).
|
precis efter randomisering (en dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Huvudutredare: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .