- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02483546
Simulation haute fidélité vs formation pédagogique standard en réanimation cardiaque (SIMCARE)
Simulation haute fidélité dans l'enseignement de la médecine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai randomisé et contrôlé d'une intervention éducative basée sur la simulation conçue pour accroître les compétences cliniques des étudiants en médecine dans les procédures d'arrêt cardiaque. au cours de la période de janvier 2013 à janvier 2014. Les étudiants ont été randomisés en deux groupes à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires dans un groupe d'intervention (formé sur simulateur, n = 99) ou un groupe témoin (enseignant traditionnellement, n = 82).
Les chercheurs ont mené une étude prospective, randomisée et non en aveugle pour déterminer si la formation basée sur la simulation est supérieure à l'enseignement traditionnel dans l'évaluation et la prise en charge des patients simulés présentant un infarctus du myocarde (IM) compliqué de fibrillation ventriculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- University of Monastir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine
Critère d'exclusion:
- Non étudiants en médecine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation basée sur le patient huma
Étudiants randomisés pour recevoir une formation par simulation. Le mannequin Siman 3G laerdal® affiche de multiples réponses physiologiques et pharmacologiques.
Trois volontaires ont été impliqués dans le scénario tandis que les autres étaient des observateurs à travers une projection audiovisuelle.
Les étudiants participant au scénario ont eu 15 minutes pour évaluer et prendre en charge un homme de 60 ans ayant des antécédents connus de maladie coronarienne et de diabète qui s'est présenté aux urgences avec une douleur thoracique révélant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST compliqué de fibrillation ventriculaire. .
Les étudiants devaient reconnaître et gérer la fibrillation ventriculaire lorsque le patient perdait son pouls et ne répondait plus.
Après avoir effectué la simulation, tout le groupe a été convoqué pour un débriefing du cas.
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intervention éducative basée sur la simulation
Étudiants randomisés pour recevoir une formation par simulation. Le mannequin Siman 3G laerdal® affiche de multiples réponses physiologiques et pharmacologiques.
Trois volontaires ont été impliqués dans le scénario tandis que les autres étaient des observateurs à travers une projection audiovisuelle.
Les étudiants participant au scénario ont eu 15 minutes pour évaluer et prendre en charge un homme de 60 ans ayant des antécédents connus de maladie coronarienne et de diabète qui s'est présenté aux urgences avec une douleur thoracique révélant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST compliqué de fibrillation ventriculaire. .
Les étudiants devaient reconnaître et gérer la fibrillation ventriculaire lorsque le patient perdait son pouls et ne répondait plus.
Après avoir effectué la simulation, tout le groupe a été convoqué pour un débriefing du cas.
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Comparateur actif: enseigne traditionnellement
les étudiants ont reçu un cours traditionnel utilisant des diapositives pendant 60 minutes sur la gestion de la réanimation cardio-respiratoire selon les dernières recommandations de l'AHA.
Ce cours est offert par le même formateur qui a participé à la séance de simulation.
Les élèves étaient libres de poser des questions au fur et à mesure de l'avancement de l'enseignement.
Les mêmes objectifs pédagogiques ont été traités avec les deux groupes.
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Les étudiants du groupe témoin ont reçu un cours traditionnel utilisant des diapositives pendant 60 minutes sur la gestion de la réanimation cardio-respiratoire selon les dernières recommandations de l'AHA.
Ce cours est offert par le même formateur qui a participé à la séance de simulation.
Les élèves étaient libres de poser des questions au fur et à mesure de l'avancement de l'enseignement.
Les mêmes objectifs pédagogiques ont été traités avec les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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une meilleure acquisition des compétences cognitives des élèves
Délai: juste après la randomisation (un jour)
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Pré-test en utilisant 20 questions à choix multiples après randomisation.
Un deuxième tour du même test a ensuite été effectué pour les deux groupes juste après le cours (posttest).
Le score du test varie de 0 à 20 (maximum).
La différence entre la note du post-test et du pré-test identifie le score delta de l'étudiant.
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juste après la randomisation (un jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Likert à 5 points de satisfaction
Délai: juste après la randomisation (un jour)
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Les étudiants ont évalué leur niveau de satisfaction avec une échelle de Likert de 5 points encadrée comme attitude envers la simulation par rapport au groupe témoin : insatisfait (1 point), assez satisfait (2 points), ni satisfait (3 points), satisfait (4 points) et très satisfait ( 5 points).
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juste après la randomisation (un jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Chercheur principal: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Autre subvention/numéro de financement: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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