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Simulation haute fidélité vs formation pédagogique standard en réanimation cardiaque (SIMCARE)

17 juin 2016 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Simulation haute fidélité dans l'enseignement de la médecine

La simulation haute fidélité s'est propagée de l'anesthésiologie à d'autres disciplines telles que la médecine interne, la pédiatrie et la médecine d'urgence . Au cours de la dernière décennie, l'utilisation de la simulation dans l'enseignement médical a augmenté de façon exponentielle. Le terme « simulation » couvre une grande variété de formats, de l'acteur low-tech représentant un patient standardisé à la simulation de patient humain haute fidélité basée sur un mannequin (HPS). HPS est capable à la fois de simuler des rencontres réalistes avec des patients et de donner des informations en temps réel et physiologiquement précises. Les études à ce jour montrent que l'utilisation de la simulation dans la formation des étudiants en médecine et des résidents est utile pour renforcer les connaissances des étudiants et évaluer leur performance. Les étudiants apprécient l'éducation basée sur la simulation comme « une occasion d'acquérir de nouvelles compétences dans un environnement sûr ».

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai randomisé et contrôlé d'une intervention éducative basée sur la simulation conçue pour accroître les compétences cliniques des étudiants en médecine dans les procédures d'arrêt cardiaque. au cours de la période de janvier 2013 à janvier 2014. Les étudiants ont été randomisés en deux groupes à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires dans un groupe d'intervention (formé sur simulateur, n = 99) ou un groupe témoin (enseignant traditionnellement, n = 82).

Les chercheurs ont mené une étude prospective, randomisée et non en aveugle pour déterminer si la formation basée sur la simulation est supérieure à l'enseignement traditionnel dans l'évaluation et la prise en charge des patients simulés présentant un infarctus du myocarde (IM) compliqué de fibrillation ventriculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Monastir, Tunisie, 5000
        • University of Monastir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine

Critère d'exclusion:

  • Non étudiants en médecine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation basée sur le patient huma
Étudiants randomisés pour recevoir une formation par simulation. Le mannequin Siman 3G laerdal® affiche de multiples réponses physiologiques et pharmacologiques. Trois volontaires ont été impliqués dans le scénario tandis que les autres étaient des observateurs à travers une projection audiovisuelle. Les étudiants participant au scénario ont eu 15 minutes pour évaluer et prendre en charge un homme de 60 ans ayant des antécédents connus de maladie coronarienne et de diabète qui s'est présenté aux urgences avec une douleur thoracique révélant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST compliqué de fibrillation ventriculaire. . Les étudiants devaient reconnaître et gérer la fibrillation ventriculaire lorsque le patient perdait son pouls et ne répondait plus. Après avoir effectué la simulation, tout le groupe a été convoqué pour un débriefing du cas.
intervention éducative basée sur la simulation
Étudiants randomisés pour recevoir une formation par simulation. Le mannequin Siman 3G laerdal® affiche de multiples réponses physiologiques et pharmacologiques. Trois volontaires ont été impliqués dans le scénario tandis que les autres étaient des observateurs à travers une projection audiovisuelle. Les étudiants participant au scénario ont eu 15 minutes pour évaluer et prendre en charge un homme de 60 ans ayant des antécédents connus de maladie coronarienne et de diabète qui s'est présenté aux urgences avec une douleur thoracique révélant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST compliqué de fibrillation ventriculaire. . Les étudiants devaient reconnaître et gérer la fibrillation ventriculaire lorsque le patient perdait son pouls et ne répondait plus. Après avoir effectué la simulation, tout le groupe a été convoqué pour un débriefing du cas.
Comparateur actif: enseigne traditionnellement
les étudiants ont reçu un cours traditionnel utilisant des diapositives pendant 60 minutes sur la gestion de la réanimation cardio-respiratoire selon les dernières recommandations de l'AHA. Ce cours est offert par le même formateur qui a participé à la séance de simulation. Les élèves étaient libres de poser des questions au fur et à mesure de l'avancement de l'enseignement. Les mêmes objectifs pédagogiques ont été traités avec les deux groupes.
Les étudiants du groupe témoin ont reçu un cours traditionnel utilisant des diapositives pendant 60 minutes sur la gestion de la réanimation cardio-respiratoire selon les dernières recommandations de l'AHA. Ce cours est offert par le même formateur qui a participé à la séance de simulation. Les élèves étaient libres de poser des questions au fur et à mesure de l'avancement de l'enseignement. Les mêmes objectifs pédagogiques ont été traités avec les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une meilleure acquisition des compétences cognitives des élèves
Délai: juste après la randomisation (un jour)
Pré-test en utilisant 20 questions à choix multiples après randomisation. Un deuxième tour du même test a ensuite été effectué pour les deux groupes juste après le cours (posttest). Le score du test varie de 0 à 20 (maximum). La différence entre la note du post-test et du pré-test identifie le score delta de l'étudiant.
juste après la randomisation (un jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Likert à 5 points de satisfaction
Délai: juste après la randomisation (un jour)
Les étudiants ont évalué leur niveau de satisfaction avec une échelle de Likert de 5 points encadrée comme attitude envers la simulation par rapport au groupe témoin : insatisfait (1 point), assez satisfait (2 points), ni satisfait (3 points), satisfait (4 points) et très satisfait ( 5 points).
juste après la randomisation (un jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
  • Chercheur principal: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12345 (Autre subvention/numéro de financement: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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