- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02483546
High Fidelity Simulation vs Standard Teaching Training of Heart Resuscitation (SIMCARE)
High Fidelity Simulation In Medicine Education
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et randomiseret, kontrolleret forsøg med en simulationsbaseret pædagogisk intervention designet til at øge medicinstuderendes kliniske færdigheder i hjertestopprocedurer. Efterforskerne omfattede 181 femteårs medicinstuderende, der roterede på akutafdelingen på Fattouma Bourguiba Universitetshospitalet i Monastir (Tunesien). i perioden fra januar 2013 til januar 2014. Eleverne blev randomiseret i to grupper ved hjælp af en tilfældig talgenerator til en interventionsgruppe (simulatortrænet, n = 99) eller en kontrolgruppe (traditionelt undervisning, n =82).
Forskerne gennemførte en prospektiv, randomiseret, ikke-blindet undersøgelse for at afgøre, om simulationsbaseret træning er overlegen i forhold til traditionel undervisning i vurdering og behandling af simulerede patienter med myokardieinfarkt (MI) kompliceret af ventrikulær fibrillering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- University of Monastir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medicinstuderende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: human patientbaseret træning
Studerende randomiseret til at modtage simuleringstræning. Mannequinen Siman 3G laerdal® viser flere fysiologiske og farmakologiske reaktioner.
Tre frivillige var involveret i scenariet, mens de andre var observatører gennem en audiovisuel projektion.
Studerende, der deltog i scenariet, fik 15 minutter til at evaluere og håndtere en 60-årig mand med en kendt historie med koronararteriesygdom og diabetes, som præsenterede skadestuen med brystsmerter, der afslørede et akut ST-elevationsmyokardieinfarkt kompliceret af ventrikulær fibrillation .
Eleverne skulle genkende og håndtere ventrikulær fibrillering, når patienten blev pulsløs og ikke reagerede.
Efter at have udført simuleringen blev hele gruppen indkaldt til udredning af sagen.
|
simulationsbaseret pædagogisk intervention
Studerende randomiseret til at modtage simuleringstræning. Mannequinen Siman 3G laerdal® viser flere fysiologiske og farmakologiske reaktioner.
Tre frivillige var involveret i scenariet, mens de andre var observatører gennem en audiovisuel projektion.
Studerende, der deltog i scenariet, fik 15 minutter til at evaluere og håndtere en 60-årig mand med en kendt historie med koronararteriesygdom og diabetes, som præsenterede skadestuen med brystsmerter, der afslørede et akut ST-elevationsmyokardieinfarkt kompliceret af ventrikulær fibrillation .
Eleverne skulle genkende og håndtere ventrikulær fibrillering, når patienten blev pulsløs og ikke reagerede.
Efter at have udført simuleringen blev hele gruppen indkaldt til udredning af sagen.
|
|
Aktiv komparator: traditionelt undervisning
studerende modtog et traditionelt kursus med slides i løbet af 60 minutter om håndtering af hjerte-lunge-redning i henhold til de seneste anbefalinger fra AHA.
Dette kursus tilbydes af den samme træner, som deltog i simulationssessionen.
Eleverne kunne frit stille spørgsmål efterhånden som uddannelsen skrider frem.
De samme uddannelsesmål blev behandlet med de to grupper.
|
Kontrolgruppeelever modtog et traditionelt kursus med slides i 60 minutter om håndtering af hjerte-lunge-redning i henhold til de seneste anbefalinger fra AHA.
Dette kursus tilbydes af den samme træner, som deltog i simulationssessionen.
Eleverne kunne frit stille spørgsmål efterhånden som uddannelsen skrider frem.
De samme uddannelsesmål blev behandlet med de to grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedre tilegnelse af kognitive færdigheder for eleverne
Tidsramme: lige efter randomisering (en dag)
|
Fortest ved hjælp af 20 multiple choice-spørgsmål efter randomisering.
En anden runde af den samme test blev derefter udført for begge grupper lige efter kurset (posttest).
Testresultatet spænder fra 0 til 20 (maksimalt).
Forskellen mellem vurderingen af post-testen og pre-testen identificerer elevens delta-score.
|
lige efter randomisering (en dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed 5 point likert skala
Tidsramme: lige efter randomisering (en dag)
|
Eleverne vurderede deres tilfredshedsniveau med en 5-punkts likert-skala udformet som en holdning til simulering sammenlignet med kontrolgruppen: utilfreds (1 point), ret tilfreds (2 point), hverken tilfreds (3 point), tilfreds (4 point) og meget tilfreds ( 5 point).
|
lige efter randomisering (en dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Ledende efterforsker: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Laerdal®
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Helse Stavanger HFMuhimbili National Hospital, Tanzania; Haydom Lutheran Hospital; Stavanger... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespirationsdepression | Neonatal genoplivning | Fødselsasfyksi | Fetal hjertefrekvens abnormiteterTanzania
-
University of AlbertaAfsluttetRespiration; Utilstrækkelig eller dårlig, nyfødtCanada
-
Galderma R&DAfsluttetAtopisk dermatitisFilippinerne, Kina
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttet
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkendtFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
University of MiamiBSN Medical IncAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetPertussis | Difteri | PolioForenede Stater