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High-Fidelity-Simulation vs. Standard-Lehrtraining für Herz-Wiederbelebung (SIMCARE)

17. Juni 2016 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

High-Fidelity-Simulation in der medizinischen Ausbildung

Die High-Fidelity-Simulation hat sich von der Anästhesiologie auf andere Disziplinen wie die Innere Medizin, die Pädiatrie und die Notfallmedizin ausgeweitet. Im letzten Jahrzehnt hat der Einsatz von Simulationen in der medizinischen Ausbildung exponentiell zugenommen. Der Begriff „Simulation“ umfasst eine Vielzahl von Formaten, vom Low-Tech-Schauspieler, der einen standardisierten Patienten darstellt, bis hin zur realistischen, auf Mannequins basierenden menschlichen Patientensimulation (HPS). HPS ist in der Lage, sowohl realistische Patientenbegegnungen zu simulieren als auch physiologisch genaues Feedback in Echtzeit zu geben. Bisherige Studien zeigen, dass der Einsatz von Simulationen in der Ausbildung von Medizinstudierenden und Assistenzärzten hilfreich ist, um das Wissen der Studierenden zu stärken und ihre Leistungen zu bewerten. Studierende schätzen die auf Simulationen basierende Ausbildung als „eine Gelegenheit, neue Fähigkeiten in einer sicheren Umgebung zu erlernen.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zu einer auf Simulationen basierenden pädagogischen Intervention, die darauf abzielte, die klinischen Fähigkeiten von Medizinstudenten bei Herzstillstandsverfahren zu verbessern. Zu den Forschern gehörten 181 Medizinstudenten im fünften Studienjahr, die abwechselnd in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Fattouma Bourguiba in Monastir (Tunesien) arbeiteten. im Zeitraum von Januar 2013 bis Januar 2014. Die Schüler wurden mithilfe eines Zufallszahlengenerators in zwei Gruppen randomisiert, einer Interventionsgruppe (simulatortrainiert, n = 99) oder einer Kontrollgruppe (traditionell unterrichtend, n = 82).

Die Forscher führten eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete Studie durch, um festzustellen, ob ein auf Simulationen basierendes Training dem herkömmlichen Unterricht bei der Beurteilung und Behandlung simulierter Patienten mit einem durch Kammerflimmern komplizierten Myokardinfarkt (MI) überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • University of Monastir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Medizinstudierende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: huma patientenbasiertes Training
Studenten, die nach dem Zufallsprinzip ein Simulationstraining erhalten. Das Modell Siman 3G laerdal® zeigt mehrere physiologische und pharmakologische Reaktionen. Drei Freiwillige waren an dem Szenario beteiligt, während die anderen als Beobachter durch eine audiovisuelle Projektion fungierten. Die an dem Szenario teilnehmenden Studenten hatten 15 Minuten Zeit, um einen 60-jährigen Mann mit bekannter koronarer Herzkrankheit und Diabetes zu untersuchen und zu behandeln, der sich mit Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellte und einen akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkt mit Komplikationen durch Kammerflimmern offenbarte . Die Schüler mussten Kammerflimmern erkennen und behandeln, wenn der Patient keinen Puls mehr hatte und nicht mehr reagierte. Nach der Durchführung der Simulation wurde die gesamte Gruppe zur Nachbesprechung des Falles zusammengerufen.
Gerät: Laerdal®
simulationsbasierte pädagogische Intervention
Verhalten: huma patientenbasiertes Training
Studenten, die nach dem Zufallsprinzip ein Simulationstraining erhalten. Das Modell Siman 3G laerdal® zeigt mehrere physiologische und pharmakologische Reaktionen. Drei Freiwillige waren an dem Szenario beteiligt, während die anderen als Beobachter durch eine audiovisuelle Projektion fungierten. Die an dem Szenario teilnehmenden Studenten hatten 15 Minuten Zeit, um einen 60-jährigen Mann mit bekannter koronarer Herzkrankheit und Diabetes zu untersuchen und zu behandeln, der sich mit Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellte und einen akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkt mit Komplikationen durch Kammerflimmern offenbarte . Die Schüler mussten Kammerflimmern erkennen und behandeln, wenn der Patient keinen Puls mehr hatte und nicht mehr reagierte. Nach der Durchführung der Simulation wurde die gesamte Gruppe zur Nachbesprechung des Falles zusammengerufen.
Aktiver Komparator: traditionell unterrichten
Die Studierenden erhielten 60 Minuten lang einen traditionellen Folienkurs über das Management der Herz-Lungen-Wiederbelebung gemäß den neuesten Empfehlungen der AHA. Dieser Kurs wird von demselben Trainer angeboten, der an der Simulationssitzung teilgenommen hat. Den Schülern stand es frei, im Rahmen ihrer Ausbildung Fragen zu stellen. Mit beiden Gruppen wurden die gleichen Bildungsziele verfolgt.
Verhalten: traditionell unterrichten
Studierende der Kontrollgruppe erhielten einen traditionellen 60-minütigen Folienkurs über das Management der Herz-Lungen-Wiederbelebung gemäß den neuesten Empfehlungen der AHA. Dieser Kurs wird von demselben Trainer angeboten, der an der Simulationssitzung teilgenommen hat. Den Schülern stand es frei, im Rahmen ihrer Ausbildung Fragen zu stellen. Mit beiden Gruppen wurden die gleichen Bildungsziele verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
besserer Erwerb kognitiver Fähigkeiten für Schüler
Zeitfenster: direkt nach der Randomisierung (einen Tag)
Vortest mit 20 Multiple-Choice-Fragen nach Randomisierung. Unmittelbar nach dem Kurs wurde dann für beide Gruppen eine zweite Runde des gleichen Tests durchgeführt (Posttest). Die Testergebnisse liegen zwischen 0 und 20 (maximal). Die Differenz zwischen der Bewertung des Post-Tests und des Pre-Tests bestimmt den Delta-Score des Studierenden.
direkt nach der Randomisierung (einen Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: direkt nach der Randomisierung (einen Tag)
Die Schüler bewerteten ihren Zufriedenheitsgrad anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, die als Einstellung zur Simulation im Vergleich zur Kontrollgruppe formuliert wurde: unzufrieden (1 Punkt), ziemlich zufrieden (2 Punkte), nicht zufrieden (3 Punkte), zufrieden (4 Punkte) und sehr zufrieden ( 5 Punkte).
direkt nach der Randomisierung (einen Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
  • Hauptermittler: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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