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Simulação de Alta Fidelidade vs Treinamento de Ensino Padrão de Ressuscitação Cardíaca (SIMCARE)

17 de junho de 2016 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Simulação de Alta Fidelidade no Ensino de Medicina

A simulação de alta fidelidade se espalhou da anestesiologia para outras disciplinas, como medicina interna, pediatria e medicina de emergência. Na última década, o uso de simulação na educação médica aumentou exponencialmente. O termo "simulação" abrange uma ampla variedade de formatos, desde o ator de baixa tecnologia retratando um paciente padronizado até a simulação de paciente humano (HPS) baseada em manequim de alta fidelidade. O HPS é capaz de simular encontros realistas com pacientes e fornecer feedback fisiologicamente preciso em tempo real. Os estudos até o momento mostram que o uso de simulação no treinamento de estudantes e residentes de medicina é útil para fortalecer o conhecimento dos alunos e avaliar seu desempenho. Os alunos apreciam a educação baseada em simulação como ''uma oportunidade de aprender novas habilidades em um ambiente seguro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo randomizado e controlado de uma intervenção educacional baseada em simulação projetada para aumentar as habilidades clínicas do estudante de medicina em procedimentos de parada cardíaca. durante o período de janeiro de 2013 a janeiro de 2014. Os alunos foram randomizados em dois grupos usando um gerador de números aleatórios para um grupo de intervenção (simulador treinado, n = 99) ou um grupo controle (tradicionalmente ensino, n = 82).

Os pesquisadores conduziram um estudo prospectivo, randomizado e não cego para determinar se o treinamento baseado em simulação é superior ao ensino tradicional na avaliação e tratamento de pacientes simulados apresentando infarto do miocárdio (IM) complicado por fibrilação ventricular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monastir, Tunísia, 5000
        • University of Monastir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina

Critério de exclusão:

  • Não estudantes de medicina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento humanizado baseado no paciente
Alunos randomizados para receber treinamento de simulação. O manequim Siman 3G laerdal® exibe várias respostas fisiológicas e farmacológicas. Três voluntários estiveram envolvidos no cenário enquanto os demais foram observadores por meio de uma projeção audiovisual. Os alunos que participaram do cenário tiveram 15 minutos para avaliar e tratar um homem de 60 anos com histórico conhecido de doença arterial coronariana e diabetes que se apresentou ao pronto-socorro com dor no peito revelando um infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST complicado por fibrilação ventricular . Os alunos foram solicitados a reconhecer e controlar a fibrilação ventricular quando o paciente ficou sem pulso e sem resposta. Após a realização da simulação, todo o grupo foi convocado para o debriefing do caso.
intervenção educacional baseada em simulação
Alunos randomizados para receber treinamento de simulação. O manequim Siman 3G laerdal® exibe várias respostas fisiológicas e farmacológicas. Três voluntários estiveram envolvidos no cenário enquanto os demais foram observadores por meio de uma projeção audiovisual. Os alunos que participaram do cenário tiveram 15 minutos para avaliar e tratar um homem de 60 anos com histórico conhecido de doença arterial coronariana e diabetes que se apresentou ao pronto-socorro com dor no peito revelando um infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST complicado por fibrilação ventricular . Os alunos foram solicitados a reconhecer e controlar a fibrilação ventricular quando o paciente ficou sem pulso e sem resposta. Após a realização da simulação, todo o grupo foi convocado para o debriefing do caso.
Comparador Ativo: ensinando tradicionalmente
os alunos receberam um curso tradicional com slides durante 60 minutos sobre o manejo da ressuscitação cardiopulmonar de acordo com as últimas recomendações da AHA. Este curso é oferecido pelo mesmo formador que participou na sessão de simulação. Os alunos eram livres para fazer perguntas conforme o andamento da educação. Os mesmos objetivos educacionais foram tratados com os dois grupos.
Os alunos do grupo controle receberam um curso tradicional com slides durante 60 minutos sobre o manejo da ressuscitação cardiopulmonar de acordo com as últimas recomendações da AHA. Este curso é oferecido pelo mesmo formador que participou na sessão de simulação. Os alunos eram livres para fazer perguntas conforme o andamento da educação. Os mesmos objetivos educacionais foram tratados com os dois grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhor aquisição de habilidades cognitivas para os alunos
Prazo: logo após a randomização (um dia)
Pré-teste usando 20 questões de múltipla escolha após a randomização. Uma segunda rodada do mesmo teste foi realizada para ambos os grupos logo após o curso (pós-teste). A pontuação do teste varia de 0 a 20 (máximo). A diferença entre a nota do pós-teste e do pré-teste identifica a pontuação delta do aluno.
logo após a randomização (um dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala likert de 5 pontos de satisfação
Prazo: logo após a randomização (um dia)
Os alunos classificaram seu nível de satisfação com uma escala likert de 5 pontos enquadrada como atitude em relação à simulação em comparação com o grupo de controle: insatisfeito (1 ponto), bastante satisfeito (2 pontos), nem satisfeito (3 pontos), satisfeito (4 pontos) e muito satisfeito ( 5 pontos).
logo após a randomização (um dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
  • Investigador principal: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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