- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02483546
Simulação de Alta Fidelidade vs Treinamento de Ensino Padrão de Ressuscitação Cardíaca (SIMCARE)
Simulação de Alta Fidelidade no Ensino de Medicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este foi um estudo randomizado e controlado de uma intervenção educacional baseada em simulação projetada para aumentar as habilidades clínicas do estudante de medicina em procedimentos de parada cardíaca. durante o período de janeiro de 2013 a janeiro de 2014. Os alunos foram randomizados em dois grupos usando um gerador de números aleatórios para um grupo de intervenção (simulador treinado, n = 99) ou um grupo controle (tradicionalmente ensino, n = 82).
Os pesquisadores conduziram um estudo prospectivo, randomizado e não cego para determinar se o treinamento baseado em simulação é superior ao ensino tradicional na avaliação e tratamento de pacientes simulados apresentando infarto do miocárdio (IM) complicado por fibrilação ventricular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- University of Monastir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de medicina
Critério de exclusão:
- Não estudantes de medicina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento humanizado baseado no paciente
Alunos randomizados para receber treinamento de simulação. O manequim Siman 3G laerdal® exibe várias respostas fisiológicas e farmacológicas.
Três voluntários estiveram envolvidos no cenário enquanto os demais foram observadores por meio de uma projeção audiovisual.
Os alunos que participaram do cenário tiveram 15 minutos para avaliar e tratar um homem de 60 anos com histórico conhecido de doença arterial coronariana e diabetes que se apresentou ao pronto-socorro com dor no peito revelando um infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST complicado por fibrilação ventricular .
Os alunos foram solicitados a reconhecer e controlar a fibrilação ventricular quando o paciente ficou sem pulso e sem resposta.
Após a realização da simulação, todo o grupo foi convocado para o debriefing do caso.
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intervenção educacional baseada em simulação
Alunos randomizados para receber treinamento de simulação. O manequim Siman 3G laerdal® exibe várias respostas fisiológicas e farmacológicas.
Três voluntários estiveram envolvidos no cenário enquanto os demais foram observadores por meio de uma projeção audiovisual.
Os alunos que participaram do cenário tiveram 15 minutos para avaliar e tratar um homem de 60 anos com histórico conhecido de doença arterial coronariana e diabetes que se apresentou ao pronto-socorro com dor no peito revelando um infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST complicado por fibrilação ventricular .
Os alunos foram solicitados a reconhecer e controlar a fibrilação ventricular quando o paciente ficou sem pulso e sem resposta.
Após a realização da simulação, todo o grupo foi convocado para o debriefing do caso.
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Comparador Ativo: ensinando tradicionalmente
os alunos receberam um curso tradicional com slides durante 60 minutos sobre o manejo da ressuscitação cardiopulmonar de acordo com as últimas recomendações da AHA.
Este curso é oferecido pelo mesmo formador que participou na sessão de simulação.
Os alunos eram livres para fazer perguntas conforme o andamento da educação.
Os mesmos objetivos educacionais foram tratados com os dois grupos.
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Os alunos do grupo controle receberam um curso tradicional com slides durante 60 minutos sobre o manejo da ressuscitação cardiopulmonar de acordo com as últimas recomendações da AHA.
Este curso é oferecido pelo mesmo formador que participou na sessão de simulação.
Os alunos eram livres para fazer perguntas conforme o andamento da educação.
Os mesmos objetivos educacionais foram tratados com os dois grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhor aquisição de habilidades cognitivas para os alunos
Prazo: logo após a randomização (um dia)
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Pré-teste usando 20 questões de múltipla escolha após a randomização.
Uma segunda rodada do mesmo teste foi realizada para ambos os grupos logo após o curso (pós-teste).
A pontuação do teste varia de 0 a 20 (máximo).
A diferença entre a nota do pós-teste e do pré-teste identifica a pontuação delta do aluno.
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logo após a randomização (um dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala likert de 5 pontos de satisfação
Prazo: logo após a randomização (um dia)
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Os alunos classificaram seu nível de satisfação com uma escala likert de 5 pontos enquadrada como atitude em relação à simulação em comparação com o grupo de controle: insatisfeito (1 ponto), bastante satisfeito (2 pontos), nem satisfeito (3 pontos), satisfeito (4 pontos) e muito satisfeito ( 5 pontos).
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logo após a randomização (um dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Investigador principal: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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