第三大臼歯手術後の治癒を改善するためのマヌカハニーの使用
2016年12月5日 更新者：Damascus University
埋伏下第三大臼歯の抜歯後の治癒に対するマヌカハニーの局所適用の効果：スプリットマウスデザインの無作為対照試験
マヌカハニーが抗菌剤であるという証拠があるため、本研究は、この特性を確認し、影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的除去後に局所的に適用した場合、治癒の改善と術後症状の軽減におけるその効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
急性の傷や火傷の管理に蜂蜜を使用することを推奨する十分な証拠が存在します. 研究により、蜂蜜の治癒効果は、その成分の抗菌、抗ウイルス、抗炎症、抗酸化特性によって分類できることが明らかになりました. マヌカハニーは、多耐性株を含む幅広い微生物を阻害することが示されています. このユニークな蜂蜜は、ニュージーランドのマヌカの木 (Leptospermum scoparium) の花から得られます。 ジヒドロキシアセトンとメチルグリオキサールは、マヌカハニーの抗菌活性と相関する独自の天然成分です。
埋伏臼歯の外科的摘出は、口腔内で最も一般的な手術の 1 つであり、術後の症状が患者を混乱させると、医療サービスの質が低下する可能性があるため、この研究は、これらの症状を軽減するマヌカハニーの治癒能力を比較することによって評価することを目的としています。マヌカハニーを抽出ソケットに局所適用した場合と適用しない場合の埋伏下大臼歯の抽出の結果。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damscus
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Damascus、Damscus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症候性、対称性、両側性の第 3 大臼歯
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病、
- ハチミツに対する過敏症
- アルコール依存症,
- 薬物乱用、
- 地域の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マヌカハニー
マヌカハニーは、このグループの抽出された第 3 大臼歯のソケットに配置されます。
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この材料は、実験グループで抽出された第 3 大臼歯のソケットに配置されます。
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介入なし：従来の抽出
このグループの抜歯された第 3 大臼歯のソケットには、特別な材料は配置されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の不快感のレベル
時間枠：第三大臼歯抜歯から7日後
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この変数には、術後症状重症度 (PoSSe) スケールが使用されます。
患者は、手術後 7 日目にアンケートに記入するよう求められます。
このアンケートは、第三大臼歯を抜歯した患者の術後の不快感を評価するために使用されます。
PoSSe スケールは、患者の食事を楽しむ能力を調査する 7 つのサブスケールで構成されています。正しく話す。変化した感覚、外見、痛み、病気を知覚します。および日常活動への干渉。
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第三大臼歯抜歯から7日後
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むくみによる顔の輪郭の変化
時間枠：測定は手術前、手術後3日目、7日目に行います。
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顔面の腫れを評価するために、唇交連と耳珠の間、および外側眼角とゴニオンの間の距離が測定されます。 3日目と手術前の変化から、手術後の腫れの程度がわかります。 3 日から 7 日の間で、この期間に発生した変化についてのアイデアが得られます。 |
測定は手術前、手術後3日目、7日目に行います。
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咀嚼筋状態の変化
時間枠：測定は手術前、手術後3日目、7日目に行います。
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開口範囲は、患者に可能な限り口を開けてもらい、ノギスを使用して上下の切歯の間の距離を測定することによって評価されます。 口の制限された開口部の存在は開口障害の徴候です。 |
測定は手術前、手術後3日目、7日目に行います。
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痛みと痛みの変化
時間枠：これは、手術後3日目と7日目に評価されます
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Visual Analog Scale of Faces (VASoF) を使用します。
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これは、手術後3日目と7日目に評価されます
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歯槽骨炎の有無
時間枠：これは、手術後3日目と7日目に評価されます
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ドライ ソケット状態の存在は、2 つの時点でチェックアウトされます。
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これは、手術後3日目と7日目に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血に要する時間
時間枠：これは、手術直後の段階で患者によって記録されます (つまり、手術後 10 分から 72 時間までの間)。
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これは、手術直後の段階で患者によって記録されます (つまり、手術後 10 分から 72 時間までの間)。
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骨密度と質
時間枠：手術後6ヶ月で
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これは、コーンビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像を使用して評価されます。
ハウンズフィールド単位は、骨の密度と質を定量化するために使用されます。
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手術後6ヶ月で
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骨治癒状態の変化
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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パノラマレントゲンで診断します
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術後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nuraldeen Al-Khanati, DDS、MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- スタディディレクター：Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。