O uso do mel de Manuka para melhorar a cicatrização após a cirurgia de terceiros molares
O efeito da aplicação tópica de mel de Manuka na cicatrização após a extração de terceiros molares inferiores impactados: um estudo randomizado controlado com design de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem evidências suficientes recomendando o uso de mel no tratamento de feridas agudas e queimaduras. Estudos revelaram que o efeito cicatrizante do mel pode ser classificado pelas propriedades antibacterianas, antivirais, anti-inflamatórias e antioxidantes de seus componentes. O mel de Manuka demonstrou inibir uma ampla gama de microrganismos, incluindo cepas multirresistentes. Este mel único é derivado das flores da árvore manuka (Leptospermum scoparium) na Nova Zelândia. Diidroxiacetona e metilglioxal são constituintes únicos e naturais do mel de manuka que se correlacionam com sua atividade antibacteriana.
Uma vez que a extração cirúrgica de molares impactados é uma das operações mais comuns na cavidade oral e os sintomas pós-operatórios que incomodam o paciente podem reduzir a qualidade do serviço de saúde, este estudo tem como objetivo avaliar o potencial cicatrizante do mel de Manuka na redução desses sintomas, comparando o resultado da extração de molares inferiores impactados com e sem aplicação tópica de mel de Manuka no alvéolo de extração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damscus
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Damascus, Damscus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Terceiros molares impactados assintomáticos, simétricos e bilaterais
Critério de exclusão:
- Diabete descontrolada,
- Hipersensibilidade ao Mel
- Alcoolismo,
- Abuso de drogas,
- Condição patológica na região
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mel de Manuka
Manuka Honey será colocado nas cavidades dos terceiros molares extraídos neste grupo
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Este material será colocado nos alvéolos dos terceiros molares extraídos no grupo experimental
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Sem intervenção: Extração Tradicional
Nenhum material especial será colocado nos alvéolos dos terceiros molares extraídos neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de desconforto pós-operatório
Prazo: 7 dias após a remoção cirúrgica dos terceiros molares
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A Escala de Gravidade dos Sintomas Pós-operatórios (PoSSe) será usada para esta variável.
O paciente será solicitado a preencher um questionário no 7º dia após a cirurgia.
Este questionário é utilizado para avaliar o desconforto pós-operatório em pacientes com terceiros molares extraídos.
A PoSSe Scale é composta por 7 subescalas que investigam a capacidade do paciente em apreciar a comida; fale corretamente; perceber sensações alteradas, aparência, dor e doença; e interferência nas atividades diárias.
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7 dias após a remoção cirúrgica dos terceiros molares
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Alteração dos contornos faciais devido ao inchaço
Prazo: As medições serão feitas antes da cirurgia, no 3º e no 7º dias após a cirurgia.
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Para avaliar o edema facial, serão medidas as distâncias entre a comissura labial e o trago e entre o canto lateral e o gônio. A mudança entre 3 dias e antes da cirurgia dará uma ideia sobre a quantidade de inchaço que ocorreu após a cirurgia. Entre 3 dias e 7 dias darão uma ideia sobre a mudança que ocorreu neste período. |
As medições serão feitas antes da cirurgia, no 3º e no 7º dias após a cirurgia.
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Alteração do estado dos músculos mastigatórios
Prazo: As medições serão feitas antes da cirurgia, no 3º e no 7º dias após a cirurgia.
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A amplitude de abertura bucal será avaliada medindo-se a distância entre os incisivos superiores e inferiores usando um paquímetro quando o paciente é solicitado a abrir a boca o máximo possível. A presença de abertura limitada da boca é uma indicação de trismo. |
As medições serão feitas antes da cirurgia, no 3º e no 7º dias após a cirurgia.
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Dor e alteração da dor
Prazo: Isso será avaliado no 3º e 7º dia após a cirurgia
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usando uma Escala Visual Analógica de Faces (VASoF).
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Isso será avaliado no 3º e 7º dia após a cirurgia
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A presença ou ausência de osteíte alveolar
Prazo: Isso será avaliado no 3º e 7º dia após a cirurgia
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A presença de uma condição de soquete seco será verificada em dois pontos no tempo.
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Isso será avaliado no 3º e 7º dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para hemostasia
Prazo: Isso será registrado pelo paciente na fase pós-cirúrgica imediata (ou seja, entre 10 minutos até 72 horas após a cirurgia)
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Isso será registrado pelo paciente na fase pós-cirúrgica imediata (ou seja, entre 10 minutos até 72 horas após a cirurgia)
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Densidade e qualidade óssea
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Isso será avaliado usando imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
As Unidades Hounsfield serão usadas para quantificar a densidade e qualidade óssea.
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seis meses após a cirurgia
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Alteração do estado de cicatrização óssea
Prazo: aos 3 e seis meses após a cirurgia
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Isso será avaliado por meio de radiografias panorâmicas
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aos 3 e seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OMFS-04-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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