Manuka-hunajan käyttö paranemisen parantamiseen kolmannen poskihammasleikkauksen jälkeen
Manuka-hunajan paikallisen käytön vaikutus paranemiseen vaurioituneiden alempien poskihampaiden poistamisen jälkeen: Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa riittävästi näyttöä siitä, että hunajan käyttöä suositellaan akuuttien haavojen ja palovammojen hoidossa. Tutkimukset paljastivat, että hunajan parantava vaikutus voidaan luokitella sen antibakteeristen, antiviraalisten, anti-inflammatoristen ja antioksidanttisten ominaisuuksien perusteella. Manukahunajan on osoitettu estävän monenlaisia mikro-organismeja, mukaan lukien moniresistentit kannat. Tämä ainutlaatuinen hunaja on peräisin Manukapuun (Leptospermum scoparium) kukista Uudessa-Seelannissa. Dihydroksiasetoni ja metyyliglyoksaali ovat ainutlaatuisia ja luonnossa esiintyviä manukahunajan ainesosia, jotka korreloivat sen antibakteerisen vaikutuksen kanssa.
Koska törmäyshaneiden kirurginen poisto on yksi yleisimmistä suuontelooperaatioista ja potilasta häiritsevät leikkauksen jälkeiset oireet voivat heikentää terveyspalvelun laatua, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Manuka-hunajan paranemispotentiaalia näiden oireiden vähentämisessä vertaamalla törmäyksen saaneiden alempien poskihampaiden uuttamisen tulos Manuka-hunajan paikallisella levityksellä uuttoliittimeen ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syyria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireeton, symmetrinen, molemminpuolinen vaikuttanut kolmas poskihammas
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes,
- Yliherkkyys hunajalle
- Alkoholismi,
- Huumeiden väärinkäyttö,
- Patologinen tila alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuka Hunaja
Manuka Honey sijoitetaan tämän ryhmän uutettujen kolmatta poskihampaaseen
|
Tämä materiaali sijoitetaan koeryhmän uutettujen kolmatta poskihampaaseen
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen uutto
Tässä ryhmässä uutettujen kolmatta poskihampaaseen ei sijoiteta mitään erikoismateriaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden tasot
Aikaikkuna: 7 päivää kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen
|
Tälle muuttujalle käytetään Postoperative Symptom Severity (PoSSe) -asteikkoa.
Potilasta pyydetään täyttämään kysely 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tätä kyselyä käytetään arvioimaan leikkauksen jälkeistä epämukavuutta potilailla, joilta on poistettu kolmannet poskihampaat.
PoSSe-asteikko koostuu 7 ala-asteikosta, jotka tutkivat potilaan kykyä nauttia ruoasta; puhu kunnolla; havaita muuttuneet tuntemukset, ulkonäkö, kipu ja sairaus; ja häiriöitä päivittäiseen toimintaan.
|
7 päivää kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen
|
|
Kasvojen muotojen muutos turvotuksen vuoksi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen leikkausta, 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Kasvojen turvotuksen arvioimiseksi mitataan etäisyydet häpyhuulen ja tragusen välillä sekä lateraalisen kantuksen ja gonionin välillä. Muutos kolmen päivän ja ennen leikkausta välillä antaa käsityksen leikkauksen jälkeisen turvotuksen määrästä. 3 päivän ja 7 päivän välillä antaa käsityksen tällä ajanjaksolla tapahtuneesta muutoksesta. |
Mittaukset tehdään ennen leikkausta, 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Pureskelulihasten tilan muutos
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen leikkausta, 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Suun avautumisalue mitataan mittaamalla ylempien ja alempien etuhampaiden välinen etäisyys noniersataa käyttämällä, kun potilasta pyydetään avaamaan suunsa mahdollisimman paljon. Suun rajoitettu avautuminen on merkki trismuksesta. |
Mittaukset tehdään ennen leikkausta, 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipu ja kivun muutos
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale of Faces (VASoF) avulla.
|
Tämä arvioidaan 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Alveolaarisen osteiitin esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kuivan pistorasian olemassaolo tarkistetaan kahdessa vaiheessa.
|
Tämä arvioidaan 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin vaatima aika
Aikaikkuna: Potilas tallentaa tämän välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (eli 10 minuutista 72 tuntiin leikkauksen jälkeen)
|
Potilas tallentaa tämän välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (eli 10 minuutista 72 tuntiin leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Luun tiheys ja laatu
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Cone-beam computed tomography (CBCT) -kuvia.
Hounsfieldin yksiköitä käytetään luun tiheyden ja laadun mittaamiseen.
|
kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Luun paranemistilan muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä arvioidaan panoraamaröntgenkuvien avulla
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- Opintojohtaja: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OMFS-04-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .