Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Manuka-honning for å forbedre tilheling etter tredje molar-kirurgi

5. desember 2016 oppdatert av: Damascus University

Effekten av topisk påføring av Manuka-honning på helbredelse etter ekstraksjon av berørte nedre tredje molarer: En delt munndesign Randomisert kontrollert forsøk

Siden det er bevis for at Manuka-honning er et antibakterielt middel, tar denne studien sikte på å bekrefte denne egenskapen og vurdere dens effekt for å forbedre tilheling og redusere postkirurgiske symptomer, hvis topisk påført etter kirurgisk fjerning av påvirkede underkjevens tredje molarer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig bevis eksisterer som anbefaler bruk av honning i behandlingen av akutte sår og brannskader. Studier viste at den helbredende effekten av honning kan klassifiseres etter dens antibakterielle, antivirale, antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper til komponentene. Manuka-honning har vist seg å hemme et bredt spekter av mikroorganismer, inkludert multiresistente stammer. Denne unike honningen er avledet fra blomster av manuka-treet (Leptospermum scoparium) i New Zealand. Dihydroksyaceton og metylglyoksal er unike og naturlig forekommende bestanddeler av manukahonning som korrelerer med dens antibakterielle aktivitet.

Siden kirurgisk ekstraksjon av påvirkede molarer er en av de vanligste operasjonene i munnhulen og de postoperative symptomene som forstyrrer pasienten kan redusere kvaliteten på helsetjenesten, tar denne studien sikte på å vurdere det helbredende potensialet til Manuka-honning for å redusere disse symptomene ved å sammenligne utfall av ekstraksjon av påvirkede nedre jeksler med og uten topisk påføring av Manuka-honning i ekstraksjonshylsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den syriske arabiske republikk
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatiske, symmetriske, bilateralt påvirkede tredje molarer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert diabetes,
  • Overfølsomhet for honning
  • Alkoholisme,
  • Narkotikamisbruk,
  • Patologisk tilstand i regionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuka honning
Manuka Honey vil bli plassert i sockets av de ekstraherte tredje jeksler i denne gruppen
Biologisk: Manuka honning
Dette materialet kommer til å bli plassert i sokkelene til de ekstraherte tredje molarene i den eksperimentelle gruppen
Ingen inngripen: Tradisjonell utvinning
Det vil ikke bli plassert noe spesielt materiale i fatningene til de ekstraherte tredje jeksler i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av postoperativt ubehag
Tidsramme: 7 dager etter kirurgisk fjerning av tredje molarer
Postoperativ Symptom Severity (PoSSe)-skala vil bli brukt for denne variabelen. Pasienten vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema den 7. dagen etter operasjonen. Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere postoperativt ubehag hos pasienter som har tatt ut tredje molarer. PoSSe Scale består av 7 underskalaer som undersøker pasientens evne til å nyte mat; snakke ordentlig; oppfatte endrede sensasjoner, utseende, smerte og sykdom; og forstyrrer daglige aktiviteter.
7 dager etter kirurgisk fjerning av tredje molarer
Endring av ansiktskonturer på grunn av hevelse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før operasjonen, den 3. og den 7. dagen etter operasjonen.

For å vurdere hevelse i ansiktet vil avstandene mellom labial commissur og tragus, og mellom lateral canthus og gonion bli målt.

Endringen mellom 3 dager og før operasjonen vil gi en ide om mengden hevelse som oppsto etter operasjonen.

Mellom 3 dager og 7 dager vil gi en idé om endringen som skjedde i denne perioden.
Målinger vil bli tatt før operasjonen, den 3. og den 7. dagen etter operasjonen.
Endring av tyggemusklenes status
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før operasjonen, den 3. og den 7. dagen etter operasjonen.

Munnåpningsrekkevidden vil bli vurdert ved å måle avstanden mellom øvre og nedre fortenner ved hjelp av en vernier-skyvelære når pasienten blir bedt om å åpne munnen så mye som mulig.

Tilstedeværelsen av begrenset åpning av munnen er en indikasjon på trismus.
Målinger vil bli tatt før operasjonen, den 3. og den 7. dagen etter operasjonen.
Smerte og endring av smerte
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3. og 7. dag etter operasjonen
ved å bruke en Visual Analog Scale of Faces (VASoF).
Dette vil bli vurdert på 3. og 7. dag etter operasjonen
Tilstedeværelse eller fravær av alveolar osteitt
Tidsramme: Dette vil bli vurdert på 3. og 7. dag etter operasjonen
Tilstedeværelsen av en tørr stikkontakt vil bli sjekket ut på to tidspunkter.
Dette vil bli vurdert på 3. og 7. dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for hemostase
Tidsramme: Dette vil bli registrert av pasienten i den umiddelbare postkirurgiske fasen (dvs. mellom 10 minutter og 72 timer etter operasjonen)
Dette vil bli registrert av pasienten i den umiddelbare postkirurgiske fasen (dvs. mellom 10 minutter og 72 timer etter operasjonen)
Bentetthet og kvalitet
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Cone-beam computed tomography (CBCT) bilder. Hounsfield-enheter vil bli brukt til å kvantifisere bentetthet og -kvalitet.
seks måneder etter operasjonen
Endring av beinhelingsstatus
Tidsramme: 3 og seks måneder etter operasjonen
Dette vil bli vurdert ved hjelp av panorama røntgenbilder
3 og seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OMFS-04-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuka honning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere