Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Manuka-honing om de genezing te verbeteren na een operatie aan de derde kies

5 december 2016 bijgewerkt door: Damascus University

Het effect van topische toepassing van manukahoning op genezing na extractie van aangetaste onderste derde molaren: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met gesplitste mond

Aangezien er aanwijzingen zijn dat Manuka-honing een antibacterieel middel is, heeft de huidige studie tot doel dit kenmerk te bevestigen en het effect ervan te beoordelen op het verbeteren van de genezing en het verminderen van postoperatieve symptomen, indien plaatselijk aangebracht na de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is voldoende bewijs dat het gebruik van honing aanbeveelt bij de behandeling van acute wonden en brandwonden. Studies hebben aangetoond dat het genezende effect van honing kan worden geclassificeerd aan de hand van de antibacteriële, antivirale, ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen van de componenten. Van manukahoning is aangetoond dat het een breed scala aan micro-organismen remt, waaronder multiresistente stammen. Deze unieke honing is afgeleid van bloemen van de manukaboom (Leptospermum scoparium) in Nieuw-Zeeland. Dihydroxyaceton en methylglyoxal zijn unieke en natuurlijk voorkomende bestanddelen van manukahoning die correleren met zijn antibacteriële werking.

Aangezien chirurgische extractie van geïmpacteerde kiezen een van de meest voorkomende operaties in de mondholte is en de postoperatieve symptomen die de patiënt storen de kwaliteit van de gezondheidszorg kunnen verminderen, heeft deze studie tot doel het genezingspotentieel van manukahoning te beoordelen bij het verminderen van deze symptomen door de resultaat van extractie van geïmpacteerde onderste kiezen met en zonder plaatselijke toepassing van Manuka-honing in de extractiekom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische, symmetrische, bilaterale geïmpacteerde derde molaren

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde diabetes,
  • Overgevoeligheid voor Honing
  • Alcoholisme,
  • Drugsmisbruik,
  • Pathologische aandoening in de regio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuka Honing
Manuka Honing wordt in deze groep in de kommen van de getrokken derde kiezen geplaatst
Dit materiaal wordt in de kommen van de getrokken derde molaren in de experimentele groep geplaatst
Geen tussenkomst: Traditionele extractie
Er wordt geen speciaal materiaal in de kommen van de getrokken derde molaren in deze groep geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van postoperatief ongemak
Tijdsspanne: 7 dagen na het operatief verwijderen van de derde molaren
Postoperatieve Symptom Severity (PoSSe) Schaal zal worden gebruikt voor deze variabele. Op de 7e dag na de operatie wordt de patiënt gevraagd een vragenlijst in te vullen. Deze vragenlijst wordt gebruikt om postoperatief ongemak te beoordelen bij patiënten bij wie een derde molaar is getrokken. PoSSe Scale bestaat uit 7 subschalen die het vermogen van de patiënt om van eten te genieten onderzoeken; goed spreken; veranderde gewaarwordingen, uiterlijk, pijn en ziekte waarnemen; en interferentie met dagelijkse activiteiten.
7 dagen na het operatief verwijderen van de derde molaren
Verandering van gezichtscontouren door zwelling
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd vóór de operatie, op de 3e en op de 7e dag na de operatie.

Om de zwelling van het gezicht te beoordelen, worden de afstanden tussen de labiale commissuur en de tragus, en tussen de laterale canthus en de gonion gemeten.

De verandering tussen 3 dagen en vóór de operatie geeft een idee van de hoeveelheid zwelling die optrad na de operatie.

Tussen 3 dagen en 7 dagen geeft een idee over de verandering die zich in deze periode heeft voorgedaan.

Metingen worden uitgevoerd vóór de operatie, op de 3e en op de 7e dag na de operatie.
Verandering van de toestand van de kauwspieren
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd vóór de operatie, op de 3e en op de 7e dag na de operatie.

Het bereik van de mondopening wordt beoordeeld door de afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden te meten met een schuifmaat wanneer de patiënt wordt gevraagd zijn/haar mond zo ver mogelijk te openen.

De aanwezigheid van een beperkte opening van de mond is een indicatie van trismus.

Metingen worden uitgevoerd vóór de operatie, op de 3e en op de 7e dag na de operatie.
Pijn en verandering van pijn
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de 3e en 7e dag na de operatie
met behulp van een Visual Analog Scale of Faces (VASoF).
Dit wordt beoordeeld op de 3e en 7e dag na de operatie
De aanwezigheid of afwezigheid van alveolaire osteïtis
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de 3e en 7e dag na de operatie
De aanwezigheid van een droge kom wordt op twee tijdstippen gecontroleerd.
Dit wordt beoordeeld op de 3e en 7e dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor hemostase
Tijdsspanne: Dit wordt door de patiënt geregistreerd in de onmiddellijke postoperatieve fase (d.w.z. tussen 10 minuten tot 72 uur na de operatie)
Dit wordt door de patiënt geregistreerd in de onmiddellijke postoperatieve fase (d.w.z. tussen 10 minuten tot 72 uur na de operatie)
Botdichtheid en kwaliteit
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
Dit wordt beoordeeld met behulp van Cone-beam computertomografie (CBCT) beelden. Hounsfield-eenheden zullen worden gebruikt om de botdichtheid en -kwaliteit te kwantificeren.
zes maanden na de operatie
Verandering van botgenezingsstatus
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de operatie
Dit wordt beoordeeld met behulp van panoramische röntgenfoto's
3 en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OMFS-04-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren