El uso de miel de Manuka para mejorar la curación después de la cirugía de terceros molares
5 de diciembre de 2016 actualizado por: Damascus University
El efecto de la aplicación tópica de miel de manuka en la cicatrización después de la extracción de terceros molares inferiores impactados: un ensayo controlado aleatorio con diseño de boca dividida
Dado que existe evidencia de que la miel de Manuka es un agente antibacteriano, el presente estudio tiene como objetivo confirmar esta característica y evaluar su efecto para mejorar la cicatrización y reducir los síntomas posquirúrgicos, si se aplica tópicamente después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia suficiente que recomienda el uso de la miel en el tratamiento de heridas y quemaduras agudas. Los estudios revelaron que el efecto curativo de la miel podría clasificarse por las propiedades antibacterianas, antivirales, antiinflamatorias y antioxidantes de sus componentes. Se ha demostrado que la miel de Manuka inhibe una amplia gama de microorganismos, incluidas las cepas multirresistentes. Esta miel única se deriva de las flores del árbol manuka (Leptospermum scoparium) en Nueva Zelanda. La dihidroxiacetona y el metilglioxal son componentes únicos y naturales de la miel de manuka que se correlacionan con su actividad antibacteriana.
Dado que la extracción quirúrgica de molares impactados es una de las operaciones más comunes en la cavidad oral y los síntomas postoperatorios que perturban al paciente pueden reducir la calidad del servicio de salud, este estudio tiene como objetivo evaluar el potencial curativo de la miel de Manuka para reducir estos síntomas comparando el resultado de la extracción de molares inferiores impactados con y sin aplicación tópica de miel de Manuka en el alvéolo de extracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damscus
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Damascus, Damscus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terceros molares impactados bilateralmente, simétricos y asintomáticos
Criterio de exclusión:
- diabetes no controlada,
- Hipersensibilidad a la miel
- Alcoholismo,
- Abuso de drogas,
- Condición patológica en la región.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miel Manuka
Se colocará Miel de Manuka en los alveolos de los terceros molares extraídos en este grupo
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Este material se va a colocar en los alvéolos de los terceros molares extraídos en el grupo experimental
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Sin intervención: Extracción Tradicional
No se colocará ningún material especial en los alvéolos de los terceros molares extraídos de este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de malestar postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción quirúrgica de terceros molares
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Para esta variable se utilizará la escala de gravedad de los síntomas posoperatorios (PoSSe).
Se le pedirá al paciente que complete un cuestionario el séptimo día después de la cirugía.
Este cuestionario se utiliza para evaluar el malestar postoperatorio en pacientes a los que se les extraen terceros molares.
PoSSe Scale consta de 7 subescalas que investigan la capacidad del paciente para disfrutar de la comida; Habla correctamente; percibir sensaciones alteradas, apariencia, dolor y enfermedad; e interferencia con las actividades diarias.
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7 días después de la extracción quirúrgica de terceros molares
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Cambio de contornos faciales debido a la hinchazón.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán antes de la cirugía, el 3er y el 7mo día después de la cirugía.
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Para evaluar la tumefacción facial se medirán las distancias entre la comisura labial y el trago, y entre el canto lateral y el gonion. El cambio entre 3 días y antes de la cirugía dará una idea de la cantidad de hinchazón que se produjo después de la cirugía. Entre 3 días y 7 días dará una idea sobre el cambio que se produjo en este período. |
Las medidas se tomarán antes de la cirugía, el 3er y el 7mo día después de la cirugía.
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Cambio del estado de los músculos masticatorios
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán antes de la cirugía, el 3er y el 7mo día después de la cirugía.
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El rango de apertura de la boca se evaluará midiendo la distancia entre los incisivos superiores e inferiores con un pie de rey cuando se le pide al paciente que abra la boca tanto como sea posible. La presencia de apertura limitada de la boca es una indicación de trismus. |
Las medidas se tomarán antes de la cirugía, el 3er y el 7mo día después de la cirugía.
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Dolor y Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Esto se evaluará el tercer y séptimo día después de la cirugía.
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usando una escala analógica visual de caras (VASoF).
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Esto se evaluará el tercer y séptimo día después de la cirugía.
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La presencia o ausencia de osteítis alveolar
Periodo de tiempo: Esto se evaluará el tercer y séptimo día después de la cirugía.
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La presencia de una condición de alveolitis seca se verificará en dos momentos.
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Esto se evaluará el tercer y séptimo día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo requerido para la hemostasia
Periodo de tiempo: Esto será registrado por el paciente en la fase posquirúrgica inmediata (es decir, entre 10 minutos hasta 72 horas después de la cirugía)
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Esto será registrado por el paciente en la fase posquirúrgica inmediata (es decir, entre 10 minutos hasta 72 horas después de la cirugía)
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Densidad y calidad ósea
Periodo de tiempo: a los seis meses después de la cirugía
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Esto se evaluará utilizando imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Las Unidades Hounsfield se utilizarán para cuantificar la densidad y la calidad ósea.
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a los seis meses después de la cirugía
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Cambio del estado de curación del hueso
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses después de la cirugía
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Esto se evaluará mediante radiografías panorámicas.
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a los 3 y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- Director de estudio: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OMFS-04-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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