Použití manukového medu ke zlepšení hojení po operaci třetího moláru
Účinek topické aplikace manukového medu na hojení po extrakci zasažených dolních třetích molárů: randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje dostatek důkazů doporučujících použití medu při léčbě akutních ran a popálenin. Studie odhalily, že léčivý účinek medu lze klasifikovat podle jeho antibakteriálních, antivirových, protizánětlivých a antioxidačních vlastností jeho složek. Bylo prokázáno, že manukový med inhibuje širokou škálu mikroorganismů, včetně multirezistentních kmenů. Tento unikátní med pochází z květů stromu manuka (Leptospermum scoparium) na Novém Zélandu. Dihydroxyaceton a methylglyoxal jsou jedinečné a přirozeně se vyskytující složky manukového medu, které korelují s jeho antibakteriální aktivitou.
Vzhledem k tomu, že chirurgická extrakce impaktovaných molárů je jednou z nejčastějších operací v dutině ústní a pooperační symptomy, které pacienta obtěžují, mohou snížit kvalitu zdravotních služeb, je cílem této studie zhodnotit léčebný potenciál manukového medu při snižování těchto symptomů porovnáním výsledek extrakce zasažených dolních molárů s a bez lokální aplikace Manuka medu do extrakčního hrdla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické, symetrické, bilaterální impaktované třetí moláry
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes,
- Přecitlivělost na med
- Alkoholismus,
- Zneužívání drog,
- Patologický stav v regionu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuka med
Manuka Honey bude umístěn do objímek extrahovaných třetích molárů v této skupině
|
Tento materiál bude umístěn do objímek extrahovaných třetích molárů v experimentální skupině
|
|
Žádný zásah: Tradiční těžba
Do objímek extrahovaných třetích molárů v této skupině nebude umístěn žádný speciální materiál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně pooperačního nepohodlí
Časové okno: 7 dní po chirurgickém odstranění třetích molárů
|
Pro tuto proměnnou bude použita stupnice závažnosti pooperačních příznaků (PoSSe).
Pacient bude požádán o vyplnění dotazníku 7. den po operaci.
Tento dotazník se používá k hodnocení pooperačních diskomfortů u pacientů, kterým byly extrahovány třetí moláry.
PoSSe Scale se skládá ze 7 dílčích škál, které zkoumají pacientovu schopnost vychutnat si jídlo; mluvit správně; vnímat změněné pocity, vzhled, bolest a nemoc; a zasahování do každodenních činností.
|
7 dní po chirurgickém odstranění třetích molárů
|
|
Změna kontur obličeje v důsledku otoku
Časové okno: Měření se budou provádět před operací, 3. a 7. den po operaci.
|
Za účelem posouzení otoku obličeje se změří vzdálenosti mezi labiální komisurou a tragusem a mezi laterálním očním koutkem a gonionem. Změna mezi 3 dny a před operací poskytne představu o množství otoku, ke kterému došlo po operaci. Mezi 3 a 7 dny poskytne představu o změně, ke které v tomto období došlo. |
Měření se budou provádět před operací, 3. a 7. den po operaci.
|
|
Změna stavu žvýkacích svalů
Časové okno: Měření se budou provádět před operací, 3. a 7. den po operaci.
|
Rozsah otevření úst bude hodnocen měřením vzdálenosti mezi horními a dolními řezáky pomocí posuvného měřítka, když je pacient požádán, aby co nejvíce otevřel ústa. Přítomnost omezeného otevírání úst je známkou trismu. |
Měření se budou provádět před operací, 3. a 7. den po operaci.
|
|
Bolest a změna bolesti
Časové okno: To bude hodnoceno 3. a 7. den po operaci
|
pomocí Visual Analog Scale of Faces (VASoF).
|
To bude hodnoceno 3. a 7. den po operaci
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost alveolární osteitidy
Časové okno: To bude hodnoceno 3. a 7. den po operaci
|
Přítomnost stavu suché zásuvky bude kontrolována ve dvou časových bodech.
|
To bude hodnoceno 3. a 7. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k hemostáze
Časové okno: To bude pacientem zaznamenáno v bezprostřední pooperační fázi (tj. mezi 10 minutami až 72 hodinami po operaci)
|
To bude pacientem zaznamenáno v bezprostřední pooperační fázi (tj. mezi 10 minutami až 72 hodinami po operaci)
|
|
|
Hustota a kvalita kostí
Časové okno: šest měsíců po operaci
|
To bude posouzeno pomocí snímků počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
Hounsfieldovy jednotky budou použity ke kvantifikaci hustoty a kvality kostí.
|
šest měsíců po operaci
|
|
Změna stavu hojení kostí
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
To bude hodnoceno pomocí panoramatických rentgenových snímků
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- Ředitel studie: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-OMFS-04-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .