Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso del miele di Manuka per migliorare la guarigione dopo la chirurgia dei terzi molari

5 dicembre 2016 aggiornato da: Damascus University

L'effetto dell'applicazione topica del miele di Manuka sulla guarigione dopo l'estrazione dei terzi molari inferiori inclusi: uno studio controllato randomizzato con disegno a bocca divisa

Poiché esiste una prova che il miele di Manuka è un agente antibatterico, il presente studio mira a confermare questa caratteristica e valutare il suo effetto nel migliorare la guarigione e ridurre i sintomi post-chirurgici, se applicato localmente dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove sufficienti che raccomandano l'uso del miele nella gestione di ferite acute e ustioni. Gli studi hanno rivelato che l'effetto curativo del miele potrebbe essere classificato in base alle proprietà antibatteriche, antivirali, antinfiammatorie e antiossidanti dei suoi componenti. Il miele di Manuka ha dimostrato di inibire un'ampia gamma di microrganismi, compresi i ceppi multiresistenti. Questo miele unico deriva dai fiori dell'albero di manuka (Leptospermum scoparium) in Nuova Zelanda. Il diidrossiacetone e il metilgliossale sono costituenti unici e naturali del miele di manuka correlati alla sua attività antibatterica.

Poiché l'estrazione chirurgica dei molari inclusi è una delle operazioni più comuni nel cavo orale e i sintomi postoperatori che disturbano il paziente possono ridurre la qualità del servizio sanitario, questo studio si propone di valutare il potenziale curativo del miele di Manuka nel ridurre questi sintomi confrontando il risultato dell'estrazione di molari inferiori inclusi con e senza applicazione topica di miele di Manuka nell'alveolo estrattivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terzi molari asintomatici, simmetrici, bilaterali inclusi

Criteri di esclusione:

  • Diabete non controllato,
  • Ipersensibilità al miele
  • Alcolismo,
  • Abuso di droghe,
  • Condizione patologica nella regione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miele di Manuka
Il miele di Manuka verrà inserito negli alveoli dei terzi molari estratti di questo gruppo
Biologico: Miele di Manuka
Questo materiale verrà inserito negli alveoli dei terzi molari estratti nel gruppo sperimentale
Nessun intervento: Estrazione tradizionale
Nessun materiale speciale verrà inserito negli alveoli dei terzi molari estratti in questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di disagio postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari
Per questa variabile verrà utilizzata la scala di gravità dei sintomi postoperatori (PoSSe). Al paziente verrà chiesto di compilare un questionario il 7° giorno dopo l'intervento. Questo questionario viene utilizzato per valutare il disagio postoperatorio nei pazienti a cui sono stati estratti i terzi molari. PoSSe Scale è composta da 7 sottoscale che indagano la capacità del paziente di godere del cibo; parlare correttamente; percepire sensazioni alterate, aspetto, dolore e malattia; e interferenza con le attività quotidiane.
7 giorni dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari
Modifica dei contorni del viso a causa del gonfiore
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento, il 3° e il 7° giorno dopo l'intervento.

Per valutare la tumefazione facciale verranno misurate le distanze tra la commessura labiale e il trago e tra il canto laterale e il gonion.

Il cambiamento tra 3 giorni e prima dell'intervento darà un'idea della quantità di gonfiore che si è verificato dopo l'intervento.

Tra 3 giorni e 7 giorni darà un'idea del cambiamento avvenuto in questo periodo.
Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento, il 3° e il 7° giorno dopo l'intervento.
Alterazione dello stato dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento, il 3° e il 7° giorno dopo l'intervento.

Il range di apertura della bocca verrà valutato misurando la distanza tra gli incisivi superiori e inferiori utilizzando un calibro a corsoio quando al paziente viene chiesto di aprire la bocca il più possibile.

La presenza di un'apertura limitata della bocca è indice di trisma.
Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento, il 3° e il 7° giorno dopo l'intervento.
Dolore e cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Questo sarà valutato il 3° e 7° giorno dopo l'intervento
utilizzando una scala visiva analogica dei volti (VASoF).
Questo sarà valutato il 3° e 7° giorno dopo l'intervento
La presenza o l'assenza di osteite alveolare
Lasso di tempo: Questo sarà valutato il 3° e 7° giorno dopo l'intervento
La presenza di una condizione di presa a secco verrà verificata in due momenti.
Questo sarà valutato il 3° e 7° giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per l'emostasi
Lasso di tempo: Questo verrà registrato dal paziente nell'immediata fase postoperatoria (ovvero tra 10 minuti e 72 ore dopo l'intervento)
Questo verrà registrato dal paziente nell'immediata fase postoperatoria (ovvero tra 10 minuti e 72 ore dopo l'intervento)
Densità e qualità ossea
Lasso di tempo: a sei mesi dall'intervento
Questo sarà valutato utilizzando immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Le unità Hounsfield verranno utilizzate per quantificare la densità e la qualità ossea.
a sei mesi dall'intervento
Modifica dello stato di guarigione ossea
Lasso di tempo: a 3 e sei mesi dopo l'intervento
Questo sarà valutato utilizzando radiografie panoramiche
a 3 e sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-OMFS-04-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miele di Manuka

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi