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L'utilisation du miel de Manuka pour améliorer la guérison après la chirurgie des troisièmes molaires

5 décembre 2016 mis à jour par: Damascus University

L'effet de l'application topique du miel de Manuka sur la guérison après l'extraction des troisièmes molaires inférieures incluses : un essai contrôlé randomisé à bouche fendue

Puisqu'il existe des preuves que le miel de Manuka est un agent antibactérien, la présente étude vise à confirmer cette caractéristique et à évaluer son effet sur l'amélioration de la cicatrisation et la réduction des symptômes post-chirurgicaux, s'il est appliqué par voie topique après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe suffisamment de preuves recommandant l'utilisation du miel dans la prise en charge des plaies et des brûlures aiguës. Des études ont révélé que l'effet cicatrisant du miel pouvait être classé en fonction de ses propriétés antibactériennes, antivirales, anti-inflammatoires et antioxydantes de ses composants. Il a été démontré que le miel de Manuka inhibe un large éventail de micro-organismes, y compris des souches multirésistantes. Ce miel unique est dérivé de fleurs de manuka (Leptospermum scoparium) en Nouvelle-Zélande. La dihydroxyacétone et le méthylglyoxal sont des constituants uniques et naturels du miel de manuka qui sont en corrélation avec son activité antibactérienne.

Étant donné que l'extraction chirurgicale des molaires incluses est l'une des opérations les plus courantes dans la cavité buccale et que les symptômes postopératoires perturbant le patient peuvent réduire la qualité du service de santé, cette étude vise à évaluer le potentiel de guérison du miel de Manuka dans la réduction de ces symptômes en comparant le résultat de l'extraction des molaires inférieures incluses avec et sans application topique de miel de Manuka dans l'alvéole d'extraction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Troisièmes molaires asymptomatiques, symétriques, bilatérales

Critère d'exclusion:

  • Diabète non contrôlé,
  • Hypersensibilité au miel
  • Alcoolisme,
  • Abus de drogue,
  • Condition pathologique dans la région

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le miel de manuka
Le miel de Manuka sera placé dans les alvéoles des troisièmes molaires extraites de ce groupe
Biologique: Le miel de manuka
Ce matériel va être placé dans les alvéoles des troisièmes molaires extraites dans le groupe expérimental
Aucune intervention: Extraction traditionnelle
Aucun matériel spécial ne sera placé dans les alvéoles des troisièmes molaires extraites de ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'inconfort postopératoire
Délai: 7 jours après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires
L'échelle de gravité des symptômes postopératoires (PoSSe) sera utilisée pour cette variable. Le patient sera invité à remplir un questionnaire au 7ème jour suivant l'intervention. Ce questionnaire est utilisé pour évaluer l'inconfort postopératoire chez les patients ayant subi une extraction de troisièmes molaires. L'échelle PoSSe se compose de 7 sous-échelles qui étudient la capacité du patient à apprécier la nourriture ; parler correctement; percevoir les sensations, l'apparence, la douleur et la maladie altérées ; et interférence avec les activités quotidiennes.
7 jours après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires
Modification des contours du visage due à un gonflement
Délai: Les mesures seront prises avant l'intervention, le 3ème et le 7ème jour après l'intervention.

Afin d'évaluer le gonflement du visage, les distances entre la commissure labiale et le tragus, et entre le canthus latéral et le gonion seront mesurées.

Le changement entre 3 jours et avant la chirurgie donnera une idée de la quantité de gonflement qui s'est produit après la chirurgie.

Entre 3 jours et 7 jours donnera une idée du changement qui s'est produit dans cette période.
Les mesures seront prises avant l'intervention, le 3ème et le 7ème jour après l'intervention.
Modification de l'état des muscles masticateurs
Délai: Les mesures seront prises avant l'intervention, le 3ème et le 7ème jour après l'intervention.

La plage d'ouverture de la bouche sera évaluée en mesurant la distance entre les incisives supérieures et inférieures à l'aide d'un pied à coulisse lorsqu'on demande au patient d'ouvrir la bouche autant que possible.

La présence d'une ouverture limitée de la bouche est une indication de trismus.
Les mesures seront prises avant l'intervention, le 3ème et le 7ème jour après l'intervention.
Douleur et changement de douleur
Délai: Celle-ci sera évaluée au 3ème et 7ème jour suivant la chirurgie
à l'aide d'une échelle visuelle analogique des visages (VASoF).
Celle-ci sera évaluée au 3ème et 7ème jour suivant la chirurgie
La présence ou l'absence d'ostéite alvéolaire
Délai: Celle-ci sera évaluée au 3ème et 7ème jour suivant la chirurgie
La présence d'une condition d'alvéole sèche sera vérifiée à deux moments.
Celle-ci sera évaluée au 3ème et 7ème jour suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à l'hémostase
Délai: Ceci sera enregistré par le patient dans la phase postopératoire immédiate (c'est-à-dire entre 10 minutes et 72 heures après la chirurgie)
Ceci sera enregistré par le patient dans la phase postopératoire immédiate (c'est-à-dire entre 10 minutes et 72 heures après la chirurgie)
Densité et qualité osseuses
Délai: à six mois après la chirurgie
Cela sera évalué à l'aide d'images de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Les unités Hounsfield seront utilisées pour quantifier la densité et la qualité osseuses.
à six mois après la chirurgie
Modification de l'état de la cicatrisation osseuse
Délai: à 3 et 6 mois après la chirurgie
Cela sera évalué à l'aide de radiographies panoramiques
à 3 et 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-OMFS-04-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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