Zastosowanie miodu Manuka w celu poprawy gojenia po operacji trzeciego trzonowca
Wpływ miejscowego stosowania miodu Manuka na gojenie po ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba z rozszczepionymi ustami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją wystarczające dowody zalecające stosowanie miodu w leczeniu ostrych ran i oparzeń. Badania wykazały, że lecznicze działanie miodu można sklasyfikować na podstawie jego właściwości przeciwbakteryjnych, przeciwwirusowych, przeciwzapalnych i przeciwutleniających jego składników. Wykazano, że miód Manuka hamuje szeroką gamę mikroorganizmów, w tym szczepy wielooporne. Ten wyjątkowy miód pozyskiwany jest z kwiatów drzewa manuka (Leptospermum scoparium) w Nowej Zelandii. Dihydroksyaceton i metyloglioksal to unikalne i naturalnie występujące składniki miodu manuka, które korelują z jego działaniem przeciwbakteryjnym.
Ponieważ chirurgiczne usunięcie zatrzymanych zębów trzonowych jest jedną z najczęstszych operacji w jamie ustnej, a niepokojące pacjenta objawy pooperacyjne mogą obniżać jakość opieki zdrowotnej, niniejsza praca ma na celu ocenę potencjału leczniczego miodu Manuka w zmniejszaniu tych objawów poprzez porównanie wynik ekstrakcji zatrzymanych dolnych zębów trzonowych z i bez miejscowego stosowania miodu Manuka do zębodołu poekstrakcyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowe, symetryczne, obustronnie zatrzymane trzecie trzonowce
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca,
- Nadwrażliwość na miód
- Alkoholizm,
- Narkomania,
- Stan patologiczny w regionie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miód Manuka
Miód Manuka zostanie umieszczony w zębodołach usuniętych trzecich zębów trzonowych z tej grupy
|
Materiał ten zostanie umieszczony w zębodołach usuniętych trzecich zębów trzonowych w grupie eksperymentalnej
|
|
Brak interwencji: Ekstrakcja tradycyjna
W zębodołach usuniętych trzecich zębów trzonowych z tej grupy nie zostanie umieszczony żaden specjalny materiał
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy dyskomfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych
|
Dla tej zmiennej zostanie użyta Skala nasilenia objawów pooperacyjnych (PoSSe).
Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza w 7 dniu po zabiegu.
Kwestionariusz służy do oceny dyskomfortu pooperacyjnego u pacjentów po usunięciu trzecich zębów trzonowych.
Skala PoSSe składa się z 7 podskal, które badają zdolność pacjenta do czerpania przyjemności z jedzenia; mówić poprawnie; postrzegać zmienione odczucia, wygląd, ból i chorobę; i ingerencji w codzienne czynności.
|
7 dni po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych
|
|
Zmiana konturów twarzy z powodu obrzęku
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed operacją, w 3 i 7 dniu po operacji.
|
W celu oceny obrzęku twarzy mierzone będą odległości między spoidłem wargowym a skrawkiem oraz między kątem bocznym a gonionem. Zmiana między 3 dniami a przed operacją da wyobrażenie o wielkości obrzęku, który wystąpił po operacji. Od 3 do 7 dni da wyobrażenie o zmianie, jaka zaszła w tym okresie. |
Pomiary zostaną wykonane przed operacją, w 3 i 7 dniu po operacji.
|
|
Zmiana stanu mięśni żucia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed operacją, w 3 i 7 dniu po operacji.
|
Zakres rozwarcia ust zostanie oceniony poprzez pomiar odległości między górnymi i dolnymi siekaczami za pomocą suwmiarki, gdy pacjent zostanie poproszony o maksymalne otwarcie ust. Obecność ograniczonego otwarcia ust wskazuje na szczękościsk. |
Pomiary zostaną wykonane przed operacją, w 3 i 7 dniu po operacji.
|
|
Ból i zmiana bólu
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3. i 7. dniu po operacji
|
przy użyciu wizualnej analogowej skali twarzy (VASoF).
|
Zostanie to ocenione w 3. i 7. dniu po operacji
|
|
Obecność lub brak zapalenia kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w 3. i 7. dniu po operacji
|
Obecność stanu suchego zębodołu zostanie sprawdzona w dwóch punktach czasowych.
|
Zostanie to ocenione w 3. i 7. dniu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do hemostazy
Ramy czasowe: Zostanie to odnotowane przez pacjenta w bezpośredniej fazie pooperacyjnej (tj. od 10 minut do 72 godzin po zabiegu)
|
Zostanie to odnotowane przez pacjenta w bezpośredniej fazie pooperacyjnej (tj. od 10 minut do 72 godzin po zabiegu)
|
|
|
Gęstość i jakość kości
Ramy czasowe: w sześć miesięcy po operacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą obrazów tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Jednostki Hounsfielda zostaną użyte do ilościowego określenia gęstości i jakości kości.
|
w sześć miesięcy po operacji
|
|
Zmiana stanu gojenia kości
Ramy czasowe: w 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą zdjęć panoramicznych
|
w 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- Dyrektor Studium: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-OMFS-04-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .