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제3대구치 수술 후 치유를 개선하기 위한 마누카 꿀의 사용

2016년 12월 5일 업데이트: Damascus University

매복된 하악 제3대구치 발치 후 치유에 대한 마누카 꿀의 국소 적용 효과: 구강 분할 설계 무작위 통제 시험

마누카 꿀이 항균제라는 증거가 있기 때문에, 본 연구는 이러한 특성을 확인하고 매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 국소 적용할 경우 치유 개선 및 수술 후 증상 감소 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 상처 및 화상 관리에 꿀 사용을 권장하는 충분한 증거가 있습니다. 연구에 따르면 꿀의 치유 효과는 성분의 항균, 항바이러스, 항염증 및 항산화 특성에 따라 분류할 수 있습니다. 마누카 꿀은 다제내성 균주를 포함하여 광범위한 미생물을 억제하는 것으로 나타났습니다. 이 독특한 꿀은 뉴질랜드 마누카 나무(Leptospermum scoparium)의 꽃에서 추출한 것입니다. 디히드록시아세톤과 메틸글리옥살은 항균 활성과 관련이 있는 마누카 꿀의 독특하고 자연적으로 발생하는 성분입니다.

매복 어금니의 외과 적 발치는 구강 내에서 가장 흔한 수술 중 하나이며 환자를 방해하는 수술 후 증상은 의료 서비스의 질을 저하시킬 수 있기 때문에 본 연구는 이러한 증상을 감소시키는 마누카 꿀의 치유 가능성을 발치 소켓에 마누카 꿀을 국소 적용하거나 적용하지 않은 매복된 하악 어금니 발치 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Damscus
      • Damascus, Damscus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무증상, 대칭, 양측 매복 제3대구치

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 꿀에 대한 과민증
  • 대주,
  • 약물 남용,
  • 해당 지역의 병리학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마누카 꿀
마누카 꿀은 이 그룹에서 발치된 세 번째 어금니의 소켓에 배치됩니다.
실험군에서 발치된 제3대구치의 소켓에 이 재료를 넣을 예정입니다.
간섭 없음: 전통적인 추출
이 그룹에서 발치된 제3대구치 소켓에는 특별한 재료를 넣지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 불편 정도
기간: 제3대구치 수술적 제거 7일 후
수술 후 증상 심각도(PoSSe) 척도가 이 변수에 사용됩니다. 환자는 수술 후 7일째에 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 제3대구치를 발치한 환자의 수술 후 불편함을 평가하는 데 사용됩니다. PoSSe 척도는 음식을 즐기는 환자의 능력을 조사하는 7개의 하위 척도로 구성됩니다. 제대로 말하십시오. 변화된 감각, 외모, 통증 및 질병을 인식합니다. 그리고 일상 활동에 방해가 됩니다.
제3대구치 수술적 제거 7일 후
붓기로 인한 안면윤곽의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.

안면 부종을 평가하기 위해 순교차와 귀주 사이, 외안각과 고니온 사이의 거리를 측정합니다.

3일과 수술 전 사이의 변화는 수술 후 발생한 부종의 양에 대한 아이디어를 제공합니다.

3일에서 7일 사이에 이 기간 동안 발생한 변화에 대한 아이디어를 얻을 수 있습니다.

수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.
저작근 상태의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.

입이 벌어지는 범위는 환자에게 최대한 입을 벌리라고 했을 때 버니어 캘리퍼스를 이용하여 위아래 앞니 사이의 거리를 측정하여 평가한다.

입이 제한적으로 열리는 것은 트리스무스의 징후입니다.

수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.
고통과 고통의 변화
기간: 이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.
VASoF(Visual Analog Scale of Faces)를 사용합니다.
이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.
폐포 골염의 유무
기간: 이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.
드라이 소켓 상태의 존재는 두 시점에서 확인됩니다.
이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈에 필요한 시간
기간: 이는 수술 직후 단계(즉, 수술 후 10분에서 최대 72시간 사이)에 환자가 기록합니다.
이는 수술 직후 단계(즉, 수술 후 10분에서 최대 72시간 사이)에 환자가 기록합니다.
골밀도 및 품질
기간: 수술 후 6개월 후
이것은 CBCT(Cone-beam computed tomography) 이미지를 사용하여 평가됩니다. Hounsfield 단위는 골밀도와 품질을 정량화하는 데 사용됩니다.
수술 후 6개월 후
뼈 치유 상태의 변화
기간: 수술 후 3개월 6개월째
이것은 파노라마 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다
수술 후 3개월 6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • 연구 책임자: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-OMFS-04-2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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