- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02483741
제3대구치 수술 후 치유를 개선하기 위한 마누카 꿀의 사용
매복된 하악 제3대구치 발치 후 치유에 대한 마누카 꿀의 국소 적용 효과: 구강 분할 설계 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
급성 상처 및 화상 관리에 꿀 사용을 권장하는 충분한 증거가 있습니다. 연구에 따르면 꿀의 치유 효과는 성분의 항균, 항바이러스, 항염증 및 항산화 특성에 따라 분류할 수 있습니다. 마누카 꿀은 다제내성 균주를 포함하여 광범위한 미생물을 억제하는 것으로 나타났습니다. 이 독특한 꿀은 뉴질랜드 마누카 나무(Leptospermum scoparium)의 꽃에서 추출한 것입니다. 디히드록시아세톤과 메틸글리옥살은 항균 활성과 관련이 있는 마누카 꿀의 독특하고 자연적으로 발생하는 성분입니다.
매복 어금니의 외과 적 발치는 구강 내에서 가장 흔한 수술 중 하나이며 환자를 방해하는 수술 후 증상은 의료 서비스의 질을 저하시킬 수 있기 때문에 본 연구는 이러한 증상을 감소시키는 마누카 꿀의 치유 가능성을 발치 소켓에 마누카 꿀을 국소 적용하거나 적용하지 않은 매복된 하악 어금니 발치 결과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damscus
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Damascus, Damscus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무증상, 대칭, 양측 매복 제3대구치
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 꿀에 대한 과민증
- 대주,
- 약물 남용,
- 해당 지역의 병리학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마누카 꿀
마누카 꿀은 이 그룹에서 발치된 세 번째 어금니의 소켓에 배치됩니다.
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실험군에서 발치된 제3대구치의 소켓에 이 재료를 넣을 예정입니다.
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간섭 없음: 전통적인 추출
이 그룹에서 발치된 제3대구치 소켓에는 특별한 재료를 넣지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 불편 정도
기간: 제3대구치 수술적 제거 7일 후
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수술 후 증상 심각도(PoSSe) 척도가 이 변수에 사용됩니다.
환자는 수술 후 7일째에 설문지를 작성해야 합니다.
이 설문지는 제3대구치를 발치한 환자의 수술 후 불편함을 평가하는 데 사용됩니다.
PoSSe 척도는 음식을 즐기는 환자의 능력을 조사하는 7개의 하위 척도로 구성됩니다. 제대로 말하십시오. 변화된 감각, 외모, 통증 및 질병을 인식합니다. 그리고 일상 활동에 방해가 됩니다.
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제3대구치 수술적 제거 7일 후
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붓기로 인한 안면윤곽의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.
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안면 부종을 평가하기 위해 순교차와 귀주 사이, 외안각과 고니온 사이의 거리를 측정합니다. 3일과 수술 전 사이의 변화는 수술 후 발생한 부종의 양에 대한 아이디어를 제공합니다. 3일에서 7일 사이에 이 기간 동안 발생한 변화에 대한 아이디어를 얻을 수 있습니다. |
수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.
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저작근 상태의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.
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입이 벌어지는 범위는 환자에게 최대한 입을 벌리라고 했을 때 버니어 캘리퍼스를 이용하여 위아래 앞니 사이의 거리를 측정하여 평가한다. 입이 제한적으로 열리는 것은 트리스무스의 징후입니다. |
수술 전, 수술 후 3일, 7일에 측정합니다.
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고통과 고통의 변화
기간: 이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.
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VASoF(Visual Analog Scale of Faces)를 사용합니다.
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이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.
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폐포 골염의 유무
기간: 이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.
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드라이 소켓 상태의 존재는 두 시점에서 확인됩니다.
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이것은 수술 후 3일째와 7일째에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈에 필요한 시간
기간: 이는 수술 직후 단계(즉, 수술 후 10분에서 최대 72시간 사이)에 환자가 기록합니다.
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이는 수술 직후 단계(즉, 수술 후 10분에서 최대 72시간 사이)에 환자가 기록합니다.
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골밀도 및 품질
기간: 수술 후 6개월 후
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이것은 CBCT(Cone-beam computed tomography) 이미지를 사용하여 평가됩니다.
Hounsfield 단위는 골밀도와 품질을 정량화하는 데 사용됩니다.
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수술 후 6개월 후
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뼈 치유 상태의 변화
기간: 수술 후 3개월 6개월째
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이것은 파노라마 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다
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수술 후 3개월 6개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- 연구 책임자: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
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