使用麦卢卡蜂蜜促进第三磨牙手术后的愈合
2016年12月5日 更新者：Damascus University
局部应用麦卢卡蜂蜜对阻生下颌第三磨牙拔除后愈合的影响：分口设计随机对照试验
由于有证据表明麦卢卡蜂蜜是一种抗菌剂，本研究旨在证实这一特性并评估其在改善愈合和减少术后症状方面的效果，如果在手术切除受影响的下颌第三磨牙后局部应用
研究概览
详细说明
有足够的证据建议使用蜂蜜来治疗急性伤口和烧伤。 研究表明，蜂蜜的治疗效果可以根据其成分的抗菌、抗病毒、抗炎和抗氧化特性进行分类。 麦卢卡蜂蜜已被证明可以抑制多种微生物，包括多重耐药菌株。 这种独特的蜂蜜源自新西兰麦卢卡树 (Leptospermum scoparium) 的花朵。 二羟基丙酮和甲基乙二醛是麦卢卡蜂蜜中独特且天然存在的成分，与其抗菌活性相关。
由于拔除阻生磨牙的手术是口腔中最常见的手术之一，术后症状可能会影响患者的健康服务质量，因此本研究旨在通过比较麦卢卡蜂蜜在减轻这些症状方面的治疗潜力。在拔牙槽内局部涂抹和不涂抹麦卢卡蜂蜜的情况下拔除阻生下臼齿的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damscus
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Damascus、Damscus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无症状、对称、双侧阻生第三磨牙
排除标准：
- 不受控制的糖尿病，
- 对蜂蜜过敏
- 酗酒，
- 吸毒，
- 该地区的病理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麦卢卡蜂蜜
麦卢卡蜂蜜将放置在该组拔除的第三磨牙的牙槽中
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该材料将被放入实验组拔除的第三磨牙的牙槽中
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无干预：传统提取
本组拔除第三磨牙的牙槽窝内不放置任何特殊材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后不适程度
大体时间：手术拔除第三磨牙后 7 天
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术后症状严重程度 (PoSSe) 量表将用于该变量。
患者将被要求在手术后第 7 天填写问卷。
该问卷用于评估拔除第三磨牙患者的术后不适。
PoSSe 量表由 7 个子量表组成，用于调查患者享受食物的能力；说话得体；感知改变的感觉、外观、疼痛和疾病；和干扰日常活动。
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手术拔除第三磨牙后 7 天
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因肿胀而改变面部轮廓
大体时间：将在手术前、手术后第 3 天和第 7 天进行测量。
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为了评估面部肿胀，将测量阴唇连合与耳屏之间以及外眦与房角之间的距离。 3 天和手术前之间的变化可以让您了解手术后发生的肿胀量。 3 天到 7 天之间将给出关于在此期间发生的变化的想法。 |
将在手术前、手术后第 3 天和第 7 天进行测量。
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咀嚼肌状态的变化
大体时间：将在手术前、手术后第 3 天和第 7 天进行测量。
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当要求患者尽可能多地张开嘴巴时，将通过使用游标卡尺测量上下切牙之间的距离来评估张嘴范围。 张口受限是牙关紧闭的征兆。 |
将在手术前、手术后第 3 天和第 7 天进行测量。
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疼痛和疼痛的变化
大体时间：这将在手术后第 3 天和第 7 天进行评估
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使用面部视觉模拟量表 (VASoF)。
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这将在手术后第 3 天和第 7 天进行评估
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是否存在牙槽骨炎
大体时间：这将在手术后第 3 天和第 7 天进行评估
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将在两个时间点检查是否存在干槽症。
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这将在手术后第 3 天和第 7 天进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血所需时间
大体时间：这将由患者在术后即刻阶段（即手术后 10 分钟至 72 小时）记录下来
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这将由患者在术后即刻阶段（即手术后 10 分钟至 72 小时）记录下来
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骨密度和质量
大体时间：手术后六个月
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这将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像进行评估。
亨斯菲尔德单位将用于量化骨密度和质量。
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手术后六个月
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骨愈合状态的变化
大体时间：术后 3 个月和 6 个月
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这将使用全景射线照片进行评估
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术后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuraldeen Al-Khanati, DDS、MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
- 研究主任：Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Yaghoobi R, Kazerouni A, Kazerouni O. Evidence for Clinical Use of Honey in Wound Healing as an Anti-bacterial, Anti-inflammatory Anti-oxidant and Anti-viral Agent: A Review. Jundishapur J Nat Pharm Prod. 2013 Aug;8(3):100-4. doi: 10.17795/jjnpp-9487. Epub 2013 Jul 17.
- Atrott J, Haberlau S, Henle T. Studies on the formation of methylglyoxal from dihydroxyacetone in Manuka (Leptospermum scoparium) honey. Carbohydr Res. 2012 Nov 1;361:7-11. doi: 10.1016/j.carres.2012.07.025. Epub 2012 Aug 8.
- Mavric E, Wittmann S, Barth G, Henle T. Identification and quantification of methylglyoxal as the dominant antibacterial constituent of Manuka (Leptospermum scoparium) honeys from New Zealand. Mol Nutr Food Res. 2008 Apr;52(4):483-9. doi: 10.1002/mnfr.200700282.
- Rathnam A, Madan N, Madan N. The language of pain: A short study. Contemp Clin Dent. 2010 Jul;1(3):142-5. doi: 10.4103/0976-237X.72778.
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Wijesinghe M, Weatherall M, Perrin K, Beasley R. Honey in the treatment of burns: a systematic review and meta-analysis of its efficacy. N Z Med J. 2009 May 22;122(1295):47-60.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月26日
首次发布 (估计)
2015年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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