Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование меда манука для улучшения заживления после операции на третьих молярах

5 декабря 2016 г. обновлено: Damascus University

Влияние местного применения меда манука на заживление после удаления пораженных нижних третьих моляров: рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом

Поскольку есть доказательства того, что мед манука является антибактериальным средством, настоящее исследование направлено на подтверждение этой характеристики и оценку его влияния на улучшение заживления и уменьшение послеоперационных симптомов при местном применении после хирургического удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует достаточно доказательств, рекомендующих использование меда при лечении острых ран и ожогов. Исследования показали, что целебное действие меда можно классифицировать по антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным и антиоксидантным свойствам его компонентов. Было показано, что мед манука ингибирует широкий спектр микроорганизмов, включая полирезистентные штаммы. Этот уникальный мед получают из цветков дерева манука (Leptospermum scoparium) в Новой Зеландии. Дигидроксиацетон и метилглиоксаль являются уникальными природными компонентами меда манука, которые коррелируют с его антибактериальной активностью.

Поскольку хирургическое удаление ретенированных моляров является одной из наиболее распространенных операций в полости рта, а послеоперационные симптомы, беспокоящие пациента, могут снизить качество медицинского обслуживания, это исследование направлено на оценку целебного потенциала меда манука в уменьшении этих симптомов путем сравнения результат удаления ретенированных нижних моляров с местным применением меда манука и без него в лунку удаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомные, симметричные, двусторонне пораженные третьи моляры

Критерий исключения:

  • Неконтролируемый диабет,
  • Повышенная чувствительность к меду
  • Алкоголизм,
  • Злоупотребление наркотиками,
  • Патологическое состояние в области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мед манука
Мед манука будет помещен в лунки удаленных третьих моляров в этой группе.
Биологический: Мед манука
Этот материал будет помещен в лунки удаленных третьих моляров в экспериментальной группе.
Без вмешательства: Традиционная добыча
Никакой специальный материал не будет помещаться в лунки удаленных третьих моляров в этой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни послеоперационного дискомфорта
Временное ограничение: 7 дней после хирургического удаления третьих моляров
Для этой переменной будет использоваться шкала тяжести послеоперационных симптомов (PoSSe). Пациенту будет предложено заполнить анкету на 7-й день после операции. Этот опросник используется для оценки послеоперационного дискомфорта у пациентов, у которых были удалены третьи моляры. Шкала PoSSe состоит из 7 подшкал, которые исследуют способность пациента получать удовольствие от еды; говорить правильно; воспринимать измененные ощущения, внешний вид, боль и недомогание; и вмешательство в повседневную деятельность.
7 дней после хирургического удаления третьих моляров
Изменение контуров лица из-за отека
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до операции, на 3-й и 7-й день после операции.

Для оценки отека лица измеряют расстояние между лабиальной спайкой и козелком, а также между латеральным уголком глазной щели и гонионом.

Изменение между 3 днями и до операции даст представление о величине отека, который возник после операции.

Между 3 и 7 днями можно получить представление об изменениях, произошедших за этот период.
Измерения будут проводиться до операции, на 3-й и 7-й день после операции.
Изменение состояния жевательных мышц
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до операции, на 3-й и 7-й день после операции.

Диапазон открывания рта будет оцениваться путем измерения расстояния между верхними и нижними резцами с помощью штангенциркуля, когда пациента просят максимально открыть рот.

Наличие ограниченного открывания рта является признаком тризма.
Измерения будут проводиться до операции, на 3-й и 7-й день после операции.
Боль и изменение боли
Временное ограничение: Это будет оцениваться на 3-й и 7-й день после операции.
с использованием визуальной аналоговой шкалы лиц (VASoF).
Это будет оцениваться на 3-й и 7-й день после операции.
Наличие или отсутствие альвеолярного остита
Временное ограничение: Это будет оцениваться на 3-й и 7-й день после операции.
Наличие состояния «сухой розетки» будет проверяться в двух временных точках.
Это будет оцениваться на 3-й и 7-й день после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для гемостаза
Временное ограничение: Это будет записано пациентом в ближайшей послеоперационной фазе (т.е. от 10 минут до 72 часов после операции).
Это будет записано пациентом в ближайшей послеоперационной фазе (т.е. от 10 минут до 72 часов после операции).
Плотность и качество костей
Временное ограничение: через шесть месяцев после операции
Это будет оцениваться с помощью изображений конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Единицы Хаунсфилда будут использоваться для количественной оценки плотности и качества костей.
через шесть месяцев после операции
Изменение статуса заживления кости
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после операции
Это будет оцениваться с помощью панорамных рентгенограмм.
через 3 и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • Директор по исследованиям: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-OMFS-04-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться