Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Manuka-honung för att förbättra läkningen efter tredje molarkirurgi

5 december 2016 uppdaterad av: Damascus University

Effekten av topisk applicering av Manuka-honung på läkning efter extraktion av angripna nedre tredje molarer: en slumpmässigt kontrollerad design med delad mun

Eftersom det finns bevis för att Manuka-honung är ett antibakteriellt medel, syftar den här studien till att bekräfta denna egenskap och bedöma dess effekt för att förbättra läkning och minska postkirurgiska symtom, om den appliceras lokalt efter kirurgiskt avlägsnande av angripna underkäkens tredje molarer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns tillräckliga bevis som rekommenderar användning av honung vid hantering av akuta sår och brännskador. Studier visade att honungs helande effekt kunde klassificeras efter dess antibakteriella, antivirala, antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper hos dess komponenter. Manukahonung har visat sig hämma ett brett spektrum av mikroorganismer, inklusive multiresistenta stammar. Denna unika honung kommer från blommor från manukaträdet (Leptospermum scoparium) i Nya Zeeland. Dihydroxiaceton och metylglyoxal är unika och naturligt förekommande beståndsdelar i manukahonung som korrelerar med dess antibakteriella aktivitet.

Eftersom kirurgisk extraktion av påverkade molarer är en av de vanligaste operationerna i munhålan och de postoperativa symtomen som stör patienten kan minska kvaliteten på hälso- och sjukvården, syftar denna studie till att bedöma läkningspotentialen hos Manuka-honung för att minska dessa symtom genom att jämföra resultatet av extraktion av angripna nedre molarer med och utan topisk applicering av Manuka-honung i extraktionshålet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatisk, symmetrisk, bilateralt påverkad tredje molar

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes,
  • Överkänslighet mot honung
  • Alkoholism,
  • Drogmissbruk,
  • Patologiskt tillstånd i regionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuka honung
Manuka Honey kommer att placeras i uttagen på de extraherade tredje kindtänderna i denna grupp
Biologisk: Manuka honung
Detta material kommer att placeras i uttagen på de extraherade tredje molarerna i experimentgruppen
Inget ingripande: Traditionell utvinning
Inget speciellt material kommer att placeras i hålen på de extraherade tredje molarerna i denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av postoperativa obehag
Tidsram: 7 dagar efter kirurgiskt avlägsnande av tredje molarer
Postoperativ Symptom Severity (PoSSe) Skala kommer att användas för denna variabel. Patienten kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär den 7:e dagen efter operationen. Detta frågeformulär används för att bedöma postoperativa obehag hos patienter som har extraherat tredje molarer. PoSSe Scale består av 7 delskalor som undersöker patientens förmåga att njuta av mat; tala ordentligt; uppfatta förändrade förnimmelser, utseende, smärta och sjukdom; och störande av dagliga aktiviteter.
7 dagar efter kirurgiskt avlägsnande av tredje molarer
Förändring av ansiktskonturer på grund av svullnad
Tidsram: Mätningar kommer att göras före operationen, den 3:e och den 7:e dagen efter operationen.

För att bedöma ansiktssvullnad kommer avstånden mellan labialkommissuren och tragus och mellan lateral canthus och gonion att mätas.

Bytet mellan 3 dagar och före operationen kommer att ge en uppfattning om hur mycket svullnad som uppstod efter operationen.

Mellan 3 dagar och 7 dagar kommer att ge en uppfattning om förändringen som inträffade under denna period.
Mätningar kommer att göras före operationen, den 3:e och den 7:e dagen efter operationen.
Förändring av tuggmusklernas status
Tidsram: Mätningar kommer att göras före operationen, den 3:e och den 7:e dagen efter operationen.

Munöppningsintervallet kommer att bedömas genom att mäta avståndet mellan de övre och nedre framtänderna med hjälp av ett skjutmått när patienten uppmanas att öppna munnen så mycket som möjligt.

Närvaron av begränsad öppning av munnen är en indikation på trismus.
Mätningar kommer att göras före operationen, den 3:e och den 7:e dagen efter operationen.
Smärta och förändring av smärta
Tidsram: Detta kommer att bedömas den 3:e och 7:e dagen efter operationen
med hjälp av en Visual Analog Scale of Faces (VASoF).
Detta kommer att bedömas den 3:e och 7:e dagen efter operationen
Närvaro eller frånvaro av alveolär osteit
Tidsram: Detta kommer att bedömas den 3:e och 7:e dagen efter operationen
Förekomsten av ett torrt uttag kommer att kontrolleras vid två tidpunkter.
Detta kommer att bedömas den 3:e och 7:e dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som krävs för hemostas
Tidsram: Detta kommer att registreras av patienten i den omedelbara postkirurgiska fasen (dvs mellan 10 minuter upp till 72 timmar efter operationen)
Detta kommer att registreras av patienten i den omedelbara postkirurgiska fasen (dvs mellan 10 minuter upp till 72 timmar efter operationen)
Bendensitet och kvalitet
Tidsram: sex månader efter operationen
Detta kommer att bedömas med hjälp av Cone-beam computed tomography (CBCT) bilder. Hounsfield-enheter kommer att användas för att kvantifiera bentäthet och kvalitet.
sex månader efter operationen
Förändring av benläkningsstatus
Tidsram: 3 och sex månader efter operationen
Detta kommer att bedömas med hjälp av panoramaröntgenbilder
3 och sex månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-OMFS-04-2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera