Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Manuka-honning til at forbedre helingen efter tredje molarkirurgi

5. december 2016 opdateret af: Damascus University

Effekten af ​​topisk påføring af Manuka-honning på heling efter ekstraktion af berørte nedre tredje kindtænder: et randomiseret kontrolleret forsøg med splitmundet design

Da der er bevis for, at Manuka-honning er et antibakterielt middel, sigter nærværende undersøgelse på at bekræfte denne egenskab og vurdere dens virkning med hensyn til at forbedre helingen og reducere postkirurgiske symptomer, hvis den påføres topisk efter kirurgisk fjernelse af angrebne mandibular tredje kindtænder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes tilstrækkelig dokumentation for at anbefale brugen af ​​honning til behandling af akutte sår og forbrændinger. Undersøgelser afslørede, at den helbredende virkning af honning kunne klassificeres efter dens antibakterielle, antivirale, anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber af dens komponenter. Manuka honning har vist sig at hæmme en lang række mikroorganismer, herunder multiresistente stammer. Denne unikke honning er afledt af blomster fra manuka-træet (Leptospermum scoparium) i New Zealand. Dihydroxyacetone og methylglyoxal er unikke og naturligt forekommende bestanddele af manukahonning, der korrelerer med dens antibakterielle aktivitet.

Da kirurgisk ekstraktion af påvirkede kindtænder er en af ​​de mest almindelige operationer i mundhulen, og de postoperative symptomer, der forstyrrer patienten, kan reducere kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet, har denne undersøgelse til formål at vurdere det helbredende potentiale af Manuka honning til at reducere disse symptomer ved at sammenligne resultatet af ekstraktion af påvirkede nedre kindtænder med og uden topisk påføring af Manuka-honning i ekstraktionsfatningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatisk, symmetrisk, bilateralt påvirket tredje molarer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes,
  • Overfølsomhed over for honning
  • Alkoholisme,
  • Stofmisbrug,
  • Patologisk tilstand i regionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuka honning
Manuka Honning vil blive placeret i soklerne på de ekstraherede tredje kindtænder i denne gruppe
Biologisk: Manuka honning
Dette materiale vil blive placeret i fatningerne på de ekstraherede tredje kindtænder i forsøgsgruppen
Ingen indgriben: Traditionel udvinding
Der vil ikke blive anbragt noget særligt materiale i fatningerne på de ekstraherede tredje kindtænder i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af postoperativt ubehag
Tidsramme: 7 dage efter kirurgisk fjernelse af tredje kindtænder
Postoperativ Symptom Severity (PoSSe)-skala vil blive brugt til denne variabel. Patienten vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema den 7. dag efter operationen. Dette spørgeskema bruges til at vurdere postoperativt ubehag hos patienter, der har ekstraheret tredje kindtænder. PoSSe Scale består af 7 underskalaer, der undersøger patientens evne til at nyde mad; tale ordentligt; opfatte ændrede fornemmelser, udseende, smerte og sygdom; og forstyrrer daglige aktiviteter.
7 dage efter kirurgisk fjernelse af tredje kindtænder
Ændring af ansigtets konturer på grund af hævelse
Tidsramme: Målinger vil blive taget før operationen, den 3. og den 7. dag efter operationen.

For at vurdere hævelse i ansigtet vil afstanden mellem labial commissur og tragus og mellem lateral canthus og gonion blive målt.

Skiftet mellem 3 dage og før operationen vil give en idé om mængden af ​​hævelse, der opstod efter operationen.

Mellem 3 dage og 7 dage vil give en idé om den ændring, der skete i denne periode.
Målinger vil blive taget før operationen, den 3. og den 7. dag efter operationen.
Ændring af tyggemusklernes status
Tidsramme: Målinger vil blive taget før operationen, den 3. og den 7. dag efter operationen.

Mundens åbningsrækkevidde vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem de øvre og nedre fortænder ved hjælp af en nonier caliper, når patienten bliver bedt om at åbne sin mund så meget som muligt.

Tilstedeværelsen af ​​begrænset åbning af munden er en indikation af trismus.
Målinger vil blive taget før operationen, den 3. og den 7. dag efter operationen.
Smerter og ændring af smerte
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3. og 7. dag efter operationen
ved hjælp af en Visual Analog Scale of Faces (VASoF).
Dette vil blive vurderet på 3. og 7. dag efter operationen
Tilstedeværelsen eller fraværet af alveolær osteitis
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3. og 7. dag efter operationen
Tilstedeværelsen af ​​en tør stikkontakt vil blive tjekket ud på to tidspunkter.
Dette vil blive vurderet på 3. og 7. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid der kræves til hæmostase
Tidsramme: Dette vil blive registreret af patienten i den umiddelbare postkirurgiske fase (dvs. mellem 10 minutter op til 72 timer efter operationen)
Dette vil blive registreret af patienten i den umiddelbare postkirurgiske fase (dvs. mellem 10 minutter op til 72 timer efter operationen)
Knogletæthed og kvalitet
Tidsramme: seks måneder efter operationen
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Cone-beam computed tomography (CBCT) billeder. Hounsfield Units vil blive brugt til at kvantificere knogletæthed og kvalitet.
seks måneder efter operationen
Ændring af knoglehelingsstatus
Tidsramme: 3 og seks måneder efter operationen
Dette vil blive vurderet ved hjælp af panorama røntgenbilleder
3 og seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuraldeen Al-Khanati, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Yasser Al-Moudallal, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OMFS-04-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuka honning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner