慢性静脈不全に関連する症状の治療におけるVenavine Intensive®

この研究は、30 歳から 55 歳までの 40 人の女性参加者を対象とした 90 日間のマッチ ペア二重盲検プラセボ対照研究です。 参加者は、ヨハネスブルグ大学 (UJ) のヘルス センターとキャンパスに設置された広告を通じて募集されます。 このサンプル グループは、別のホメオパシー マスターの学生である Xoliswa Mazibuko と共有され、赤ブドウの葉の抽出物、肉屋のほうき、トチノキの抽出物、およびビタミン B6 の組み合わせを使用して、生活の質の変化を評価します。

すべての相談は、Doornfontein キャンパスの UJ Health Centre で行われます。 最初の相談は、参加者情報と同意書、および写真同意書への署名と、それに続く参加者が研究に参加する資格があるかどうかを確認するためのスクリーニングテストで構成されます。 すべての症状は、静脈臨床重症度スコア（VCSS）アンケートに従って評価されます。 参加者の同意を得て、最初の相談時に身体症状の写真も撮影されます。 参加者は、年齢と症状の重症度に応じてマッチングされます。 プラセボ カプセルを含むボトルを 1 つの箱に入れ、実験用カプセルを含むボトルを別の箱に入れます。 ボックスには X と Y のラベルが付けられます。 各ボトルには、ボックス グループに応じて、30 個のプラセボ カプセルまたは 30 個の実験用カプセルが含まれます。 参加者は、ボックスの 1 つからボトルを選択し、それによって自分自身を実験グループまたは対照グループのいずれかに割り当てます。 参加者は、30 日間連続して、朝食後に毎朝、選択したボトルから 1 カプセルを摂取するように求められます。

フォローアップの相談は、30日、60日、90日に行われます。 各フォローアップ相談で、参加者は研究者の助けを借りて VCSS アンケートに記入するよう求められ、最初の相談で撮影されたのと同じ解剖学的ランドマークの写真が撮影されます。 すべての写真はデジマイザー プログラムによって分析され、1 週目から 12 週目までの表面積の変化が計算されます。 写真は、参加者の尊厳とプライバシーが維持されるように撮影されます。

参加者は、最終的な診察 (90 日目) を除く各フォローアップの診察で、次の 30 日間投薬を受けます。

研究期間中に他の治療や介入が行われた場合は、研究者に通知するよう求められます。

データはアンケートから収集され、Statkon の統計学者の支援を受けて統計的に分析されます。 グループ間の差異は、フリードマン検定とウィルコクソン事後検定を使用して分析されます。 グループ内のさまざまなデータ セットを比較するには、Mann-Whitney 検定を使用します。 すべての写真は、デジマイザー プログラムによって分析されます。