Venavine Intensive® en el tratamiento de los síntomas asociados a la insuficiencia venosa crónica

Este estudio es un estudio de 90 días, emparejado, doble ciego, controlado con placebo que involucra a cuarenta participantes mujeres entre las edades de 30 y 55. Los participantes serán reclutados a través de anuncios colocados en el Centro de Salud de la Universidad de Johannesburgo (UJ) y en el campus. Este grupo de muestra se compartirá con otra estudiante de maestría en homeopatía, Xoliswa Mazibuko, quien evaluará los cambios en la calidad de vida utilizando una combinación de extracto de hoja de vid roja, escoba de carnicero, extracto de castaño de Indias y vitamina B6.

Todas las consultas se realizarán en el Centro de Salud de la UJ, campus de Doornfontein. La consulta inicial consistirá en la firma del Formulario de información y consentimiento del participante, así como del Formulario de consentimiento para la fotografía, seguido de una prueba de detección para confirmar si los participantes reúnen los requisitos para participar en el estudio. Todos los síntomas se evaluarán de acuerdo con el cuestionario Venous Clinical Severity Score (VCSS). También se tomarán fotografías de síntomas físicos, con el consentimiento del participante, en la consulta inicial. Los participantes serán emparejados según su edad y la gravedad de sus síntomas. Los frascos que contienen las cápsulas de placebo se colocarán en una caja y los frascos que contienen las cápsulas experimentales se colocarán en otra caja. Las casillas se etiquetarán con X e Y. Cada botella contendrá 30 cápsulas de placebo o 30 cápsulas experimentales, según su grupo de caja. Luego, los participantes seleccionarán una botella de una de las cajas, asignándose así al grupo experimental o al grupo de control. Se solicitará a los participantes que ingieran una cápsula de su botella seleccionada, todas las mañanas después del desayuno durante 30 días consecutivos.

Las consultas de seguimiento se realizarán los días treinta, sesenta y noventa. En cada consulta de seguimiento, se pedirá a los participantes que completen el cuestionario VCSS, con la ayuda del investigador, y se tomarán fotografías de los mismos puntos de referencia anatómicos que se tomaron en la consulta inicial. Todas las fotografías serán analizadas por el programa Digimizer, que calculará cualquier cambio en el área de la superficie desde la semana uno hasta la semana doce. Las fotografías se tomarán de tal manera que se mantenga la dignidad y la privacidad del participante.

Los participantes recibirán medicación durante los próximos treinta días en cada consulta de seguimiento, excepto la consulta final (día 90).

Si se utiliza cualquier otro tratamiento o intervención durante la duración del estudio, se solicitará que se notifique al investigador.

Los datos se recopilarán del cuestionario y se analizarán estadísticamente con la ayuda de un estadístico de Statkon. Las diferencias entre los Intergrupos se analizarán mediante la prueba de Friedman con la prueba post hoc de Wilcoxon. Para comparar los diferentes conjuntos de datos entre los Intragrupos, se utilizará la prueba de Mann-Whitney. Todas las fotografías serán analizadas por el programa Digimizer.