Venavine Intensive® a krónikus vénás elégtelenséggel kapcsolatos tünetek kezelésében

Ez a vizsgálat egy 90 napos, párosított, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyben negyven, 30 és 55 év közötti nő vett részt. A résztvevőket a Johannesburgi Egyetem (UJ) Egészségügyi Központjában és az egyetemen elhelyezett hirdetéseken keresztül toborozzák. Ezt a mintacsoportot megosztjuk egy másik homeopátia mesterszakos hallgatóval, Xoliswa Mazibuko-val, aki a vörös szőlőlevél kivonat, a hentesseprű, a vadgesztenye kivonat és a B6-vitamin kombinációjával értékeli az életminőség változásait.

Minden konzultációra az UJ Egészségügyi Központban, Doornfontein kampuszon kerül sor. A kezdeti konzultáció során aláírják a résztvevők tájékoztatását és hozzájárulását, valamint egy fényképes beleegyezési űrlapot, majd egy szűrővizsgálatot végeznek annak megerősítésére, hogy a résztvevők alkalmasak-e a vizsgálatban való részvételre. Minden tünetet a vénás klinikai súlyossági pontszám (VCSS) kérdőív alapján értékelnek. A kezdeti konzultáció során a résztvevő beleegyezésével a testi tünetekről fényképek is készülnek. A résztvevőket koruk és tüneteik súlyossága szerint párosítják. A placebo kapszulákat tartalmazó palackok egy dobozba, a kísérleti kapszulákat tartalmazó palackok pedig egy másik dobozba kerülnek. A dobozok X és Y feliratúak lesznek. Minden palack 30 placebo kapszulát vagy 30 kísérleti kapszulát tartalmaz, a dobozcsoportnak megfelelően. A résztvevők ezután kiválasztanak egy palackot az egyik dobozból, így beosztják magukat a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevőknek egy kapszulát kell bevenniük a kiválasztott üvegből, minden reggel reggeli után 30 egymást követő napon keresztül.

A nyomon követési konzultációkra a harmincadik, a hatvanadik és a kilencvenedik napon kerül sor. Minden utólagos konzultáció alkalmával felkérik a résztvevőket, hogy töltsék ki a VCSS kérdőívet a kutató segítségével, és fényképek készülnek az első konzultáción készült anatómiai tereptárgyakról. Az összes fényképet a Digimizer program elemzi, amely kiszámítja a felület változásait az első héttől a tizenkettedik hétig. A fotók úgy készülnek, hogy a résztvevő méltóságát és magánéletét megőrizzék.

A résztvevők gyógyszert kapnak a következő harminc napban minden utókonzultáció alkalmával, kivéve a végső konzultációt (90. nap).

Ha a vizsgálat időtartama alatt bármilyen más kezelést vagy beavatkozást alkalmaznak, értesíteni kell a kutatót.

A kérdőívből adatokat gyűjtünk és statisztikailag elemezzük a Statkon statisztikusának közreműködésével. Az Inter-csoportok közötti különbségeket a Friedman-teszt és Wilcoxon post hoc teszt segítségével elemezzük. A csoporton belüli különböző adatkészletek összehasonlításához a Mann-Whitney tesztet használják. Az összes fényképet a Digimizer program elemzi.