Venavine Intensive® 治疗慢性静脉功能不全相关症状

这项研究是一项为期 90 天的配对、双盲、安慰剂对照研究，涉及 40 名年龄在 30 至 55 岁之间的女性参与者。 参与者将通过张贴在约翰内斯堡大学 (UJ) 健康中心和校园内的广告招募。 该样本组将与另一名顺势疗法硕士学生 Xoliswa Mazibuko 分享，他将使用红藤叶提取物、金雀花、七叶树提取物和维生素 B6 的组合来评估生活质量的变化。

所有咨询都将在多恩方丹校区的 UJ 健康中心进行。 初步咨询将包括签署参与者信息和同意书以及照片同意书，然后进行筛选测试以确认参与者是否有资格参与研究。 所有症状将根据静脉临床严重程度评分 (VCSS) 问卷进行评估。 在初次会诊时，在参与者同意的情况下，还将拍摄身体症状的照片。 参与者将根据他们的年龄和症状的严重程度进行匹配。 装有安慰剂胶囊的瓶子将放在一个盒子里，装有实验胶囊的瓶子会放在另一个盒子里。 这些框将标记为 X 和 Y。 每个瓶子将包含 30 个安慰剂胶囊或 30 个实验胶囊，根据他们的盒子组。 然后，参与者将从其中一个盒子中选择一瓶，从而将自己分配到实验组或对照组。 参与者将被要求从他们选择的瓶子中摄取一粒胶囊，每天早上早餐后连续 30 天。

后续磋商将在第 30 天、第 60 天和第 90 天进行。 在每次后续咨询中，将要求参与者在研究人员的帮助下完成 VCSS 问卷，并拍摄与初次咨询时相同的解剖标志的照片。 所有照片都将由 Digimizer 程序进行分析，该程序将计算从第一周到第十二周表面积的任何变化。 照片将以维护参与者尊严和隐私的方式拍摄。

在接下来的三十天内，除了最后一次咨询（第 90 天）之外，每次后续咨询都会为参与者提供药物治疗。

如果在研究期间使用任何其他治疗或干预措施，他们将被要求通知研究人员。

数据将从问卷中收集，并在 Statkon 的统计员的协助下进行统计分析。 组间差异将使用 Friedman 检验和 Wilcoxon 事后检验进行分析。 为了比较 Intra-group 之间的不同数据集，将使用 Mann-Whitney 测试。 所有照片都将通过 Digimizer 程序进行分析。