만성 정맥 기능 부전과 관련된 증상 치료를 위한 Venavine Intensive®

이 연구는 30세에서 55세 사이의 여성 참가자 40명을 대상으로 90일 동안 매치 페어, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 참가자는 요하네스버그 대학(UJ) 보건 센터와 캠퍼스에 게시된 광고를 통해 모집됩니다. 이 샘플 그룹은 적포도나무 잎 추출물, 도살자의 빗자루, 마로니에 추출물 및 비타민 B6의 조합을 사용하여 삶의 질 변화를 평가할 또 다른 동종 요법 석사 학생인 Xoliswa Mazibuko와 공유됩니다.

모든 상담은 Doornfontein 캠퍼스의 UJ Health Centre에서 이루어집니다. 초기 상담은 참가자 정보 및 동의서와 사진 동의서에 서명한 후 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하는 선별 테스트로 구성됩니다. 모든 증상은 VCSS(Venous Clinical Severity Score) 설문지에 따라 평가됩니다. 초기 상담에서 참가자의 동의하에 신체적 증상의 사진도 찍을 것입니다. 참가자는 나이와 증상의 심각도에 따라 매칭됩니다. 위약 캡슐이 들어 있는 병은 한 상자에 넣고 실험용 캡슐이 들어 있는 병은 다른 상자에 넣습니다. 상자에는 X와 Y라는 레이블이 지정됩니다. 각 병에는 상자 그룹에 따라 위약 캡슐 30개 또는 실험용 캡슐 30개가 들어 있습니다. 그런 다음 참가자는 상자 중 하나에서 병을 선택하여 실험 그룹 또는 통제 그룹에 자신을 할당합니다. 참가자는 연속 30일 동안 매일 아침 아침 식사 후 선택한 병에서 캡슐 1개를 섭취해야 합니다.

후속 상담은 30일, 60일, 90일에 진행됩니다. 각 후속 상담에서 참가자는 연구원의 도움을 받아 VCSS 설문지를 작성해야 하며 초기 상담에서 촬영한 것과 동일한 해부학적 랜드마크의 사진을 찍을 것입니다. 모든 사진은 디지마이저 프로그램으로 분석되어 1주차부터 12주차까지 표면적의 변화를 계산합니다. 사진은 참가자의 존엄성과 프라이버시가 유지되는 방식으로 촬영됩니다.

참가자는 최종 상담(90일)을 제외한 각 후속 상담에서 다음 30일 동안 약물을 투여받게 됩니다.

연구 기간 동안 다른 치료나 개입이 사용되는 경우 연구원에게 알리도록 요청됩니다.

설문지에서 데이터를 수집하고 Statkon의 통계학자의 도움을 받아 통계적으로 분석합니다. 그룹 간 차이는 Wilcoxon 사후 테스트와 함께 Friedman 테스트를 사용하여 분석됩니다. Intra-group 간의 서로 다른 데이터 세트를 비교하기 위해 Mann-Whitney 테스트가 사용됩니다. 모든 사진은 디지마이저 프로그램으로 분석됩니다.