品質管理: エボラウイルス病の有効性の前向き分析
2023年6月12日 更新者：University of Oklahoma
品質管理: 外部心室ドレナージ (EVD) の有効性の前向き分析
目的および/または仮説: オクラホマ大学医学部の標準 EVD カテーテル (含浸および非含浸の両方) の有効性を、感染の発生率、コストの 3 つの主要な領域で比較することにより、外部脳室ドレーン (EVD) 関連のカテーテル感染の量を減らすこと。技術の基準を維持しながら、分析、および配置の平均期間。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
実験計画: 外部脳室ドレーン (EVD) 関連の感染を追跡し、品質予測分析を通じて、ここオクラホマ大学の部門で使用される標準カテーテルの使用状況を比較します。1) 35cm Codman Bactiseal リファンピンおよびクリンダマイシン含浸カテーテル、2) 脳室 EVD抗生物質カテーテル、および 3) 感染の発生率、コスト、留置期間、および留置技術の違いに関して、36 cm の Integra Hermatic ラージ スタイル心室カテーテル。
提案された手順: 患者の EVD 留置に関連する感染を監視し、感染率が抗生物質含浸 EVD カテーテルの使用によって影響を受けるかどうかを評価します。
研究から得られると合理的に期待される知識の重要性: 無菌技術と周術期の抗生物質の使用は伝統的に感染と戦うために使用されてきましたが、感染率は依然として目標を上回っており、抗生物質を含浸させたカテーテルを標準治療に追加する必要があるかどうかという問題につながっています。 . 得られた知識により、研究者は、外部脳室ドレーンに関連するカテーテル感染の量を減らし、長期にわたる抗生物質の使用を減らすことを望んでいます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University Medical center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外部脳室ドレーンの配置が必要な患者。
除外基準:
- 囚人および/または妊娠している可能性のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Integra 外部ドレナージ カテーテル
Integra External Drainage Catheter 非抗生物質含浸 EVD カテーテル
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参加者は、EVD の使用に関連する感染率の減少における、抗生物質含浸対非抗生物質含浸 EVD カテーテルの有効性を判断するために、3 つのドレーンのうち 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。
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アクティブコンパレータ：心室 EVD 抗生物質カテーテル
Ventriclear EVD Antibiotic Catheter 抗生物質含浸 EVD カテーテル
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参加者は、EVD の使用に関連する感染率の減少における、抗生物質含浸対非抗生物質含浸 EVD カテーテルの有効性を判断するために、3 つのドレーンのうち 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。
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アクティブコンパレータ：Codman Bactiseal EVD カテーテルセット
Codman Bactiseal EVD Catheter Set 抗生物質含浸 EVD カテーテル
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参加者は、EVD の使用に関連する感染率の減少において、抗生物質含浸対非抗生物質含浸 EVD カテーテルの有効性を判断するために、3 つのドレーンのうち 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エボラウイルス病患者の感染率
時間枠：24ヶ月
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エボラウイルス病患者の感染率
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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請求から受け取ったデータを利用した 3 つの EVD のコスト比較
時間枠：24ヶ月
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請求から受け取ったデータを利用した 3 つの EVD のコスト比較
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EVD 配置の期間
時間枠：24ヶ月
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EVD 留置期間（日）
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24ヶ月
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料金
時間枠：24ヶ月
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各デバイスの同等のコスト
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed A Cheema, MD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bohnstedt BN, Ziemba-Davis M, Edwards G, Brom J, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Treatment and outcomes among 102 posterior inferior cerebellar artery aneurysms: a comparison of endovascular and microsurgical clip ligation. World Neurosurg. 2015 May;83(5):784-93. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.035. Epub 2014 Dec 23.
- Lane B, Bohnstedt BN, Cohen-Gadol AA. A prospective comparative study of microscope-integrated intraoperative fluorescein and indocyanine videoangiography for clip ligation of complex cerebral aneurysms. J Neurosurg. 2015 Mar;122(3):618-26. doi: 10.3171/2014.10.JNS132766. Epub 2014 Dec 19.
- Kulwin C, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Cohen-Gadol AA. Aneurysmal acute subdural hemorrhage: prognostic factors associated with treatment. J Clin Neurosci. 2014 Aug;21(8):1333-6. doi: 10.1016/j.jocn.2013.12.010. Epub 2014 Jan 24.
- Ziemba-Davis M, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Incidence, epidemiology, and treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 12 midwest communities. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1073-82. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.010. Epub 2013 Oct 19.
- Cohen-Gadol AA, Bohnstedt BN. Recognition and evaluation of nontraumatic subarachnoid hemorrhage and ruptured cerebral aneurysm. Am Fam Physician. 2013 Oct 1;88(7):451-6.
- Bohnstedt BN, Nguyen HS, Kulwin CG, Shoja MM, Helbig GM, Leipzig TJ, Payner TD, Cohen-Gadol AA. Outcomes for clip ligation and hematoma evacuation associated with 102 patients with ruptured middle cerebral artery aneurysms. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):335-41. doi: 10.1016/j.wneu.2012.03.008. Epub 2012 Mar 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月12日
研究の完了 (実際)
2018年7月12日
試験登録日
最初に提出
2015年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (推定)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4890
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