Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Qualitätskontrolle: Eine prospektive Analyse der EVD-Effektivität

12. Juni 2023 aktualisiert von: University of Oklahoma

Qualitätskontrolle: Eine prospektive Analyse der Wirksamkeit der externen Ventrikeldrainage (EVD).

Der Zweck und/oder die Hypothese: Reduzierung der Anzahl von Katheterinfektionen im Zusammenhang mit der externen Ventrikeldrainage (EVD) durch Vergleich der Wirksamkeit von Standard-EVD-Kathetern der Oklahoma University Medicine, sowohl imprägniert als auch nicht imprägniert, in drei Hauptbereichen: Inzidenz von Infektionen, Kosten Analyse und durchschnittliche Dauer der Platzierung, alles unter Beibehaltung der technischen Standards.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Experimentelles Design: Verfolgen Sie Infektionen im Zusammenhang mit der externen Ventrikeldrainage (EVD) und vergleichen Sie die Verwendung von Standardkathetern, die von der Abteilung hier an der Oklahoma University verwendet werden, 1) den 35 cm Codman Bactiseal Rifampin und Clindamycin-imprägnierten Katheter, 2) den Ventriclear EVD Antibiotikum-Katheter und 3) der 36 cm Integra Hermatic Ventrikelkatheter im großen Stil im Hinblick auf das Auftreten von Infektionen, Kosten, Dauer der Platzierung und Unterschiede in der Platzierungstechnik.

Vorgeschlagenes Verfahren: Überwachen Sie Patienten auf Infektionen im Zusammenhang mit und im Zusammenhang mit der EVD-Platzierung und beurteilen Sie, ob die Infektionsraten durch die Verwendung von mit Antibiotika imprägnierten EVD-Kathetern beeinflusst werden.

Bedeutung der vernünftigerweise zu erwartenden Erkenntnisse aus der Forschung: Während der Einsatz von sterilen Techniken und periprozeduralen Antibiotika traditionell zur Bekämpfung von Infektionen eingesetzt wurde, bleiben die Infektionsraten über dem Ziel, was zu der Frage führt, ob der mit Antibiotika imprägnierte Katheter zum Behandlungsstandard hinzugefügt werden sollte . Mit den gewonnenen Erkenntnissen hoffen die Forscher, die Anzahl der Katheterinfektionen im Zusammenhang mit der externen ventrikulären Drainage zu verringern und den Einsatz von Antibiotika über einen längeren Zeitraum zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Platzierung einer externen Ventrikeldrainage benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene und/oder möglicherweise schwangere Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Integra Externer Drainagekatheter
Der externe Drainagekatheter von Integra ist ein nicht mit Antibiotika imprägnierter EVD-Katheter
Gerät: Der externe Drainagekatheter von Integra.
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Drainagen, um die Wirksamkeit von mit Antibiotika imprägnierten vs. nicht mit Antibiotika imprägnierten EVD-Kathetern bei der Reduzierung der Infektionsraten im Zusammenhang mit der Verwendung von EVD zu bestimmen.
Aktiver Komparator: Ventrikulärer EVD-Antibiotikakatheter
Der antibiotische Ventriclear EVD-Katheter mit Antibiotika imprägnierter EVD-Katheter
Gerät: Der ventrikuläre EVD-Antibiotikakatheter
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Drainagen, um die Wirksamkeit von mit Antibiotika imprägnierten vs. nicht mit Antibiotika imprägnierten EVD-Kathetern bei der Reduzierung der Infektionsraten im Zusammenhang mit der Verwendung von EVD zu bestimmen.
Aktiver Komparator: Codman Bactiseal EVD-Katheter-Set
Das Codman Bactiseal EVD-Katheterset ist ein mit Antibiotika imprägnierter EVD-Katheter
Gerät: Das Codman Bactiseal EVD-Katheter-Set
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Drainagen, um die Wirksamkeit von mit Antibiotika imprägnierten vs. nicht mit Antibiotika imprägnierten EVD-Kathetern bei der Reduzierung der Infektionsraten im Zusammenhang mit der Verwendung von EVD zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsraten von EVD-Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
Infektionsraten von EVD-Patienten
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenvergleich zwischen 3 EVDs unter Verwendung von Abrechnungsdaten
Zeitfenster: 24 Monate
Kostenvergleich zwischen 3 EVDs unter Verwendung von Abrechnungsdaten
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des EVD-Praktikums
Zeitfenster: 24 Monate
Dauer der EVD-Platzierung in Tagen
24 Monate
Kosten
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleichbare Kosten für jedes Gerät
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A Cheema, MD, Associate professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4890

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Katheterbedingte Infektionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren