Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetskontrol: En prospektiv analyse af EVD-effektivitet

12. juni 2023 opdateret af: University of Oklahoma

Kvalitetskontrol: En prospektiv analyse af eksternt ventrikulært dræn (EVD) effektivitet

Formålet og/eller hypotesen: At reducere mængden af ​​eksternt ventrikulært dræn (EVD) relaterede kateterinfektioner ved at sammenligne effektiviteten af ​​Oklahoma University Medicine standard EVD katetre, både imprægnerede og ikke-imprægnerede, på tre principielle områder: infektionshyppighed, omkostninger analyse og gennemsnitlige varigheder af placering, alt imens de tekniske standarder opretholdes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design: Spor eksternt ventrikulært drain (EVD) associerede infektioner og gennem prospektiv kvalitetsanalyse og sammenlign brugen af ​​standardkatetre, der bruges af afdelingen her på Oklahoma University, 1) det 35 cm Codman Bactiseal rifampin og clindamycin imprægneret kateter, 2) Ventriclear EVD Antibiotikateter, og 3) det 36 cm Integra Hermatic ventrikulære kateter i stor stil med hensyn til forekomst af infektioner, omkostninger, varighed af placering og forskelle i placeringsteknik.

Foreslået procedure: Overvåg for infektioner forbundet med og relateret til EVD-placering hos patienter og vurder, om infektionsraten påvirkes af brugen af ​​antibiotika imprægnerede EVD-katetre.

Vigtigheden af ​​viden, der med rimelighed forventes at være resultatet af forskningen: Mens brug af sterile teknikker og periprocedurelle antibiotika traditionelt er blevet brugt til at bekæmpe infektion, forbliver infektionsraten over målet, hvilket fører til spørgsmålet om, hvorvidt det antibiotika-imprægnerede kateter skal tilføjes til standarden for pleje . Med den opnåede viden håber efterforskerne at reducere mængden af ​​eksterne ventrikulære dræn-relaterede kateterinfektioner og reducere brugen af ​​længerevarende antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver anbringelse af eksternt ventrikulært dræn.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger og/eller dem, der kan være gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Integra eksternt dræningskateter
Integra eksternt dræningskateter, ikke-antibiotika-imprægneret EVD-kateter
Enhed: Integra eksternt dræningskateter.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 1 ud af 3 dræn, for at bestemme effektiviteten af ​​antibiotika-imprægnerede vs ikke-antibiotika-imprægnerede EVD-katetre, i reduktionen af ​​infektionsrater forbundet med EVD-brug.
Aktiv komparator: Ventriclear EVD Antibiotic Catheter
Ventriclear EVD Antibiotic Catheter antibiotika-imprægneret EVD kateter
Enhed: Ventriclear EVD Antibiotic Catheter
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 1 ud af 3 dræn, for at bestemme effektiviteten af ​​antibiotika-imprægnerede vs ikke-antibiotika-imprægnerede EVD-katetre, i reduktionen af ​​infektionsrater forbundet med EVD-brug.
Aktiv komparator: Codman Bactiseal EVD katetersæt
Codman Bactiseal EVD katetersæt antibiotika-imprægneret EVD kateter
Enhed: Codman Bactiseal EVD katetersæt
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 1 ud af 3 dræn, for at bestemme effektiviteten af ​​antibiotika-imprægnerede vs ikke-antibiotika-imprægnerede EVD-katetre, i reduktionen af ​​infektionsrater forbundet med EVD-brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrater hos EVD-patienter
Tidsramme: 24 måneder
Infektionsrater hos EVD-patienter
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningssammenligning mellem 3 EVD'er ved hjælp af data modtaget fra fakturering
Tidsramme: 24 måneder
Omkostningssammenligning mellem 3 EVD'er ved hjælp af data modtaget fra fakturering
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af EVD-placering
Tidsramme: 24 måneder
varighed af EVD-placering i dage
24 måneder
Koste
Tidsramme: 24 måneder
Sammenlignelige omkostninger for hver enhed
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Cheema, MD, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Anslået)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4890

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelaterede infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner